Rekombinantinis insulino analogas biologinė gamyba

• Insulino gydymo ateitis - rekombinantinio insulino analogo biomedžių gamyba

  Šie insulino analogai yra labai naudingi. Jie veikia greičiau organizme, todėl gali padėti sumažinti kraujaus šešėlį anksciau. Jie taip pat gali būti ilgesnių trukmės, todėl žmonėms gali reikėti mažiau injekcijų per dieną. Nėra universalių pranašumų dėl šių insulino analogų. Tai tiesa, kad jie gali būti truputį sunkiau turėti pinigų atžvilgiu, bet daugeliui žmonių jie gali parodyti savo efektyvumą.

• Pristatant rekombinantinį insulino analogą per biomedžių gamybą

  Biomanufacturing padarė sprendimo gamybą prieinamą daugeliui žmonių visame pasaulyje. Be to, taip sekretuojamas žmogaus insulinas gali būti pigesnis nei per tradicinius būdus gamintis. Tai reiškia, kad žmonėms nereikia ieškoti sudėtingiau ir brangiau gaunamių gyvūnų insulino. Tai yra didelis pažanga, nes tai atveria daugiau galimybių išspręsti medicinos klausimus su pagalba medicinos, kurios jūs laiko gerovėje.

• Rekombinantinio insulino analogo biomedžių gamybos poveikis diabetaus valdymui

  Biomanufacturing rekombinantinis insulino analogas yra sudėtingas procesas, tačiau vis dėlto labai svarbus. Tai padaro insuliną paprasčiau prieinamą ir praktiškesnį diabeto ligoniams. Biomanufacturing pažangos pagerino insuliną gaminti ir leido kurti insulinų analogus, kurie tam tikriems pacientams gali būti dar efektyvesni.

Why choose Yaohai Rekombinantinis insulino analogas biologinė gamyba?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė mikroorganizmų biologinių CDMO srityje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobiškai gamintų terapijų ir vakcinų, skirtų žmonių, gyvuliškoms ir rekombinantiniams insulino analogams gaminti. Turime labiausiai pažangias tyrimo ir plėtros bei gamybos technologijų platformas, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų rūšių inžinerinio kūrimo, ląstelių banko iki procesų ir metodų plėtojimo ir komercinės ar klinikinės gamybos, užtikrinant sėkmingiausius pačių modernių sprendimų tiekimus. Mes turime didelę patirtį mikroorganizmų bioapdorojimo srityje. Mes įvykdžiau daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Mūsų ekspertinė žinios ir plačia patirtis leidžia greitai pritaikytis prie rinkos poreikių ir siūlyti sukuriamus CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūnių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobiologinėje fermentacijoje. Sukūrėme perkaupiamą rekombinantinio insulino analogo biogamybą su galingais tyrimo ir plėtros gebėjimais bei moderniomis gamybos įrangomis. Yra penki GMP standartams atitinkantys medžiagų gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų ląstelių ferkavimui ir purifikavimui, taip pat du vamzdynų ir kartinėlių užpildymo ir pabaigos linijos kartu su ankstyviai užpildytomis jūklomis. Galimos fermentacijos mastelis yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Vamzdžių užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml. Ankstyviai užpildytų kartinėlių ar švirkštukų užpildymo specifikacijos kinta nuo 1 iki 3ml. Gamynimo darželis yra cGMP atitinkantis ir teikia stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų objektas gamina didelius molekulės, kurios siunčiamos visuotinai.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra mikroorganizmams išvestinių biologinių gaminių perdirbimo įmonė, specializuojančiųsi recombinantiniais insulino analogais. Siūlome individualius tyrimo ir vystymosi (RD) paslaugas bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Esame suinteresuoti daugelyje modaliųjų srityse, pvz., rekombinantiniais subvakuolėmis vakcinomis, peptidiniais hormonais, citokinėmis augimo veiksniuose, vienvietraukmeniniais antikorpais, enzymais, plazmidine DNA, mRNA ir kituose. Esame ekspertai keliuose mikroorganizmų giminys, tokiuose kaip grybai (išorinės ir vidinės produkcinės savybės – iki 15 gramų por literį), bakterijų periplazminė sekrecija bei galingos vidinės inkluzinės dalelės (iki 10 gramų/L). Be to, sukūrėme BSL-2 bakterijų vakcinų fermentacijos platformą. Turime patirties geriausių gamybos procesų tobulinimo srityje, padedant didinti grąžą ir sumažinti išlaidas. Su aukščiai efektyvia technologijų komanda užtikriname greitą ir patikimą projektų realizavimą, pristatydami jūsų produktus į rinką greičiau.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkštinių mikroorganizmų CDMO, kurios įtraukia kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartinio GMP standarto ir tarptautinių reguliavimo reikalavimus. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad przispartintų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA reikalavimus bei rekombinantinio insulino analogo biogamybos reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokite Europos Sąjungos kvalifikuotojo asmenio (QP) vietinį audito dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietovės. Be to, mes sėkmingai praeitokite pirmuosius ISO9001 Kokybės valdymo sistema, ISO14001 Ekologiškas valdymo sistema ir ISO45001 Darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistema sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.