Ilgalaikis GLP-1 agonisto gamyba

• Tikrumo ir saugumo užtikrinimas ilgaus veikimo GLP-1 agonistų gamyboje

  Tai daro kritiškai svarbiu užtikrinti aukščiausias kokybės ir saugumo standartus ilga veikimo GLP1adoxinams. Kitais žodžiais, vaistai turi būti gaminti steryline ar beveik sterylinei aplinkoje. Tikrinimo ir apribojimų procesai gali padėti ne tik užtikrinti šių vaistų saugumą, bet ir užtikrinti, kad jie gerai veiktų su pacientais. Kiekvienas ingredientas, naudojamas vaistų gamyboje, turi būti išrinktas atsargiai ir kruopščiai patestuotas dėl kokybės. Tai reikalauja dėmesio prie išsitynusių detales, kas yra labai svarbu, nes pacientams turi būti galima pasitikėti tuo, kad jie gauna šiuos vaistus.

• Inovacinės technologijos ilgaus veikimo GLP-1 agonistų gamyboje

  Tačiau kaip ilgalaikiai GLP-1 agonistai, visada kyla įvairios technologijos, kurios padeda jiems veikti greitai ir pigiau. Pavyzdžiui, yra įmonių, kurios naudoja specialius prietaisus ir įrangą, kad galėtų gaminti vaistas greičiau... Ir taip, kad būtų kuo mažiau atliekų. Tai labai svarbu, nes tai užtveriama išteklių ir todėl sumažinamos išlaidos. Kai kurios įmonės taip pat pritaiko pacientams draugiškas plokščių sistemą, skirtą savarankiškam našumui. Šios plokščios naudojamos, kad sumažinti kitų asmenų valdymą, padarant gydymą pacientams lengviau.

• Atitinkant didėjančią paklausą ilgaus veikimo GLP-1 agonistams naudojant modernias gamybos technologijas

  Straipsnio santrauka: Įmonės ieško geresnių būdų gaminti ilgalaikius GLP-1 terapijos preparatus, kartu su augančiu paklausa po šių injekciniai vaistų, naudojamų 2 tipo diabeta behandime. Norint tai pasiekti, vienas iš būdų, kuriuos jie dabar taiko, yra naudojant robotus ir kitus pažangius prietaisus, kad padidintų vaistų gamybą su mažesniu darbuotojų dalyvavimu ir žemesniais išlaidomis. Tai leis įmonėms atitikti didėjančią paklausą po šių būtinių vaistų. Tai galėtų eiti tolika, kad būtų naudojama 3D spausdinimo technologija, kad būtų pagamintos asmeninės medicinos produktai, pritaikyti pacientams. Tai pakeistų taisykles daugeliui žmonių.

Why choose Yaohai Ilgalaikis GLP-1 agonisto gamyba?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Gamintojas ilgalaikių GLP-1 agonistų yra vienas iš 10 geriausių mikrobinių CDMO, kuris įtraukia kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes sukūrėme stiprią kokybės sistemą, atitinkančią esamas GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad przispaudžiant biologinių gaminių paleidimą. Mes garantuojame sekamąjį gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklius. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų audito vietovėje, atlikto Europos Sąjungoje pripažintu Kvalifikuotu Asmeniu (QP), kad apžvelgtų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Be to, mes sėkmingai praeime pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistema, ISO14001 aplinkos valdymo sistema ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantų biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mičielių fermentacijoje. Sukūrėme šiuolaikinę įrangą su stipriomis tyrimo ir plėtros galimybėmis bei modernia uslubena technika. Turime penkis medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mičielių fermentacijai ir šalinimui. Taip pat turime du automatizuotos užpildymo linijas kartridžiams, buteliams ir priešužpildytiems švirkštams. Fermentacijos mastelis kinta nuo ilgalaikių GLP-1 agonistų gamybos iki 2000L. Butelio užpildymo normos kinta nuo 1ml iki 25ml. Priešužpildytų švirkščių arba kartridžių užpildymo normos kinta apie 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamybos įstaiga užtikrina klinikinių imtinių bei komercinių prekių nuolatį tiekimą. Mūsų gamyklą pagaminti didelės molekulos yra siunčiamos visame pasaulyje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinė mikrobiologinė CDMO. Mes koncentruojameся į mikrobinių ilgalaikių GLP-1 agonistų gamybą ir vakcinas žmonių, gyvūnų ir naminių gyvūnų sveikatos valdymui. Turime šiuolaikinius tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos metodus, kurie apima visą procedūrą nuo mikrobinių rūšių kūrimo ir ląstelių bankavimo iki proceso ir metodu plėtros, komercinės ir klinikinės gamybos bei šiuolaikinių sprendimų įgyvendinimo. Per metus mes surinkome didžiulę patirtį bioprocesams naudojant mikroorganizmus kaip šaltinį. Sėkmingai užbačiau daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams orientuotis dėl reguliavimo iš JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl mūsų patirties ir žinių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties kūrimo mikroorganizmams išteklių biologinių gaminių srityje. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, palaikydami rizikas mažiausias. Jau naudojome įvairias modalumo formoms, įskaitant rekombinantinius subvienius vakcino (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, ormonus ir Cytokines. Specializuojamės keliose mikroorganizmų rūšyse, tokiuose kaip gystės, vidaus ir išorinė sekrecija (gavimai iki 15g/L) bei bakterijos, vidaus tirpalumas ir inkluzinis kūnas (gavimai iki 10g/L). Taip pat sukūrėme ilga trukmės GLP-1 Agonistą gamybos fermentacijos sistemą, kad kurtume bakterijų pagrįstus vakcinos. Esame ekspertai procesų optimizavime, gavimų padidinyme ir gamybos išlaidų sumažinime. Naudojantis stipriu technologiniu komandu, užtikriname laiku ir kokybišką projektų realizavimą, kad jūsų unikalūs produktai pasiektų rinką greičiau.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.