Mikrobių CDMO
Yaohai Bio-Pharma yra pasirinktinis mikroorganizmų sutartinis plėtros ir gamybos organizatorius (CDMO) su pažangiais įrenginiais (tyrimams ir GMP lygiu). Mes esame jūsų CDMO partneris biologinių produktų gamybos procese, įskaitant praeklinikinę, 1 fazę, 2 fazę, 3 fazę ir komercinę etapą.
Mūsų mokslininkai gali kurti, gaminti ir leisti rekombinantinius vakcinus, terapiškus baltymus/peptidus, plazmidinę DNA ir mRNA pagal GMP standartus.
Jei jums reikia biologinių procesų plėtros arba GMP gamybos paslaugų, Yaohai Bio-Pharma gali jums padėti plačiai patirtimi ir profesionaliu reguliavimo vadovavimu. Sudarėme logišką plėtros maršrutą, kad sumažintume CDMO laikotarpį bei sunaikintume bet kokius galimus rizikas.
Tyrimai ir plėtra
Yaohai Bio-Pharma sėkmingai įvedė savojo laiko gamyklą, turinčią pramonės giliausias įrangą ir įrenginius tyrimams ir plėtrai. Mūsų tyrimų ir plėtros komanda yra labai patirta stebuklių inžinerijos, mikroorganizmų ląstelių bankavimo, fermentacijos, šalinimo, formulavimo ir analizės metodų kūrimo, technologijų perdavimo ir kokybės užtikrinimo srityse.
Gamybos galimybė
Yaohai Bio-Pharma sukūrė penkis mikroorganizmų fermentacijos, atgaivinimo ir šalinimo gamybos linijas, atitinkančias cGMP reikalavimus, bei du automatizuotos vamzdžių ir avarinių injekcijų pildymo linijas. Prieinamos fermentacijos mastelis yra nuo 10L iki 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Vamzdžių pildymo specifikacijos yra nuo 1ml iki 25ml, o avarinių injekcijų pildymo specifikacijos yra nuo 1-3ml.
Kokybės kontrolė
Visi pateikiami produktai yra leidžiami pagal griežtas kokybės standartus, įskaitant mikroorganizmų ląstelių bankus, vaistinius medžius ir vaistinius produktus, sudarytus iš plazmidinio DNA, mRNA, rekombinantinių baltymų ar peptidų.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
