Įtraukos Kūno Išspalvavimo Procesas

• Inkluzinių kūnų skilimo proceso supaprastinimas

  Ankstesnis, inkluzinių kūnų skilimo procesas buvo sunkus ir ilgai trunkantis darbas. Tai yra patikimas įrodymas, kaip buvo sudėtinga mokslininkams pasiekti norimus rezultatus per tą ilgą, lėtą procedūrą. Su Yaohai palaipsniu šis procesas gali būti lengvesnis ir greitesnis. Dalis šios sėkmės pasiekiama dėl kelių specialiųjų mašinų, kurios pradedamos maišyti mišinį. Šis maišymo veiksmas padeda išskleisti proteino grūpėles greičiau. Kitas būdas yra naudoti tam tikrus nurodytus filtras. Aukštos grąžos plazmidų fermentacija filtrai uždaroma kitos mišinio molekulės prisijungti prie proteino, todėl joms lengviau surinkti tik tai, ką jie ieško.

• Baiminio gavimo pagerinimas per inkluzinių kūnų skilimojimą

  Tai vienas iš pagrindinių tikslų tyrimo specialistams, kurie nori padidinti proteino gamybos kiekį iš inkluzinių kūrelų jų eksperimentams. Su YaoHai pagalba dabar jie taip pat gali pridėti daugiau proteino prie savo dieginių, o tai jau taps labai paprasta. Taigi, jie gali gaminti daugiau to proteino per mažesnį laiką. Tai ypač svarbu, nes šie GMP Anti-MMRCD206 VHH proteinais galima gaminti vaistus, skaitant gyvybes ir kitas naudingas dalykus, kurie galėtų potencialiai pritraukti žmones neįsakomais būdais.

• Baiminio gamybos revoliucija naudojant inkluzinių kūnų skilimojimą

  Procesas pradėjo kinti tai, kaip mokslininkai, gerai, gamina dalykus – net ir sprendžiant labai realias problemas čia, ant Žemės. Tačiau vėliau jis visiškai pakeitė žaidimą. Šiandien jie taps įrankiais, kurie leidžia mokslininkams gamin ti tūkstančius baltymų per virtualiai naktį. Tai galbūt padėtų mums atskleisti naujus vaistinius kandidatus ir rodiklius, kurie galėtų būti patogūs imunologinei reaktyvacinėi terapijai žmonėms su silpnu atsako ar ligomis. Be to, jie bus ekonomiški, kas galiausiai sumažins baltymų GMP Anti-HER3 VHH Gamyba taip pat kainuoja.

Why choose Yaohai Įtraukos Kūno Išspalvavimo Procesas?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinė biologinių gaminių CDMO pavydys. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į inkluzinių kūnulių skilimo proceso ir terapijų gamybą, skirtas gyvūnams, žmonių ir veterinariniam sveikatai. Turime naujausius RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą, pradedant mikroorganizmų šoninių linijų kūrimu – ląstelių bankavimu, proceso ir metodu kūrimu, baigiant komercine ir klinikine gamyba, užtikrinančia sėkmingą inovacinių sprendimų pristatymą. Laikui bėgant mes išaugdome plačią žinių bazę apie mikroorganizmų pagrįstą bioapdorojimą. Sėkmingai užbaigėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėsime savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Dėl mūsų patirties ir specialistinių žinių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytus CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, kurios įtraukia Inkluzinių Kūnų Išsprendimo Procesą bei reguliariuosius reikalavimus. Turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartinias GMP standartus bei globalius reguliavimo normas. Mūsų reguliariųjų ekspertų komanda yra patyrusi globaliuose reguliavimo straipsniuose, kad paspartintų biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą, kokybiškus produktus bei laikomės JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat yra patenkintos. Yaohai BioPharma sėkmingai praeino vietinį audito Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmenio (QP) dėl mūsų GMP kokybės sistemos bei gamybos įstaigos. Be to, mes sėkmingai baigėme pirmuosius ISO9001 Kyrių Valdymo Sistema, ISO14001 Ekologiškas Valdymo Sistema ir ISO45001 Darbo Sveikatos ir Saugumo Valdymo Sistema sertifikavimo auditus.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantų biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Mes sukūrėme moderniai įrangą turinčią įstaigą su stipriomis tyrimo ir vystymosi gamybos galimybėmis. Turime penkis medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mikroorganizmų fermentacijai ir šalinimui, bei du automatizuotos užpildymo linijas kartridžiams, buteliams ir priešužpildytoms injekcijoms. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Inkluzinių kūnų tirpimo procesas viais yra 1ml iki 25ml, o priešužpildytų injekcijų ir kartridžių užpildymo normos apima 1-3ml. Mūsų gamybos darželis yra cGMP atitinkamas ir užtikrina stabilų klininių imčių bei komercinių prekių tiekimą. Mūsų fabrika gamina didelius molekulės, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamindami biologinius produktus, sukurtus iš Inkluzijos Kūno Išsprendimo Proceso. Siūlome pasirinktiniai pritaikytas RD ir gamybos sprendimus, užtikrinant, kad nerizikuojama. Esame įsitraukę į įvairias modalumo formą, tokias kaip subvieneto vakcinos rekombinaciniai, peptidiniai hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vienetais domėnų antikūnai enzimai, plazmidinis DNA MRNA ir daug kitų. Ypatingą specialistą esame daugelyje mikroorganizmų, įskaitant gėlę, ekstracelulinę ir intracelulinę sekreciją (grąža iki 15g/L) bei bakterijas intracelulinę išsisklaidojusią ir inkluzijos kūną (grąža iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakteriniams vakcinoms. Koncentruojamės procesų tobulinimu, produkto grąžos padidinimu ir gamybos išlaidų sumažinimu. Naudojant galingą technologijų komandą, galime užtikrinti greitą ir patikimą projektų pateikimą, kad jūsų produktas pasiektų rinką greičiau.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.