Didelio masto insulino persudavimo procesas

• Naudojant molekulinio šalininko galias didelių mastų insulino susiformavime

  Molekuliniai pagalbininkai yra unikalus proteinių tipas, kurie skatina kitus proteinus lengviau suformuoti tinkamai. Jie panašūs į mažus pagalbininkus, tikrinsius, ar viskas yra kaip turėtų. Mokslininkai gali pridėti pagalbininkus prie procesų, kai daug insulino yra susiformuojama atnaujinama, padedant jį būti dar geriau. Du iš jų, proteino disulfido izomeras (PDI) [55] ir šilumos šokas (HSP), yra pagalbininkai, kurie padeda kitams natyviems neapibrėžtiems būsenoms. Tokie pagalbininkai, kurie tinkamai suformuoja insuliną ir taip pat padeda gaminti daugiau Insulino, kas yra labai būtina tiems žmonėms, kurie reikalauja išorinio Insulino.

• Pasekmės diabetaus gydymui

  Tai labai svarbu aukštos pralaidos, didelio masto insulino persudarymo procesui, kurį reikalauja drabužių pacientai. Jis gali kelti mažiau tiems, kurie tai naudoja, jei jis gamins daugiau insulino. Tai puikus dėl to, kad drabužiai tikrai gali būti brangiai valdoma liga kartais. Be to, tai užtikrina pakankamą insulino kiekį visiems, kurie jį reikalauja. Tai, savo ruožtu, leis geresniam drabužių gydymui ir valdymui turėti prieigą tiems, kurie jį reikalauja, vedant prie sveikesnių gyvenimų.

• Taikymai ir iššūkiai

  Nors ši technika gali suteikti insulino naudojimui diabete gydomam, ji taip pat gali būti pritaikoma daugeliui kitų terapiškųjų baltymų kūrimui. Tačiau tam tikri baltymai yra naudojami kai kuriose vaistinių priemonių, kad padėtų organizmui kovoti su infekcija. Tada kita kelionė turi beveik jokių kliūčių. Insulinas turi būti tinkamai susipjovęs organizme, kad veiktų tinkamai, ir tam susipjovimui mokslininkai jam paskyrė daugiau laiko. Insulinas turi būti apsaugotas nuo bakterijų ir žmogaus. Tai reiškia, kad jie turi paversti super sonazoidą į švarų per knee ir gerai dirbančią.

Why choose Yaohai Didelio masto insulino persudavimo procesas?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, integruojantis kokybės valdymą ir reguliavimo reikalavimus. Mūsų kokybės sistema atitinka dabartiniaus GMP standarto reikalavimus bei tarptautinius reguliavimo nustatymus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda yra patyrusi globaliuose reguliavimo sistemose, kad przispartintų biologinių gaminių išleidimą. Mes užtikriname sekamąjį gamybos procesą, kokybiškus produktus bei atitikimą Didžiosios Insulino Iškaitos Procesui ir ES EMA reikalavimams. Taip pat yra laikomasi Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimų. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo vietinę inspekciją, atliktą Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) auditoriumi, siekiant įvertinti mūsų GMP sistemą ir gamyklą. Taip pat baigėme pradinę ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo auditą.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantžiedžių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikroorganizmų fermentacijoje. Sukūrėme didelio masto insulino susiformavimo procesą su stipriosios plėtros galimybėmis ir moderniomis gamybos įrangomis. Galime pasiūlyti penkis GMP standartams atitinkančius medžiagos gamybos linijas, skirtas mikroorganizmų ląstelių šalinimui ir fermentavimui, taip pat du jutų ir kartužių užpildymo linijas bei ankštai užpildytus ryklės. Fermentavimo mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Jutų užpildymo normos kinta nuo 1ml iki 25ml. Ankstyviai užpildytų kartužių arba švirkštų užpildymo normos kinta nuo 1 iki 3ml. Gamynimo darželis yra cGMP atitinkamas ir teikia stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų objektas gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie siunčiami visuotinai.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vadovaujanti mikrobiologinių biomedžiagų CDMO įmonė. Mes jau ilgą laiką specializuojamės mičielių pagamintuose gydomojose medžiagose ir vakcinose žmonių, gyvūnų ir naminių gyvūnų sveikatos valdyme. Mes esame apyvartoti su didelio masto insulino persvaros procesų tyrimo ir plėtros platformomis bei gamybos technologijomis, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų šiaurėlių kultūrų, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą inovacijų įgyvendinimą. Mes turime gausybę patirties mičielių bioapdorojimo srityje. Mes įvykdėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjame savo klientams orientuotis teisės aktuose, leidžiamais US FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionalus ekspertizė ir plačia patirtis leidžia mums greitai atsakyti į rinkos reikalavimus ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Mes siūlome sužvalgintas RD sprendimus ir gamybą, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis modalitetais, įskaitant rekombinantusis subvieneto vakcinas, peptidusormonas, citokinas augimo veiksnius, vieneto antikūnus enzimus, plazmidinę DNA įvairias mRNAs ir daugiau. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, įskaitant didelio masto insulino susipjovimo procesą, intracelulinę ir ekstracelulinę sekreciją (gaminių kiekis gali pasiekti iki 15 g/L) bei intracelulinę tirpalumą ir inkluzijų kūną (gaminių kiekis gali pasiekti iki 10 g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų pagrįstoms vakcinoms. Esame ekspertai procesų gerinime, produkto gamybos apdovanojimų padidinime ir gamybos išlaidų sumažinime. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia jums greičiau pristatyti unikalias produktus rinkoje.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.