Bakteriofago AP205 VLP gamyba

• Inovatyvios technologijos bakteriofago AP205 VLP gamyboje

  Bakteriofago AP205 VLPų gamyba reikalauja tam tikrų protokolų taikymo, kurie nurodo atsargų rankinius veiksmus ir griežtas saugumo priemones. Pirmiausia, mokslininkai naudoja bakterijas, kad masinai gamintų baltymą, būtiną šių VLPų gamybai. Kai baltymai yra pagaminti bakterijomis, tyrimo darbuotojai juos plovina naudodami sudėtingus aparatus ir sujungia daleles taip, kad jos tada savarankiškai teisingai susijungtų. Toks gamybos procesas yra labai tikslus, todėl mokslininkams reikia laikytis nustatytų kelių, kad viskas būtų atlikta saugiai ir efektyviai.

• Bakteriofago AP205 VLP mokslas ir jų gamybos procesas

  Bakteriofago AP205 VLP sandara, sudaryta iš baltymų, kurie turi galimybę formuoti specialius formas. Formas, kurias galima pakeisti, kad jomis buvo galima tiksliai nukreipti į vėžlio ląstelę arba užtikrinti gydymo priemonių pristatymą tiesiai ten ir tuomet, kai jie reikalingi. Šios VLP gaminamos per kelias etapes: mokslininkai pirma užaugina bakterijų DNA gijas, įveda geną, kuris nukreipia ląstelę gaminti baltymus, ir po to purifikuojami tokie pagaminti baltymai, kad gautume produkta tinkamą naudoti gydyme.

• Perspektyva immunoterapijos ateitis

  Imunoterapija yra vėžlio gydymo rūšis, kurioje skatinami organizmo natūralūs gynimo mechanizmai kovoti su vėžliu. Bakteriofago AP205 VLP gebėjimas keisti būdus, kuriuos imunoterapija veikia. Jos gali padėti imuniniam sistemai geriau nukreipti ir sunaikinti vėžlio ląstelas. Tai labai įkvėpdinga, nes daugelis tikisi, kad tokie VLP kartu laikui atidarys kelius vėžlio ir kitų ligų, kenkiančių visuomenei, gydymui.

Why choose Yaohai Bakteriofago AP205 VLP gamyba?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdininkė bacteriophage AP205 VLP gamybos CDMO. Pagrindinis mūsų tikslas – mikrobinių vakcinų ir terapijų gamyba, skirta gyvūnams, žmonėms bei veterinarijai. Mes turime modernias tyrimo ir plėtros (RD) bei gamybos technologijos platformas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikroorganizmų šeimininkų inžinerijos iki ląstelių banko apdorojimo, metodų kūrimo ir klinikinės ar komercinės gamybos, užtikrinant sėkmingus pačių patoginių sprendimų pateikimus. Mes susirinkome didelio miesto bioprocesų mikrobiologijos srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėjame savo klientams atitikti reguliavimo reikalavimus, tokiais kaip JAV FDA arba ES EMA. Taip pat jiegiame juos naviguoti Australijos TGA ir Kinijos NMPA srityse. Dėl mūsų patirties ir specialistinių žinių, mes galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikrobiologinėje fermentacijoje. Sukūrėme modernias įrangą, kurioje yra įdiegtos patogios galimybės bei stiprios tyrimo ir gamybos gebėjimai. Galime pasiūlyti penkis GMP standartais atitinkančius medžiagos gamybos linijas mikrobiologinei purifikacijai ir fermentacijai kartu su dviem automatinėmis vamzdžių, kartinėlių ir ankštai užpildytų jūklų pildymo ir apdorojimo linijomis. Fermentacijos mastelis yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Pildymo tūris kinta nuo 1ml iki bakteriofago AP205 VLP gamybos. Ankstiai užpildytos švirkštės ar kartinėlės pildo lygiaverčiu 1-3ml. Mūsų cGMP reikalavimams atitinkanti gamybos darželis užtikrina klinikinių imtis ir komercinių produktų stabilų tiekimą. Didžiulės molekulės, pagamintos mūsų fabrikose, gali būti siunčiamos visame pasaulyje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkstantženklės mikroorganizmų CDMO, kurioje integruojamas kokybės valdymas ir reguliavimo klausimai. Mes sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, atitinkančią esamus GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda turi gilią supratimą apie pasaulinius reguliavimo sistemos aspektus. Tai leidžia mums paaukoti biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Bakterinė faga AP205 VLP gamyba ir Kinijos NMPA taip pat yra patenkintos. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokvietinį auditą, atliktą Europos Sąjungos (QP) akredituotu kvalifikuotu asmeniu, kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos įstaigą. Taip pat mes praejomės pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties mikroorganizmų išvestinių biologinių gaminių kūrimo srityje. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, palaikydami rizikas minima. Jau naudojome įvairias modalumo formoms, įskaitant rekombinantinius subvienetus vakcinas (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, ormonus ir Citokinus. Specializuojamės keliose mikroorganizmų rūšyse, tokiuose kaip gystos, vidaus ir išorinė sekrecija (gaminamos dalys iki 15g/L) bei bakterijos, vidaus tirpstančios ir inkluzinių kūnų (gaminių kiekis gali pasiekti iki 10g/L). Taip pat sukūrėme Bacteriophage AP205 VLP fermentacijos sistemą bakterijų pagrindinių vakcinų kūrimui. Esame ekspertai procesų optimizavime, gaminių kiekio padidinyme ir gamybos išlaidų mažinime. Naudojantis stipriu technologiniu komandu, užtikriname laiku ir kokybišką projektų realizavimą, kad jūsų unikalūs produktai pasiektų rinką greičiau.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.