Plazmidinė DNA yra mažas, nepriklausomas apvalus DNA dalis, esanti bakterijose. Galite manyti, kad pagrindinė DNA yra ilgas instrukcijų vadovas dėl to, kaip veikia bakterijos, o plazmidinė DNA yra panaši į nedidelį papildomą vadovą, kuris suteikia specialias instrukcijas. Ši trumpa DNA dalis taip pat gali būti rasta kai kuriuose kituose organizmuose, pvz., grybais (tokiais, kaip duona, naudojama kepimui ir gaminimui). Plazmidinė DNA yra interesanti mokslininkams, nes jie jas naudoja kaip transporto priemones genams, siekdami ištirti, kaip veikia genai. Plazmidinė DNA - paprastais žodžiais, norint gauti tikrąją idėją apie tai, kaip veikia plazmidinė DNA, mokslininkai turi ją tyrinėti per mikroskopą. Čia pradedamas kalbėti apie specialias metodus arba analizinės metodikos, todėl reikia pasirinkti Produktai nuo Yaohai.
Mokslininkai gali tyrinėti plazmidinį DNA naudodami analizuojamus metodus. Ši informacija yra labai svarbi mokslininkams ir gali juos palaikyti nustatydami DNA. Jie yra įvairių formų, priklausomai nuo naudojamų metodų. Kai kurie metodai gali parodyti mums DNA dydžio ir rikiavimo tvarką, kuri gali padėti suprasti jos struktūrą. Kitos technologijos gali aptikti DNA pokyčius arba klaidas, kurios yra būtinos suprantant, kaip veikia genai. Gelio elektroforezė yra vienas iš paplitusių analizės būdų, taip pat kaip ir DNA pjovimo enzymai ir sekavimo įrankiai, kurie skaito informacinės bazės tvarką genominiame. AAV plazmidų gamyba nuo Yaohai.
Gelelektroforezė yra vienas iš paprasčiausių metodų, kuriuos mokslininkai naudoja. Naudojant šį metodą, mokslininkai gali atskirti DNA dalis pagal jų dydį. Gelelektroforezė: ši technika leidžia mokslininkams nustatyti plazmidinio DNA dydį bei jo fragmentus. Gelelektroforezė apima gelelio naudojimą, per kurį einamas elektros srovės. Ši elektra padeda perdėti DNA dalis per gelelę. Kadangi mažesnės DNA dalys juda greičiau nei didesnės ir greičiau einama per gelelę anksčiau base pair atstumui prieš jų judėjimą sustabdžius didesnio dydžio dalies masė. Kiekvienas šių atskyrimas lengviau matomas mokslininkams, kad jie galėtų vizualizuoti ir tyrinėti skirtingas DNA dalis taip pat Žmogaus inszulinas Isophane nuo Yaohai.
Plazmidinė DNA yra kritiškai svarbi geneinių terapijų tyrimams. Vienas ligų gydymo būdų vadinamas genieine terapia, ir jis siejasi su procedūra, kurioje naudojami specialiai sukonstruoti virusai, kad padėtų gydymui. Tai reiškia, kad mokslininkai turi aiškiai suprasti, kokia genetinė informacija bus perduota pacientui. Duomenys turi būti saugūs ir negali sukelti fizinio žalos naudotojui, kuris gauna gydymą. Saugumo priežasčiomis mokslininkai naudoja naujausias metodus, tokiais kaip sekliavojo kartojimo sekimas (NGS). Šis galingas metodas vienu metu pateikia daug genetinės informacijos, pvz. Fenilalanino amonijaus li梓 (PAL) , tai reiškia, kad bet kokios nepalaikomos plazmidinės genetinės turinio pakeitimai gali būti nustatyti - ir galėtų kelti riziką pacientams.
