Chimeriniai VLP vakcinos gamybos

• Chimerinių VLP svarba vakcinų gamyboje

    VLP pagrįstas vakcinos gamybos procesas gali būti atliktas be jokios sudėtingumų dėl viso viruso kultūros augimo. Tai padarys visą procedūrą saugesnę ir greitesnę, kas ypač svarbu, ypač ligų kilimo metu, kai žmonėms reikalingos vakcinos greitai.

• Išvada: Chimerinių VLP kūrimas yra ateities vakcina

  Insulino Biomanufacturing saugo mus nuo daugelio ligų vienu metu. Tai gali leisti jums kurti vakcinas, veikiančias prieš skirtingus to paties viruso rūšis ar net padėti mums imunizuotis nuo daugiau nei vienos ligos kartu.

• Vakcinų kūrimui ateitis rodo gera

  apsaugoti save nuo daugelio kitų ligų ateityje. Kitais žodžiais, šie moksliniai pažangos žingsniai reiškia, kad turime rytingesnę rytojį, kalbant apie sveikatos gerinimą ir vakcinų naudojimą, kad visuomenė liktų nemokanti.

Why choose Yaohai Chimeriniai VLP vakcinos gamybos?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vadingasis mikrobiologinių biologinių gaminių CDMO. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelkintas į Chimerinio VLP vakcino gamybą ir terapijų, skirtų gyvūnams, žmonių ir veterinarinės sveikatos priežiūrai, gamybą. Mes turime naujausius tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą, pradedant mikrobiologinių rūšių kūrimu – ląstelių bankais, proceso ir metodu plėtra, baigiant komercine ir klinikine gamyba, užtikrinančia sėkmingą inovacinių sprendimų pateikimą. Laikui bėgant mes išgauleme didelę žinių bazę apie mikrobiologinę bioapdorotą gamybą. Sėkmingai užbaigėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėsiame savo klientams orientuotis JAV FDA, Europos Sąjungos EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Dėl mūsų patirties ir specialistinių žinių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Gamintojas chimininių VLP vakcinų yra vienas iš pirmaujančių 10 mikrobinių CDMO, kuris įtraukia kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes sukūrėme stiprią kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniaisi GMP standartais ir taisyklėmis visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad przispaudžiant biologinių gaminių paleidimą. Mes garantuojame sekamą produkcijos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokvietinį auditą, atliktą akredituotu asmens kvalifikacija iš Europos Sąjungos (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos objektą. Be to, mes praeitpirmuosius sertifikacijos auditus pagal ISO9001 Kokybės valdymo sistemą, ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemą ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemą.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mičielių fermentacijoje. Sukūrėme Chimerinio VLP vakcinos gamybos įrenginį su galingais tyrimo ir plėtros gebėjimais ir moderniomis gamybos įrangomis. Yra penki GMP standartais atitinkantys medžiagos gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų ląstelėms purifikuoti ir fermentuoti, bei du laidimo linijos buteliams ir kartridžiams, taip pat pirštukams, kurie yra ankstyviai užpildyti. Fermentacijos mastai apima 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Butelių užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml. Ankstyviai užpildytų kartridžių ar švirkštų užpildymo specifikacijos kinta nuo 1-3ml. Gamynimo daržas yra cGMP-suderinamas ir teikia stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų įmonė gamina didelius molekulės, kurios siunčiamos visur pasaulyje.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamindami biologinius produktus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Siūlome unikalias RD sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis technologijomis, tokiomis kaip rekombinantiniai ląstelių subdaliniai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir Chimerinio VLP vakcinų gamyba. Yra specializuota įvairiuose mikroorganizmuose, pvz., gėlių ekstercelulinę ir intracelulinę sekreciją (iki 15 g/L) bei bakterijų intracelulinę soliolinę ir inkluzijos kūną (iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterinių vakcinų gamybai. Turime patirtį gerindami gamybos procesus, dėl kurių padidėja grąža ir sumažėja išlaidos. Mes turime aukščiai efektyvų technologijų komandą, kad užtikrintume projektų laiku ir aukštos kokybės pateikimą. Tai padeda mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinkoje.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.