GMP CMV Antigeno Gamyba

Vakcinos, kurias gaminame Yaohai, turi daryti gera [] ir ne kenkti, taip pat saugoti nuo ligų, prie kurias jos yra skirtos. Tai darome laikantis tam tikrų specifinių taisyklių, vadinamų Geros Gamybos Practika (GMP), kurią naudojame gamindami savo vakcinos komponentus – šiuo atveju, CMV antigenus.

Kadangi vakcinos turėtų apsaugoti sveikus žmones, sauga yra prioritetinis dalykas, panašiai kaip ir Yaohai produktui, tokiu kaip VLP Vakcinų Testavimas . Kodėl mes esame ypač atsargūs dėl GMP taisyklių ir protokolų. Šios reguliacijos leidžia mums gaminti vakcinas aukščiausio galimo kokybės. Etapai yra su striktine procedūra, nes GMP rekomendacijos užtikrina, kad mes kontroliuotume kiekvieną vakcinos gamybos dalį. Taip pat dėl šių priežasčių mes laikomės atsargumo, nes tai užtikrina, kad ligomis nepraneštų į vakcinas ir nesurastų klaidų, kurios gali padaryti vakcinas mažiau saugias naudoti žmonėms.

Naudojant GMP CMV antigeno gamybos galimybes siekiant pažangios imunoterapijos

Yaohai gali gaminti vakcinas, kurios yra tiek saugios, tiek veiksmingos naudojant GMP CMV antigenų gamybą (2-asis bruožas), tas pats kaip GMP Anti-EGFR VHH gamyba pagal Yaohai. Mes investuojame į naujausią technologiją ir geriausius turimus įrankius, kad užtikrintume, jog mūsų vakcinos būtų labai švarios, labai jėgios ir nuolat tos pačios, kad visada gerai veiktų.

Mes Yaohai, naudojant GMP praktikas, kuriame unikalias terapijas, kurios gali gydyti gyvenimui grėsmingas sutrikimus, tokias kaip vamzdynas, taip pat autoimunines ligas, kai kūnas pradedą atakoti save. Pilydami savo GMP procesams, mes galime gaminti visiškai pasirinktinius gydymus, atitinkančius jūsų unikalias reikalavimus. Naudojant šiuolaikinę mokslą, mes galėjome sukurti terapijas, kurios tikriai taikytųsi į liginguosius ląstelės, palikdami sveikus nepažalėtus ir todėl saugius.

GPM CMV antigeno gamybos tobulinimas geriausiam ligų prevencijai

Kai mes toliau tyrime, eksperimentuojame ir inovijuojame kūrybos srityje, kurioje sukuriame vakcinas ir gydymo metodus, taip pat ir Yaohai produktas toks kaip GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Be to, mes sunkiai dirbame, kad sukurtume naujas priemones ir technologijas, leidžiančias mums projektuoti asmeninius gydymo būdus pacientams. Mes stebime keletą naujų imunoterapijų, kurios turi potencialą išsaugoti gyvybes ir pakeisti daugelio ligų gydymo būdus.
Aukštos kokybės ir nuoseklūs biologiniai gaminių tiekimai

Biomedikamentai, arba vaistai iš gyvų ląstelių, yra labai sudėtingi produktai ir jie turi gaminti griežtomis direktyvomis, kad užtikrintumė, kad kiekvienas partija būtų tas pats ir atitiktų labai aukštas kokybės standartus. Yaohai meginame teikti pažangias technologijas ir gamybos sprendimus, kurie leidžia mums kartu po kartos pagaminti geriausių kokybės vaistus; Čia ir prasideda mūsų GMP praktikos - mes užtikriname, kad kiekviena vaistų partija, kurią pagamėme, būtų pakankamai švara ir jėga naudoti, kai tik tai reikalinga, kartu su VLP vėžio vakcinos gamyba nuo Yaohai.
GMP CMV antigeno gamyba asmeniniams sveikatos sprendimams

Personalizuotas sveikatos priežiūros konceptas pradėjo keltis kaip inovacija, susijusi su gydymais, kurie yra sukurti atsižvelgiant į kiekvieną pacientą naudojant jų genus, farmakogenetinį profilį (kuris rodo, kaip asmuo apdirba vaistus pagal jo genetinę informaciją) ir pan., tarsi ir Yaohai. E. coli fermentacija VLP gamybai . GMP leidžia mums kurti personalizuotus imunoterapijas, kurios padės kovoti su šiais dideliais ligomis.

