GMP Semaglutide Gamynimas

• Geriausios praktikos GMP lygiui siekiant Semaglutide gamyboje

  Maksimalus efektyvumas - Darbuotojai yra mokomi dirbti greitai ir tiksliai. Jie moko, kaip tinkamai atlikti savo užduotis be klaidų ir greičiau. Taip pat jie turi specializuotus prietaisus ir įrankius, kurie padeda gaminti vaistus saugiai ir greitai. Dėl jų junginio mokymo ir technologijos, jiems galima gaminti vaistą greičiau ir paprastesniu būdu.

• Pasiekti maksimalią efektyvumą GMP Semaglutide gamyboje

  SAUGUMAS IR HIGIENA GAMINANT SEMAGLUTIDO VAISTUS YRA YPAČ SVARBI. Atitikti saugumo reikalavimus reiškia, kad darbuotojai turi būti saugūs, t. y. negali būti sužeisti gamindami vaistus. Valymas Vaikai, keliaujantys žaidimais į burnę, gali sukelti rimtas pasekmes. Vaistas turėtų turėti antibakterinių savybių. Ar tai reiškia, kad vaistui neturėtų būti jokių smulkių dalelių ar šlamo ant paviršiaus?

• Išlaikyti saugumą ir grynumą GMP Semaglutide gamyboje

  Norint užtikrinti jų saugumą, darbuotojai nuo visų etapų yra apmokę reglamentus ir kenčia apsauginę drabužių. Apsaugos drabužiai padeda išvengti bet kokių potencialių rizikų. Švaros ir higienos požiūris: viskas, kas naudojama gamyboje, turi būti švari ir saugi. TBP personalas labai atsakingai ir tiksliai laiko GMP standartinių operacijų procedūrų, kad gydytojų garsumas būtų palaikomas visiems, kurie jį naudos. Jie stebi vaistų gamybos procesą kiekvieno etapo metu, kad vaistas būtų švarus ir skaidrus.

Why choose Yaohai GMP Semaglutide Gamynimas?

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi didelę patirtį biologinių medžiagų gamyboje iš mikroorganizmų šaltinių. Mes siūlome individualizuotus tyrimo ir plėtros sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis modalitetais, įskaitant rekombinantinius subvakuolinius vakcinų tipus, peptidusormonas, citokinas augimo veiksnius, vieneto domeno antikūnus enzimus, plazmidinę DNA įvairias mRNAs ir kitas. Specializuojamės įvairiose mikroorganizmo rūšyse, įskaitant GMP Semaglutide gamybą, kurią atliekame intraceluliariu ir ekstraceluliariu sekretavimu (iki 15 g/L gręžio) bei intraceluliariais tirpalais bacterijomis ir inkluziniais kūbais (iki 10 g/L gręžio). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų pagrindu vakcinos gaminti. Esame specialistai procesų tobulinime, produktyvumo padidinime ir gamybos išlaidų sumažinime. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina projektų vykdymą laiku ir aukščiausiu kvalitetu. Tai leidžia jums greičiau pristatyti unikalias produktus rinkoje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdininkų biologinių gaminių CDMO lyderis. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į vamzdininkų vakcinų ir terapijų gamybą, skirtą gyvūnų, žmonių ir šunų sveikatai valdyti. Mes turime šiuolaikiškus tyrimo ir gamybos technologijos platformas, kurios apima visą procesą – nuo vamzdininkų rūšių inžinerijos, ląstelių banko, proceso ir metodu dizaino iki komercinės ir klinikinės gamybos, o tai užtikrina sėkmingiausių sprendimų tiekimą. Per metus mes sulaužėme plačią specialistų giliais žiniomis naudojant vamzdininkų šaltinius. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų. Be to, mes palaikome savo klientus per reguliavimo procedūras, tokias kaip JAV FDA arba ES EMA. Taip pat padedame jiems orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA srityse. Mūsų ekspertizė ir plačios patirties leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti GMP Semaglutide gamybos CDMO paslaugas.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Sukūrėme modernias įrangą turinčią įrenginį bei stiprius tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos galimybes. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagos gamybos linijos mikroorganizmų purifikacijai ir fermentacijai kartu su dviem automatinėmis užpildymo ir pabaigos linijomis skardeliams, kartridžiams ir iš anksto užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastelis yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo tūris kinta nuo 1ml iki GMP Semaglutide gamybos. Iš anksto užpildytos injekcijos arba kartridžiai užpildo tūrį, ekvivalentinį 1-3ml. Mūsų cGMP reikalavimams atitinkanti gamybos darželis užtikrina klinikinių imtis ir komercinių produktų stabilų tiekimą. Mūsų darželyje pagamintos masinės molekulės gali būti siunčiamos visame pasaulyje.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, GMP Semaglutide gamybos mikrobinis CDMO, integruoja reguliariuosius reikalavimus ir kokybės valdymą. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus bei visuotinius reguliavimo normas. Mūsų reguliarių reikalavimų komanda yra išgandžiota dėl visuotinių reguliavimo struktūrų, kad paaukštintų biologinių gaminių išleidimo procesą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, produktais aukštos kokybės ir atitiktų JAV FDA ir ES EMA taisykles. Taip pat yra laikomasi Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimų. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitok Europos Sąjungos Kvalifikuotojo Asmens (QP) vietinį audito, kad užtikrintume mūsų GMP kokybės sistemą ir gamybos vietas. Taip pat mes praeitok pradinio ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo auditą.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.