E. coli fermentacija VLP gamybai

• VLP gamybos E. coli fermentacijos iššūkių įveikimas

  Galutinio produkto pateikimas taip pat yra sudėtingas, nes kartais E. coli gali gaminti kitus produktus, o ne tik VLP, kurie nepriklauso vakcine... Kai kurie iš netikėtų junginių gali būti pavojingi žmonėms. Mokslininkai įdėda daug pastangų, stengiantis valdyti šias problemas ir padaryti procesą saugiu ir numaniamu. Jie tyrinėja alternatyvius būdus, kad sukurti VLP, kurios būtų saugios visiems.

• E. coli fermentacijos naudojimas efektyvios VLP gamybos požiūriu

  Tai taip pat yra labai protingas išlaidų taupymo sprendimas, naudojant E. coli fermentaciją. E. coli augimo gebėjimas leidžia vienu metu gaminti didelį VLP kiekį ir sumažina vakcinų gamybos išlaidas [11]. Tai ypač svarbu daugelyje pasaulio vietovių, kur vartotojai reikalauja vakcinų, bet neturi tokios pinigų sumos. Sumažindami vakcinų kainas, daugiau žmonių gali turėti prieigą prie gyvybę saugančių profilaktinių sveikatos priežiūrų paslaugų.

• E. coli fermentacijos potencialo atrakinimas siekiant sukurti VLP pagrįstus vakcinos

  Fermentavimas naudojant E. coli turi patirties taikymo pavyzdžius vakcinos gamyboje prieš kelis kitus virusus (B). Tai yra pigesnis ir protingesnis sprendimas, užtikrinantis visų sveikatą ir saugumą. Tačiau, kai mokslininkai intensyviai dirba, spręsdami šias problemas ir supaprastindami fermentacijos procesą, galima, kad artimiausiu metu bus sukurtos naujos vakcinos naudojant E. coli kaip gausesnę ląstelę. Tokios studijos gali padėti mums sukurti naujas vakcinas, kurios padarys mus sveikesnius ir apsaugos nuo ligų, prieš kurias istoringai buvome silpni apgynę.

Why choose Yaohai E. coli fermentacija VLP gamybai?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkštinių mikroorganizmų CDMO, integruojantis kokybės valdymą ir reguliariuosius reikalavimus. Mūsų kokybės sistema atitinka dabartiniaisi GMP standartais bei tarptautiniais reguliavimo normomis. Mūsų reguliariųjų reikalavimų ekspertų komanda yra patyrusi globaliuose reguliavimo sistemose, kad przispartintų biologinių gaminių išleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrų ir kokybiškų produktų patekimą, taip pat atitikti E. coli fermentacijos VLP gamybai ir ES EMA reikalavimus. Taip pat tenkinami Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimai. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo tiesioginę inspekciją, atliktą Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmeno (QP) dėl mūsų GMP sistemos ir gamybos įstaigos. Taip pat baigėme pradinį ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo audito.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinė Microbial biologinių gaminių CDMO. Mes jau ilgą laiką specializuojamės mikrobiškai pagamintuose terapijų ir vakcinų tirpale, skirtuose žmonių, gyvūnų ir šunų sveikatos valdymui. Mes esame apyvartoti su E. coli fermentacijos technologijomis VLP gamybai RD platformoms bei gamybos technologijoms, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų rūšių ląstelių, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą inovacijų įgyvendinimą. Mes turime gausybę patirties mikroorganizmų ląstelių biotechnologijoje. Mes įvykdėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padedame savo klientams orientuotis dėl teisės aktų, leidžiamų JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionalus patirtis ir plačiai išbaigtas patirtis leidžia mums greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamindami biologinius produktus, sukurtus iš mikroorganizmų. Siūlome individualias tyrimo ir plėtros (RD) sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiomis kaip rekombinuoti subvakuoliniai vakcinos, peptidai, hormonai, citokinas, augimo veiksniai, monodomenu antibody, enzymai, plazmidinis DNA, mRNA ir kitais. Specializuojamės keliose mikroorganizmų srityse, pvz., gystos, ekstracelulinė ir intracelulinė sekrecija (iki 15 g/L), bakterijos, intracelulinė tirpalumas ir inkluzinės masos (iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą E. coli fermentacijai VLP vakcinų gamybai. Esame ekspertai optimizuodami gamybos procesus, padidindami grąžą ir sumažindami išlaidas. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalias produkto rinkai.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkščių E. coli fermentacijos VLP gamybai biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikrobių fermentacijoje. Mes sukūrėme šiuolaikinę įrangą su stipriomis tyrimo ir plėtros gebėjimais bei modernia infrastruktura. Galimi penki GMP standartams atitinkantys gamybos linijos mikrobių ląstelių fermenčiavimui ir purifikavimui kartu su dviem vialų, kartinėlių ir ankstyniai užpildytų injekcijų gaminimo linijomis. Fermenčiavimo mastai kinta nuo 100L iki 2000L. Vialų užpildymo specifikacijos yra nuo 1ml iki 25ml, o Ankstyniai užpildytų siringų arba kartinėlių reikalavimai yra tarp 1-3ml. Gamybos daržas yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius bei klinikinius imtus. Didelės molekulės, pagamintos mūsų įstaigoje, prieinamos visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.