Tada jie turi argumentuoti dėl daugybės skirtingų dalykų vienu metu, siekdami savo metodų padaryti dar geriau. Atsižvelgiant į problemos tipą, su kuriuo jie susiduria, jie turi pasirinkti tinkamą iš šių tipų. Šie dalykai, priešingai, yra svarbūs (pvz., metodų kaina ir jautrumas prie DNA pokyčių). Mokslininkams taip pat reikia patvirtinti, kad naudojamos jų analizėse DNA probos yra aukštos kokybės, be taršomųjų medžiagų, kurios gali sukelti netikslumus vėlesniuose rezultatuose, pvz. Trunkuota plazmina . Yra atvejų, kai net mokslininkams reikia optimizuoti savo sistemos naudojimui (galima pakeisti gelsio elektroforezės voltinius, elektros trukmę ir pan.) norint gauti priimtinus ir kartojamus rezultatus.
Yaohai BioPharma yra viena iš pagrindinių mikrobiologinių CDMO, įtraukiančių analizinę plazmido DNA metodus bei reguliavimo reikalavimus. Turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus bei pasaulines taisykles. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda gali gerai suprasti pasaulinius reguliavimo modelius, kad paaukštintų biologinių gaminių išleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesų kokybę bei laikomės JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Taip pat JAV TGA ir Kinijos NMPA yra patenkintos. Yaohai BioPharma sėkmingai praeit auditoriją vietovėje dėl Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmenybės (QP) mūsų GMP kokybės sistemoje bei gamybos įrenginyje. Be to, mes baigėme pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos, ISO14001 aplinkos valdymo sistemos ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemos sertifikavimo auditorijas.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių gaminių gamyboje, sukurtų iš Plazmidinio DNA Analizinės Metodologijos. Siūlome tinkamus RD ir gamybos sprendimus, užtikrinant, kad nerizikuotume. Esame įsitraukę į įvairias modalines formules, tokius kaip subvakuoliniai rekombinatoriniai vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vienaplaciai antikūnai, enzymai, plazmidinis DNA MRNA ir daug kitų. Mes yra specialistai daugelyje mikroorganizmų, įskaitant gystes extrakalčių ir intrakalčių sekreciją (iki 15g/L) bei bakterijas intrakalčių dengiamąjį ir įtraukimo kūną (iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakteriniams vakcinoms. Mes koncentruojamės į procesų tobulinimą, produkto grąžos padidinimą ir gamybos išlaidų mažinimą. Naudojantis galinga technologine komanda, galime užtikrinti greitą ir patikimą projektų pateikimą, kad jūsų produktas pasiektų rinką greičiau.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantų biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikroorganizmų fermentacijoje. Sukūrėme Plazmidinio DNS gamybos įmonę su galingais RD gebėjimais ir moderniomis gamybos įrenginiais. Yra penki GMP standartams atitinkantys medžiagos gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų ląstelių šalinimui ir fermentacijai, bei du vamzdynų ir kasetų užpildymo linijos kartu su ankstyviai užpildytomis jūklomis. Fermentacijos mastelis yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Vamzdynų užpildymo normos kinta nuo 1ml iki 25ml. Ankstyviai užpildytų kasetų arba injekcijų normos kinta nuo 1 iki 3ml. Gamynimo dariniai yra cGMP-suderinti ir teikia stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų įmonė gamina didelius molekulinius produktus, kurie siunčiami visame pasaulyje.
Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinės biologinių gaminių CDMO lyderis. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į analitinės metodikos Plazmidinio DNA ir terapijos gyvūnams, žmonėms bei veterinarijai skirtų sveikatos produktų gamybą. Mes turime naujausius tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą, pradedant mikroorganizmų šonų kūrimu – nuo ląstelių banko iki proceso ir metodo plėtros, užtikrinančios sėkmingą inovacinių sprendimų pateikimą. Laikui bėgant mes išsisklaidžiau apie mikroorganizmų bazę bioapdorojimo srityje. Mes sėkmingai baigėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padedame savo klientams orientuotis JAV FDA, Europos Sąjungos EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Dėl mūsų patirties ir specialistų, mes galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.