GLP-1 analogo gamyba

• Efektyvi GLP-1 analogo gamyba geriausiems pacientų rezultatams

  3D spausdinimas yra labai interesanti technologija, kuri taip pat buvo naudojama GLP-1 gydytojų plėtrui. Ši nauja technologija leido gamintojams gaminti unikalius detales, naudojamus jų gamybos įrenginiuose. Naudojant specialiai pagamintas dalis, gamintojai gali užtikrinti, kad jų įrenginiai veikia tinkamai ir gamina aukštos kokybės vaistus, pritaikytus pacientų poreikiams.

• Tinkinta GLP-1 analogo gamyba individualizuotoms gydymo strategijoms

  Patobulinti tiekimo grandinės valdymą: Kitas svarbus veiksnys didesnių efektyvumo siekio kontekste. Tai apima glaudžius ryšius su tiekėjais, užtikrinant, kad visi reikalingi ingredientai ir medžiagos būtų pateikiami į jų galimus punktus būtinuoju laiku. Tai, savo ruožtu, reiškia, kad bus mažiau gamybos sutrikimų ir jūsų vaistai bus pasirengę, kai jums jie reikalingi daugiausia.

• Tvarios GLP-1 analogo gamybos praktikos ramiau ateities dėlei

  Tai vienas iš būdų, kaip pasiekti tvarumą, sumažindami energijos suvokimą gamybos procese. Reikia rasti būdus, kaip sumažinti energiją, naudojamą mašinomis ir procesais, reikalingais vaistams gaminti. Pavyzdžiui, gamintojai gali sumažinti savo energijos suvokimą įdiegdami saulės panelius ar efektyvesnius aparatus, kad pasiektų šį tikslą.

Why choose Yaohai GLP-1 analogo gamyba?

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių GLP-1 Analogo gamybos tiekėjų, specializuojasi mičelių fermentacijoje. Mes sukūrėme šiuolaikinę įrangą su moderniomis galimybėmis bei stipriosios plėtros ir gamybos gebėjimais. Galimi penki farmacinės medžiagos gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mikroorganizmams tinkančiai purifikacijai ir fermentacijai, kartu su dviem automatinėmis vamzdynų, karpalių ir priešužpildytų jūklų užpildymo ir baigiamoji apdorojimo linijomis. Fermentacijos mastas yra nuo 100L iki 2000L. Vamzdynų užpildymo specifikacijos apima 1ml - 25ml. Priešužpildytų karpalių arba sierglio užpildymo specifikacijos yra tarp 1-3ml. Gamynių dirbtuvė yra cGMP sertifikuota ir siūlo komercinius bei klinikinius imtus. Mūsų fabrika gamina didelius molekulės, kurios eksportuojamos visur pasaulyje.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamindami biologinius produktus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Siūlome asmeninius RD sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis technologijomis, tokiomis kaip rekombinantiniai ląstelių poaibiai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir GLP-1 Analog Gamynimą. Somi specialistai daugelyje mikroorganizmų, pavyzdžiui, gėlių išorinė ir vidinė sekrecija (patys aukšti grąžos lygiai iki 15g/L) bei bakterijų vidinė atrankinio tirpumo ir inkluzijų kūno (grąžos lygiai iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, kad sukurtume bakterines vakcinas. Turime patirties gerindami gamybos procesus, padidindami grąžą ir sumažindami išlaidas. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kad užtikrintume projektų laiku ir aukštos kokybės pateikimą. Tai padeda mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinkoje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, kurioje integruojami kokybės valdymo ir reguliavimo klausimai. Mes sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, atitinkančią esamus GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda turi gilią supratimą apie pasaulinius reguliavimo sistemos aspektus. Tai leidžia mums paaukoti biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. GLP-1 analogų gamyba ir Kinijos NMPA taip pat yra patenkinamos. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo vietinę inspekciją, atliktą Europos Sąjungos (QP) akredituotu asmeniu, kad būtų įvertinta mūsų GMP sistema ir gamybos įstaiga. Taip pat mes praejomės pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinė mikrobiologijos CDMO. Mes koncentruojameся į mikrobinių GLP-1 analogų gamybą ir vakcinas žmonių, gyvūnų ir šeimos gyvūnų sveikatos valdymui. Turime naujausius RD platformas ir gamybos metodus, kurie apima visą procedūrą nuo mikrobinių rūšių kūrimo ir ląstelių bankavimo iki procesų ir metodų plėtojimo, komercinio ir klinikinio gamybos bei inovacijų įgyvendinimo. Per metus mes surinkome didžiulę patirtį bioapdorojimo srityje naudojant mikroorganizmus. Sėkmingai užbaigėme daugiau kaip 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams orientuotis dėl reguliavimo nuo JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėka mūsų patirties ir žinių, galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.