Minicirkulinės DNA kūrimas ir gamyba

• Pažangos Minicircle DNA kūrimo srityje biomedicinos taikymams

  Traumotų dalių pakeitimas yra dar vienas svarbus aspektas. Jos vadinamos regeneracinėmis vaistais. Jos siekia atsigavimo ar gydomos traumotų ar ligomis dėl jų dalys, o regeneracinė medicina skatina tokį atsigavimą. Mokslininkai naudoja minicircle DNA kaip dalį naujų terapijų, kurios orientuotos į širdies ligas, karštumo sutrikimus ir daug kitų sveikatos problemų.

• Supaprastinta Minicircle DNA gamyba klinikiniams bandymams

  Žmonės privalo pirmiausia išbandyti naujas gydymo metodus naudodami klinikinius bandymus, prieš kuomet jie bus prieinami. Klinikiniai bandymai yra tyrimai, kurie tikrina, ar investigacinis naudojimas saugus ir kaip gerai jie veikia. Tokie klinikiniai bandymai dažnai naudoja šimtus pacientų ir gali trunkti metus. Tai svarbus žingsnis užtikrinant, kad gydymas būtų saugus visiems.

• Efektyvi Minicircle DNA gamyba pigesniems gydymams

  Išbandyti pakankamai minicirkulinio DNA kiekvienam bandymui per klinikinius bandymus yra viena iš priežasčių, kodėl šis požiūris siūlo iššūkius. Laimingai, mokslininkai kuria inovatyvias būdas supaprastinti procesą. Efektyviai, jie stengiasi rasti naujus būdus gaminti minicirkulinį DNA greičiau ir geriau. Tai turėtų sumažinti išbandymų išlaidas ir laikotarpius, tačiau svarbiausia, tai greičiau padarys naujus gydymus prieinamus pacientams, kas tikrai yra gera dalykas, kai kai kurie žmonės yra desperinguose.

Why choose Yaohai Minicirkulinės DNA kūrimas ir gamyba?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkštinių mikrobiologinių CDMO, kuri įtraukia Minicircle DNA plėtrą ir gamybą bei reguliariuosius reikalavimus. Turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartiniausios GMP standartus bei globalias reguliavimo normas. Mūsų reguliariųjų ekspertų komanda gali gerai suprasti globalius reguliavimo modelius, kad przispartintų biologinių produktų išleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą, kokybiškus produktus bei laikomės JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat yra patenkintos. Yaohai BioPharma sėkmingai praeino vietinę Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) inspekciją dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įmonės. Be to, mes sėkmingai baigėme pirmuosius ISO9001 Kokybės Valdymo Sistema, ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistema ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistema sertifikavimo auditus.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinė mikrobiologinių gaminių CDMO įmonė. Mes koncentruojameся į mikrobaisių pagamintus gydymo priemones ir vakcinas žmonių, gyvūnų ir šunų sveikatos valdymui. Mes turime Minicircle DNA kūrimo ir gamybos RD platformas bei technologijas, apimtančias visą procesą nuo mikroorganizmų rūšių ląstelių, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, kurios užtikrina sėkmingą inovacijų įgyvendinimą. Mes surinkome daug patirties mikroorganizmų bioapdorojimo srityje. Mes įvykdėme daugiau kaip 200 projektų visame pasaulyje ir padėsime savo klientams orientuotis dėl JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA įstatymų. Mūsų profesionali ekspertizė ir plačia patirtis leidžia mums greitai atsakyti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, viena iš pirmtūkstantijos Minicircle DNA kūrimo ir gamybos biologinių produktų įmonių, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Mes sukūrėme šiuolaikinę įrangą, turinčią stiprią tyrimų ir vystymosi galimybę bei modernią infrastruktūrą. Galimi penki GMP standartais atitinkantys gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų klono ir fermentacijos produkto sužaldinimui, bei du linijos buteliams, kartužiams ir iš anksto užpildytoms injekcijoms baigti. Fermentacijos mastelis gali kelti nuo 100L iki 2000L. Butelių užpildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml, o iš anksto užpildytų švirkštelių arba kartužių reikalavimai yra tarp 1-3ml. Gamybos darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius ir klinikinius pavyzdžius. Didelės molekulos, pagamintos mūsų objekte, yra prieinamos visame pasaulyje.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių gaminių, sukurtų iš Minicircle DNA kūrimo ir gamybos, srityje. Mes siūlome individualizuotus tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, užtikrindami, kad būtų elgiamasi be rizikos. Mes esame įsitraukę į įvairias modalines sritis, tokias kaip subvakuoliniai rekombinuoti vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vienaplankesniai antikorpai, enzymai, plazmidinis DNA, MRNA ir daug kitų. Mes yra specializuoti įvairiose mikroorganizmų rūšis, įskaitant gėlių, ekstracelulinę ir intracelulinę sekreciją (iki 15 g/L grąžos) bei bakterijų intracelulinę tirpalumą ir inkluzijų kūną (grąžos lygis kartais siekia 10 g/L). Taip pat mes sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakteriniams vakcinoms sukurti. Mes koncentruojamės į procesų tobulinimą, produkto grąžos padidjinimą ir gamybos išlaidų sumažinimą. Naudojantis galinga technologijų komanda, mes galime užtikrinti greitą ir patikimą projektų pateikimą, kad jūsų produktas pasiektų rinką greičiau.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.