AAV plazmidų gamyba

• Patikima AAV pakavimo sistema efektyviam genų perdavimui

  Šis aparatas yra pakavimo ląstelių linija, skirta šiems plazmidams perduoti į konkretų tikslinį vietą, tarsi ir Yaohai. Rekombinantinis insulino analogas biologinė gamyba . Ši ląstelių linija, auginta laboratorijoje, turi viską, kas ji reikia efektyviai pakisti AAV plazmidų rinkinį į AAV virusus. Mokslininkai tada naudoja AAV plazmidus perduoti ląstelių liniją, o jie atsakomybės uždirba savo AAV virusų sandalį. Kai virusai yra sukurti, juos galima surinkti ir išvalyti, kad būtų įsitikinę, jog endotoxinų lygis yra pakankamai mažas naudoti gene terapijoje.

• Modernios technologijos, naudojamos AAV plazmidų gamyboje

  Kromatografija yra dar viena plačiai naudojama technologija kartu su Inkluzinių dalių susiformavimo procesas gaminta Yaohai. Štai aprašymas kitokio stulpelio chromatografijos tipo. Ši technika naudojama molekulių iš tirpalio atskyrimui. Visuose atvejuose mokslininkai sutvarko savo AAV plazmidus ir virusus. Jie tai daro atlikdami chromatografiją, kad pašalintų kitus nebegalimosios imties elementus. Aukščiau paminėtu atveju tai buvo LF. Tai daroma prieš jų naudojimą geninių terapijų programose.

• Ekonominis AAV vektorių gamybos procesas klininiams bandymams

  Ištirti keli metodai, kad padaryti gamybą ekonomiškesne, taip pat kaip ir Yaohai Pranešėjo geno mRNA . Vienas iš būdų yra naudoti kitą bakterijų šaknį AAV plazmidams sukurti nepaisant reguliarios ir brangiau.

Why choose Yaohai AAV plazmidų gamyba?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdininkė AAV plazmidų gamybos CDMO. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į mikrobinių vakcinų ir terapijų gamybą, skirtas gyvūnams, žmonėms ir veterinarijai. Mes turime šaukštus RD ir gamybos technologijų platformas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikroorganizmų šeiminio inžinerinio projektavimo iki ląstelių banko apdorojimo, metodių kūrimo ir klinikinės bei komercinės gamybos, užtikrinant, kad galėtume sėkmingai pateikti moderniausių sprendimų. Mes susirinkome didelę žinių bazę bioapdorojimo mikroorganizmų srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėdami savo klientams laikytis reguliavimo reikalavimų, pvz., JAV FDA arba ES EMA. Taip pat padedame joms orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl mūsų patirties ir specialistinių žinių galime greitai atsakyti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkštinių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mičielių fermentacijoje. Sukūrėme AAV Plazmidų Gamynimo įrenginį su galingais tyrimo ir vystymo gebėjimais ir moderniomis gamybos įrangomis. Galime pateikti penkis GMP standartams atitinkančius medžiagų gamybos linijas, skirtas mikroorganizmų ląstelėms ferkovoti ir jas purifikuoti, taip pat du būtinių ir galinių gamybos linijas buteliams ir kartridžiams bei ankščiai užpildytoms aisčių. Fermentavimo mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Butelių užpildymo normos kinta nuo 1ml iki 25ml. Ankščiai užpildytų kartridžių arba aisčių užpildymo normos kinta nuo 1-3ml. Gamybos daržas yra cGMP-suderinamas ir teikia stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtų tiekimą. Mūsų įmonė gamina didelius molekulinius produktus, kurie siunčiami visuotinai.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamindami biologinius produktus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Siūlome asmeninius RD sprendimus bei gamybos paslaugas, sumažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis technologijomis, tokiomis kaip rekombinantiniai ląstelės subvienetai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir AAV Plazmidų gamyba. Mes yra specialistai daugelyje mikroorganizmų, pavyzdžiui, gėlių ekstacelinė ir intracelulinė sekrecija (grąža iki 15g/L) bei bakterijų intracelulinė dengiamoji ir inkluzinė kūno (grąža iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, kad sukurtume bakterines vakcinas. Turime patirtį gerinant gamybos procesus, tuo padidindami grąžą ir mažindami išlaidas. Mes turime aukščiausio lygio techninę komandą, kad užtikrintume laiku ir aukštos kokybės projektų vykdymą. Tai padeda mums greičiau pristatyti jūsų unikalius produktus rinkoje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūnios vietos mikrobių CDMO, integruojančių kokybės valdymą ir reguliariuosius reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią esamus AAV Plazmidų Gamybos standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliariųjų reikalavimų komanda yra pažįstama globalias reguliavimo struktūras, kurios padeda pagreitinti biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus bei atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Taip pat atitinka Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų Europos Sąjungos kvalifikuotojo asmenio (QP) vietinę inspekciją dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos. Taip pat sėkmingai praeitume pirmuosius ISO9001 Kokybės Valdymo Sistema ir ISO14001 Ekologiškas Valdymo Sistema sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.