Sujungimas reiškia, kad konjuguoti VLP yra maži dėlai, padedantys žmonėms išvengti ligų. Šie maži atominiai dalelės yra sukuriami tam tikruose vietovėse, žinomose kaip tie gamyklės, kur šviečiai mokslininkai jas gamina. Tai sukėlė mokslininkus sutelkti dėmesį į kūrimą daugiau tokių vakcinų, kad visi galėtų likti sveikai. Išsamesniai pabandysime ištirti šį procesą ir kodėl tokios vakcinos yra svarbios!
Vakcinos gamyba yra lėta ir brangia. Dabartinęją valandą mokslininkų komanda dirba dėl to, kad ją padarytų pasiekiamą visiems globaliojo masto lygiu. Jie tai daro gerindami procesą, kuriuo fabrikos gamina vakcinas. Kai mašinos veikia geriau ir greičiau, tai reiškia, kad vienu metu gali būti pagamintos didesnės vakcinos kiekio. Tai gera, nes kuo daugiau yra sukurtų vakcinų, tuo daugiau žmonių gali būti ivakciniuotų ir neužsikrėsti ligos! Tai padeda išsaugoti bendruomenes ir užtikrina didesnę prieigą prie vakcinų, kurias visi mes reikime.
Taigi, mokslininkai visada ieško efektyvesnių būdų kurti vakcinas. Tikimybė yra sukurti vakcinas, kurios galėtų iškilti nuo plačios ligų ir ligomis susijusių problemų spektro. Keli mokslininkai net dirba naujų vakcinų kūrimui, siekdami prevencijuoti ligas, kurios dar neužkrado žmonių! Tai vadinama vakcinos gamybos procesu. Kiekvieną dieną mokslininkai stengiasi kuo geriau ir greičiau sukurti vakcinas, padedančias apsaugoti žmones. Dabar mes žinome, kad kartu su tyrimais ir idėjomis galime vieną dieną atskleisti visas naujas vakcinas, kovojant su ligomis, kurias šis pasaulis ankstesnėje istorijoje neužmiršo.
Tačiau kai kurie žmonės susiduria su dideliais sunkumais gauti vakcinas savo gyvenamoje vietoje. Galbūt šeima gyvena labai toli nuo gydytojo ar klinikos, arba jie neturi pakankamai pinigų, kad užmokėtų už visus reikiamus vaikams vakcinos. Todėl mokslininkai stengiasi užtikrinti, kad kiekvienas turėtų prieigą prie reikiamų vakcinų, kad liktų sveiki. Jie kalba apie išlaidų sumažinimą ir paprastesnę vakcinų prieigą. Taip žmonės galės būti išvakcinuoti nuo daugiau ligų ir likti sveikais... nepriklausomai nuo to, kur pasaulyje jie gyvena ar kiek pinigų turi.
Kai kiti serga, tai yra sunkus dalykas joms ir jų šeimos nariams matyti... Joms gali būti frustuojančia praleidusi mokyklą ar darbą. Jos taip pat gali prarasti laiko su savo draugais ar veiksmais, kuriais tiki džiaugiasi daryti. Žmogui netinkama sergti, todėl medicininiai vakcinos padeda užkirsti kelią žmonių sergimui ir padeda jiems likti sveikesniems taip pat. JoeyJacob Greitesnis ir pigesnis būdas gaminti vakcinas. Darbas leis mokslininkams gaminti daugiau dozų mažesniu kainu, padedant užtikrinti, kad būtų pakankamai vakcinų visai pasaulio populiacijai. Sveikesnis bendruomenė naudinga visiems ir taip pat prisideda prie to, kad pasaulis taps geresnė vieta visiems mums.
Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkštinių mikroorganizmų CDMO, įtraukianti kokybės valdymą ir reguliavimo klausimus. Mes sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, atitinkančią esamus GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda turi gilią supratimą apie pasaulinius reguliavimo sistemos aspektus. Tai leidžia mums paaukšti biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Konjuguotų VLP vakcinų gamyba ir Kinijos NMPA taip pat yra patenkinamos. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitį Europos Sąjungos (ES) akredituoto kvalifikuoto asmens (QP) vietinę inspekciją, kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos įstaigą. Taip pat mes praėjomėme pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma turi didelę patirtį kūrybinio mikrobiologinių gaminių plėtojime. Siūlome suderintus tyrimo ir vystymosi sprendimus bei gamybos paslaugas, siekdami sumažinti rizikas. Jau naudojome įvairias modalumo formą, įskaitant rekombinuotus subvienetus vakcinas (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, ormonus ir citokinus. Specializuojamės keliose mikroorganizmų rūšyse, tokiuose kaip gėlių intracelulinis ir extracelulinis sekrecinimas (grąža iki 15 g/L) bei bakterijų intracelulinis tirpalas ir inkluzinis kūnas (grąža iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme Konjugacinį VLP vakcinų gamybos fermentacijos sistemą, kad plėtotume bakterijų pagrįstas vakcinas. Esame ekspertai procesų optimizavime, grąžos padidinime bei gamybos išlaidų mažinime. Naudojantis galinga technologine komanda, užtikriname laikuosius ir aukštos kokybės projektų pateikimus, kad jūsų unikalūs produktai pasiektų rinką greičiau.
Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė srityje „Conjugate VLP Vaccines Manufacturing“ mikrobiologinių gaminių, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobinių terapijų ir vakcinų, kurios tinkamos žmonių, gyvulių ir šeimininkų sveikatos valdymui. Turime šiuolaikiškus tyrimo ir vystymo (RD), taip pat gamybos technologijos platformas, kuriomis apimamas visą procesą – nuo mikroorganizmų inžinerijos, ląstelių banko, proceso ir metodu vystymo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrindami sėkmingus moderniausių sprendimų tiekimą. Mes turime daug patirties mikrobiologijos apdorojimo srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėjame savo klientams įveikti reguliavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiame pagalbą Australijos TGA ir Kinijos NMPA klausimais. Dėl mūsų patirties ir specialistų galimybių, mes galime greitai reaguoti į rinkos reikalavimus ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma yra viena iš pirmaujančių 10 biologinių įmonių, specializuojančiųся į konjuguotų VLP vakcinų gamybą. Sukūrėme šiuolaikinį gamybos objektą su galingais tyrimo ir vystymosi pajėgumais bei šiuolaikiniais gamybos įrenginiais. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos mikroorganizmams fermentuoti ir jas purifikuoti kartu su dviem vamzdynų ir kasetų užpildymo linijomis bei iš anksto užpildytomis jūklomis. Fermentavimo mastologija kinta nuo 100L iki 2000L. Užpildymo tūris kinta nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytos siringos ar kasetos užpildo 3 iki 3.5ml. Mūsų cGMP atitinkantis gamybos darželis užtikrina klinikinių imtų ir komercinių produktų nuolatinę tiekimą. Mūsų objektas gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie eksportuojami visur pasaulyje.