GLP-1 agonisto gamyba

• Inovacijos ir tobulinimai

  Per metus šioje tyrimų srityje buvo atlikta daug tobulėjimų ir išvystytos naujos idėjos, pavyzdžiui, OT, kuris padarė GLP-1 vaistus efektyvesnius. Didelis pranašumas yra tas, kad daugelis šių GLP-1 agentų turi gana ilgą pusvyčio laiką. Tai taip pat sumažina dažnumą, kada žmonėms reikia jų naudoti, leidžiant geriau valdyti diabeta diskrečiau.

• Kokybės kontrolė ir saugumo priemonės GLP-1 agonisto gamyboje

  Aišku, GLP-1 vaistai turi būti saugi ir jie privalo veikti tiems, kurie juos reikalauja. Taip pat yra įdiegta rūpestingas stebėjimo, bandymų ir tyrimų sistema, kad būtų įsitikinama, jog vienetai, kurie gamina šiuos vaistus, laikosi nacionalinių kokybės standartų. Tai daroma, kad užtikrintų, jog kiekvienas vaisto serijos lotas atitinka būtiną saugumo lygį.

• Pagrindinis diabetes valdymo veiksnys

  Savaitės gydytojai taip pat testuoja neperdirbtus augalus, iš kurių gaminamas vaistas, kad įsitikintų, jog jie atitinka lūkesčius ir yra pakankamai geros arba švarios kokybės. Tai sužinosite per tikrinimo/tinkamo bandymo metus, kurie vykdomi daugelyje gamybos etapų, užtikrinant, kad gaminate konstantą konfekcinę masą, kuri gali būti saugiai vartojama. Tai sutampa su tuo, kaip daugelis geriausių praktikų turėtų veikti, siekiant palaikyti kokybės standartą, leidžiant mums būti truputį pasitikimingesniems, kad viskas veiks teisingai ir saugiai.

Why choose Yaohai GLP-1 agonisto gamyba?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinė mikrobiologijos CDMO įmonė. Mes specializuojamės ant mikrobiškai gaminių terapijų ir vakcínų, skirtų žmonių, gyvūnų ir šunų sveikatos valdymui. Turime GLP-1 agonisto gamybos RD platformas bei technologijas, apimiančias visą procesą nuo mikroorganizmų rūšių ląstelių, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, kurie užtikrina inovacijų sėkmingą įgyvendinimą. Mes turime didelę patirtį mikroorganizmų ląstelių bioprocesuose. Mes surengėme daugiau kaip 200 projektų visame pasaulyje ir padėjame savo klientams orientuotis dėl teisės aktų, leidžiamų JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionalybė ir plačia patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra GLP-1 agonisto gamybos įmonė mikroorganizmams išvestinių biologinių medžiagų srityje. Siūlome pasirinktinus tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Esame sužaidę svarbų vaidmenį daugelyje modalitetėse, pvz., rekombinantiniais subvakuolėmis vakcinomis, peptidiniais hormonais, citokinėmis augimo veiksniuose, vienpjūčių antikorpuse, enzymuose, plazmidine DNA, mRNA ir kitose srityse. Esame ekspertai keliuose mikroorganizmų giminystėse, tokiuose kaip grybų išorinė ir vidaus produkcinis (gaminių grąža gali siekti iki 15 gramų litarui), bakterijų periplazminė sekrecija bei galingos vidaus inkluzinės dalelės (gaminių grąža gali siekti iki 10 gramų/l). Be to, sukūrėme BSL-2 mikroorganizmų fermentacijos platformą bakterinių vakcinų vystymui. Turime patirties geriaujant gamybos procesams, taip padidindami grąžą ir sumažindami išlaidas. Su aukščiai efektyviu technologijų komandu, užtikriname greitą ir patikimą projektų įgyvendinimą, pranešdami jūsų produktus į rinką greičiau.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkstantų GLP-1 Agonistų gamintojų, jungia reguliavimo reikalavimus ir kokybės kontrolę. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gali gerai suprasti pasaulinius reguliavimo pagrindus. Tai leidžia mums paaukštinti biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą su aukštos kokybės produktais bei atitinkate JAV FDA ir ES EMA taisyklius. Taip pat yra įvykdytos Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimų. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų tiesioginį audito, atliktą akredituotu Europos Sąjungos Kvalifikuotu Asmuo (QP), kad peržiūrėti mūsų GMP sistemą ir gamybos objektą. Taip pat mes sėkmingai praeiname pradinio ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo audito.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantų GLP-1 Agonistų gamybos biologinių produktų įmonė, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Mes sukūrėme šiuolaikinį įrenginį su stipriosios plėtros galimybėmis ir modernia infrastruktura. Galimi penki GMP standartams atitinkantys gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų ląstelių ferментavimui ir jų šalinimui, bei du vamzdynų ir kartužių užpildymo linijos. Fermentavimo mastas kinta nuo 100L iki 2000L. Vamzdžiams skirtos užpildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml, o kartužių arba jau užpildytų švirkštukų reikalavimai yra tarp 1-3ml. Gamybos darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius ir klinikinius pavyzdžius. Didelės molekulės, pagamintos mūsų įstaigoje, yra prieinamos visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.