Why choose Yaohai GMP CMV Antigeno Gamyba?

Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinės biologinių gaminių CDMO lyderis. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelkta į GMP CMV Antigeno gamybą ir terapijų, skirtų gyvūnams, žmonėms ir veterinariniam sveikatai, gamybą. Mes turime naujausius RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą, pradedant mikroorganizmų šeiminėmis, ląstelių bankais, proceso ir metodu kūrimu, baigiant komercine ir klinikine gamyba, užtikrinančia sėkmingą inovacinių sprendimų patekimą. Laikui bėgant mes išsisklaidžiau į giliausias mikroorganizmų pagrįstos bioprosesų žinias. Sėkmingai užbaigėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padedame savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Dėka mūsų patirties ir specialistų, galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti suprastintus CDMO paslaugas.
Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

GMP CMV Antigen gamyba yra vienas iš pirmtūnių mikroorganizmų CDMO, kuris įtraukia kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes sukūrėme stiprią kokybės sistemą, atitinkančią dabartinias GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad przisiųstų biologinių produktų paleidimą. Galime užtikrinti sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklius. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokite inspekciją, atliktą sertifikuotu asmeniu iš Europos Sąjungos (QP), norint apžvelgti mūsų GMP sistemą ir gamybos įstaigą. Be to, mes praejomės pirmuosius sertifikavimo auditus pagal ISO9001 Kokybės valdymo sistemą, ISO14001 aplinkos valdymo sistemą ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemą.
Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

Yaohai Bio-Pharma yra GMP CMV Antigeno gamybos įmonė mikroorganizmams išvestiniuose biologiniuose produktuose. Siūlome pasirinktinus tyrimus ir plėtrą, taip pat gamybos sprendimus, mažindami riziką. Esame suinteresuoti daugelyje modaliųjų projektų, pvz., rekombinantiniais subvieneto vakcinomis, peptidiniais hormonais, citokiniais augimo veiksniuose, vienlinksniais antikorpiumis, enzymais, plazmino DNA, mRNA ir kituose. Esame ekspertai keliuose mikroorganizmų giminystėse, tokiose kaip grybai (išorinė ir vidinė produkcija, naudingumas iki 15 gramų per litrą), bakterijų periplazminė sekrecija bei tirpalieji arba tirpamieji vidinės gamybos inkluzinės dalelės (naudingumas iki 10 gramų/L). Be to, sukūrėme BSL-2 mikroorganizmų fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Turime patirtį gerinančiant gamybos procesus, padidindami grąžą ir sumažindami išlaidas. Su aukštos efektyvumo technologijų komanda užtikriname greitą ir patikimą projektų įgyvendinimą, pristatydami jūsų produktus į rinką greičiau.
Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

Yaohai Bio-Pharma, vienas iš top 10 GMP CMV Antigeno gamintojų biologinių produktų, yra specialistas mažgėlių fermentacijos srityje. Mes sukūrėme šiuolaikinę įrangą su stipriomis tyrimų ir plėtros galimybėmis bei modernia infrastruktura. Yra penki GMP standartams atitinkantys gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų ląstelių ferkavimui ir purifikavimui, bei du linijos buteliams ir kartužiams užpildyti, taip pat prenumeruojamoms injekcijoms. Ferkavimo mastas kinta nuo 100L iki 2000L. Butelių užpildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml, o prenumeruojamoms siringoms ar kartužams užpildymo reikalavimai yra tarp 1-3ml. Gamybos darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius ir klinikinius pavyzdžius. Didelės molekulos, pagamintos mūsų įstaigoje, yra prieinamos visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

Visos kategorijos

GMP CMV Antigeno Gamyba

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Firefly Luciferase mRNA

eGFP ciklinis RNA

mCherry ciklinis RNA

Firefly Luciferase ciklinis RNA

OVA ciklinis RNA

eGFP saRNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA

Naudojant GMP CMV antigeno gamybos galimybes siekiant pažangios imunoterapijos

GPM CMV antigeno gamybos tobulinimas geriausiam ligų prevencijai

Aukštos kokybės ir nuoseklūs biologiniai gaminių tiekimai