Dabar, ar žinote apie įtraukos kūno? Tai yra maži baltymų grybai (sujungusios baltymo molekulos), kurie formuoja save viduje mūsų ląstelėse. Kai mokslininkai išsiaiskins, kas yra šie grybai, jie galės sukurti tiek naudingų baltymų, kiek norės ir ne tik ligoms gydyti, bet ir kitoms programoms taip pat.
Įtraukimo kūno arba IB problemos, trumpai, yra kas, ko matome daugiau nei nesiskundžiam, tačiau visada kuriamos naujos ir patobulintos metodai. Yaohai naudojo naujus ir drąsius procedūras šiai grožio technologijai. Šie chemikalai degeneruoja baltymų grūdus, kad padėtų jų išsiskyrimui vandenyje.
Ankstesnis, inkluzinių kūnų skilimo procesas buvo sunkus ir ilgai trunkantis darbas. Tai yra patikimas įrodymas, kaip buvo sudėtinga mokslininkams pasiekti norimus rezultatus per tą ilgą, lėtą procedūrą. Su Yaohai palaipsniu šis procesas gali būti lengvesnis ir greitesnis. Dalis šios sėkmės pasiekiama dėl kelių specialiųjų mašinų, kurios pradedamos maišyti mišinį. Šis maišymo veiksmas padeda išskleisti proteino grūpėles greičiau. Kitas būdas yra naudoti tam tikrus nurodytus filtras. Aukštos grąžos plazmidų fermentacija filtrai uždaroma kitos mišinio molekulės prisijungti prie proteino, todėl joms lengviau surinkti tik tai, ką jie ieško.
Tai vienas iš pagrindinių tikslų tyrimo specialistams, kurie nori padidinti proteino gamybos kiekį iš inkluzinių kūrelų jų eksperimentams. Su YaoHai pagalba dabar jie taip pat gali pridėti daugiau proteino prie savo dieginių, o tai jau taps labai paprasta. Taigi, jie gali gaminti daugiau to proteino per mažesnį laiką. Tai ypač svarbu, nes šie GMP Anti-MMRCD206 VHH proteinais galima gaminti vaistus, skaitant gyvybes ir kitas naudingas dalykus, kurie galėtų potencialiai pritraukti žmones neįsakomais būdais.
Procesas pradėjo keisti tai, kaip mokslininkai, gerbiamai sakant, gamina dalykus netgi realioms problemoms čia žemėje. Tačiau nuo tada jis atvėrė visą žaidimą. Dabar jie taps įrankiais, kurie leidžia mokslininkams išleisti didelius baltymų kiekius praktiškai per naktį. Tai gali padėti mums nustatyti naujas vaistų kandidatus ir rodiklius, kurie galėtų būti tinkami imunologinei reaktyvacinėi terapijai žmonėms su maža atsako ar ligomis. Be to, jie bus ekonomiškesni, kas galiausiai sumažins baltymų GMP Anti-HER3 VHH Gamyba taip pat kainuoja.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantų biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mažorganizmų fermentacijos srityje. Mes sukūrėme efektyvą fabriką, turinčią modernias įrangas ir stiprius tyrimo bei gamybos gebėjimus. Pasiūlomi penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos mažorganizmų fermentacijai ir šalinimui kartu su dviem būstelių ir kartridžių pildymo linijomis bei iš anksto užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki inkluzinių kūnų sprendinio proceso. Būstelių pildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytų kartridžių arba sieraus pildymo normos yra 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP-suderinamas ir užtikrina stabilų komercinių ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų objektas gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie siunčiami visuose pasaulyje.
Procesas su include body solubilizavimu yra vienas iš pirmaujančių mikrobinių biologinių CDMO. Mes sutelkėme dėmesį į mikrobiškai gamintus vakcinus ir terapijas, kurios tinka žmonių, gyvulių bei šeimos gyvūnų sveikatos valdymui. Mes turime naujausius RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procedūrą, pradedant mikrobiniais rūšimis ir ląstelių banku, baigiant procesų ir metodų kūrimu, taip pat klinikine ir komercine gamyba, kad užtikrintume sėkmingą inovacijų pateikimą. Laiko eju mes susirinkome didelę mikrobinio pagrindo bioapdorojimo žinias. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes padėsime savo klientams atitikti reikalavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiame juos naviguoti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionalus ekspertizė ir plačiai patirtis leidžia mums greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties kūryboje mikroorganizmams išvestų biologinių gaminių. Mes siūlome pritaikytus R&D sprendimus ir gamybą, kartu sumažindami rizikas. Jau naudojome įvairias modalumo formoms, įskaitant rekombinantinius subunitinius vakcinus (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, ormonus ir citokinus. Specializuojamės keliose mikroorganizmų rūšyse, tokiuose kaip gystos, vidaus ir išorinės sekrecijos (gaminamos dalys iki 15 g/L) bei bakterijų, vidaus tirpalumo ir inkluzinių dalių (gaminių kiekis gali pasiekti iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme Inkluzinių Dalių Tirpimo Procesą fermentacijos sistemai, skirtai bakterijų pagrindu sukurtiems vakcinoms. Esame ekspertai procesų optimizavime, gaminių kiekio padidinime ir gamybos išlaidų mažinime. Naudojantis galinga technologijų komanda, užtikriname laiku ir aukštos kokybės projektų atlikimą, kad jūsų unikalūs produktai pasiektų rinką greičiau.
Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkštinių mikroorganizmų CDMO, integruojančių kokybės valdymą ir reguliavimo reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartinį Inkliuzijos Kūno Išsprendimo Procesą ir reguliavimo normas visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo pagrindus, kurie padeda greičiau paleisti biologines medžiagas. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus bei atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat yra atitinkamos. Yaohai BioPharma sėkmingai praeit audito vietoj, atlikto Europos Sąjungos kvalifikuotu Asmuo (QP) dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietovės. Taip pat sėkmingai praeit pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.