Inkluzinių dalių susiformavimo procesas

• 

  Kūrybiškos galimybės su įtraukos kūno atnaujinimo technologija

  Tai yra labai svarbu, nes ateityje tai gali mums padėti kurti naujus vaistus, kurie galėtų pagerinti mūsų gyvenimą. Yaohai taiko šią technologiją, kad išsiskaidytų nauji terapijos prieš nuožalingas liga, tokias kaip vabzdys ir Alzheimerio ligą. Vabzdys, liga, su kurią kovojant daugeliui žmonių, ir Alzheimerio liga, atminties sunykimo ligą. Teisingai susukant baltymus mes galime sukurti geresnius ir mažiau pasekmių turinčius vaistus, kurie yra saugesni žmonėms vartoti.

  
  

• 

  Įtraukos kūno atnaujinimo jėga

  Tai leidžia mums gaminti vaistus, kurie sprendžia konkrečias problemas mūsų kūne, taisydami tuos baltmenus. Tai yra kritinis dalykas, nes kiekvienas yra unikalus, ir visuotinasis panaceja gali didelį mastą padėti daugeliui žmonių geriau jautis.

  
  

• 

  Rakitas, užveriantis biotechnologijų inovacijas

  Įtraukimo kūno susiformavimas gali leisti mums gaminti vaistus, kurie anksčiau buvo sunkūs. Pavyzdžiui, tam tikri vamzdinių ligų gydymo priemonės turi palikti sveikus ląstius ir nukreiptis į specifinius baltymus viduje vamzdynių ląstelių. Šie baltymai yra sunkūs valdyti. Nebuloja. Mes išmokome atlikti įtraukimo kūno susiformavimą, kas padarė galimą aukštos lygio gamybą šių vaistų. Galime pagaminti daug tokių gyvybiškai svarbių gydymo priemonių, bet ne tuo būdu, kad galėtume tai daryti bet kaip, o dėka šios naujos ir stygios technologijos. Kad daugiau žmonių turėtų prieigą prie reikiamų jims gydymo priemonių.

  
  

Why choose Yaohai Inkluzinių dalių susiformavimo procesas?

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtakčių 10 įtraukinių refoldingo procesų biologinių produktų, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Mes sukūrėme šiuolaikinę įrangą su stipriomis tyrimų ir plėtros gebėjimais bei modernia infrastruktura. Galimi penki GMP standartams atitinkantys gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų klono purifikavimui ir fermentacijai, kartu su dviem vamzdynų ir karpinių užpildymo linijomis. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 2000L. Vamzdynų užpildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml, o karpinių arba jau užpildytų injekcijų reikalavimai yra tarp 1-3ml. Gamybos darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius ir klinikinius imtus. Didelių molekulių, pagamintų mūsų objekte, prieinamos visame pasaulyje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė mikroorganizmų biologinių gaminių inkluzinių kūnulių susiformavimo procese, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobiškai pagamintų gydymo priemonių ir vakcinos, kurios tinkamos žmonių, gyvulių ir šunų sveikatos valdymui. Turime modernias tyrimo ir plėtros (RD) bei gamybos technologijų platformas, kurios apima visą procesą – nuo mikroorganizmų inžinerijos, ląstelių banko, proceso ir metodu kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinant sėkmingus priežiūros sprendimų tiekimą. Mes turime gausią patirtį mikrobiologijos apdorojimo srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėjame savo klientams įveikti reguliavimo reikalavimus, pvz., JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiame jų veiklą Australijos TGA ir Kinijos NMPA srityse. Dėka mūsų patirties ir ekspertizės, galime greitai atsakyti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūnių mikrobiologinių CDMO, integruoja kokybės ir reguliariuosius klausimus. Turime kokybės sistemą, visiškai atitinkančią dabartiniaus GMP standartus bei tarptautines taisykles. Mūsų reguliariųjų ekspertų komanda turi gilią žinių apie pasaulinę reguliariųjų ramework struktūrą. Tai leidžia mums paaukoti biologinių gaminių paleidimą. Galime užtikrinti sekamą gamybos procedūrą ir aukštos kokybės produktus, atitinkančius reguliavimo reikalavimus JAV FDA, Inkliuzinių Kūnų Persudėjimo Procese, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitį Europos Sąjungos Kvalifikuotojo Asmens (QP) vietinis inspekciją dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietovės. Taip pat praejomės ISO9001 Kokybės Valdymo Sistema ir ISO14001 Ekologiškas Valdymo Sistema pradinės sertifikavimo audito.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamindami biologinius produktus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Mes siūlome asmeninius RD sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis technologijomis, tokiomis kaip rekombinantiniai ląstelės subvienetai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir Inkluzininių Kūno Perkrovimo Procesą. Ypatinga mūsų specialioji srityje yra daugelio mikroorganizmų, pvz., gystės ekstracelulinė ir intracelulinė sekrecija (grąžos iki 15g/L) bei bakterijų intracelulinė tirpalumas ir inkluzininis kūnas (grąžos iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, kad sukurtume bakterines vakcinas. Turime patirtį gerindami gamybos procesus, dėl kurių padidėja grąžos ir sumažėja išlaidos. Mes turime labai efektyvų technologijų komandą, kad užtikrintume projektų laiku ir aukštos kokybės pateikimą. Tai padeda mums greičiau pristatyti rinkai jūsų unikalias produktus.

Susijusios produktų kategorijos

• Prekursorinio Insulino Gamyba kaip Įtraukos Kūnas
• Inkluzinių dalių susiformavimo procesas
• Įtraukos Kūno Išspalvavimo Procesas

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.