التهاب الكبد ب هو مرض يعاني منه الملايين حول العالم. إنه عدوى كبدي تسببها فيروس التهاب الكبد الوبائي ج، والذي يمكن أن يؤدي أيضًا إلى سرطان الكبد إذا لم يتم علاجه. الكبد هو عضو حيوي يساعد في الهضم ويفلتر المواد الضارة من الدم. يمكن أن يؤدي التهاب الكبد ب إلى اضطرابات خطيرة، ولذلك فمن الحاسم للغاية أن نكتشف كيفية الوقاية منه وعلاجه. شركة عملية التخمير وتنقية VLP ياوهاي تعمل حاليًا على إنتاج اللقاحات والعلاجات حتى يتمكن الجميع من الوقاية من التهاب الكبد ب.
في الوقت الحالي، هناك لقاحات أكثر فعالية ضد التهاب الكبد ب، لكنها لا تُعتبر الطريقة المثلى للتطعيم. حتى لو تم تطعيم الأفراد بشكل كامل، لا يزال هناك حالات يمكن فيها للأفراد أن يمرضوا ويصابوا بالفيروس. المشكلة هي أن التهاب الكبد ب يمكن أن يكون قاتلاً، خاصة بالنسبة لأولئك الذين تكون أجسامهم ضعيفة مثل الرضع والمسنين. لهذا السبب، يتم العمل على تطوير لقاحات محسنة تساعد الناس في مقاومة العدوى وحمايتهم من هذا الفيروس الخطير.
يملك ياوهاي تقنية جديدة تُسمى HBV HBcAg VLP لتطوير جيل جديد من لقاحات التهاب الكبد الوبائي ب أداء أفضل، حيث يشير "VLP" إلى "جسيم مشابه للفيروس". أي أن اللقاح يبدو ويعمل مثل الفيروس ولكنه ليس الفيروس. لكن أحد الأسباب التي تجعل اللقاح فعالاً للغاية هو أنه عندما نعطيه لشخص ما، فإنه يدرب الجسم على التعامل مع التهديد الحقيقي المحتمل. ثم يمكن للنظام المناعي أن يكون مستعدًا لإخماد الفيروس الحقيقي إذا تمكن من دخول جسمك. هذا إنتاج لقاح VLP في E. coli يساعد اللقاح، لأنه يدرب الجسم على منع التهاب الكبد الوبائي ب.
تقنية HBV cAg VLP تساعد في تطوير علاج جديد لالتهاب الكبد الوبائي ب، والذي يمكن لهذا الفيروس أن يجعل معظم الناس على فراش المرض، والتعافي هو النقطة الأساسية بعد العدوى. هذه اختبار لقاح VLP يمكن إطلاق الدواء فقط للخلايا الكبدية المصابة بالعدوى. بهذه الطريقة، يمكن للدواء أن يعمل حيث يكون مطلوبًا. تعمل العلاجات عن طريق استهداف الخلايا المصابة، قتل الفيروس ومنعه من التكرار إلى خلايا أخرى. هذا أمر مثير للغاية، لأنه قد يعني تحسين كبير في العلاجات لأولئك الذين يعانون حاليًا من التهاب الكبد ب.
حسنًا، كيف تعمل تقنية ياوهاي فعليًا؟ وكل شيء يبدأ بمعرفة فيروس التهاب الكبد ب نفسه. هناك العديد من الأشياء الموجودة في الفيروس، أحدها هو بروتين يسمى HBcAg. أحد الأشياء التي يقوم بها هو أخذ هذا البروتين HBcAg ثم صنع VLPs لتبدو وكأنها الفيروس الحقيقي. تصنيع لقاح VLP-RNA يمكن استخدامها كلقاح لحماية ضد المرض، أو تحميلها بالأدوية وتسليمها مباشرة إلى الجسم. هذه الاستراتيجية الجديدة تؤدي في الواقع إلى تحول كبير في طريقة مواجهتنا لالتهاب الكبد ب.
تمنحنا وحدات VLPs من HBcAg أملًا في الوقاية والعلاج الأفضل لالتهاب الكبد ب خلال سنوات قليلة، مما سيجلب الفرح قريبًا للكثيرين الذين لا يحصلون عليه. وهذا مهم جدًا لأن التهاب الكبد ب يمكن أن يكون عدوى مدى الحياة. مع تخمير الخميرة لإنتاج VLP عملية عمل جديدة على حلول مثل وحدات VLPs لـ HBV HBcAg، فهي تساعد العالم ليصبح مكانًا أكثر صحة.
ياوهاي بيو-فارما، وهي شركة متخصصة في تصنيع المنتجات البيولوجية وتطوير VLP HBcAg لفيروس التهاب الكبد ب من بين الشركات الرائدة في مجال التخمير المجهرى. لقد أنشأنا مصنعًا حديثًا مزودًا بأحدث المعدات وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. تتضمن خطوط إنتاج المواد الخام خمس خطوط تتوافق مع معايير GMP للتخمير والت精IFICATION المجهرية، بالإضافة إلى خطين لإكمال التعبئة للأمبولات والكروتيدات والحقن المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من 100 لتر إلى 500 لتر، 1000 لتر، وحتى 2000 لتر. أما أحجام التعبئة فتتراوح بين 1 مل و25 مل. يتم تعبئة الأبر أو الكروتيدات المسبقة التعبئة بما يعادل 1-3 مل. يضمن مصنع الإنتاج الخاص بنا الذي يتماشى مع معايير cGMP توفر عينات سريرية مستقرة ومنتجات تجارية. يمكن شحن الجزيئات الكبيرة التي تنتج في مصنعنا دوليًا.
ياوهاي بيوفارما، وهي شركة تطوير ميكروبية CDMO لتطوير VLP HBcAg لفيروس التهاب الكبد ب، تدمج شؤون التنظيم والإدارة الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع المعايير الحالية لـ GMP، وكذلك اللوائح في جميع أنحاء العالم. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتعقب، وتنتج منتجات ذات جودة عالية، ومتصلة بالقواعد الخاصة بـ FDA الأمريكية وـ EMA الأوروبية. كما يتم الامتثال أيضًا للوائح TGA الأسترالية وNMPA الصينية. لقد نجحت ياهواي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني من قبل الشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لضمان نظام الجودة الخاص بنا وفقًا لنظام GMP وموقع الإنتاج. كما أننا قد مررنا بنجاح التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيولوجي فارما هي واحدة من الشركات الرائدة في مجال خدمات التطوير وتصنيع المنتجات الحيوية الدقيقة. ركزنا الأساسي كان على إنتاج تطوير VLP HBcAg لفيروس التهاب الكبد الوبائي B (HBV) والعلاجات لرعاية الحيوانات الأليفة، الصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات بحث وتطوير متطورة وتقنيات تصنيع تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة، بنوك الخلايا، تطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تسليم حلول مبتكرة بنجاح. مع مرور الوقت، اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة البيولوجيا القائمة على الميكروبات. أنجزنا بنجاح أكثر من 200 مشروع عالمي، ونساعد عملاءنا في التعامل مع القوانين واللوائح الخاصة بالهيئات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، هيئة تنظيم الأدوية والأجهزة الطبية الأسترالية (TGA)، وهيئة إدارة الأدوية الوطنية الصينية (NMPA). بسبب خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيو-فارما لديها خبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلول تخصيص البحث والتطوير والإنتاج، مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا على أنماط مختلفة، بما في ذلك لقاحات الوحدة المركبة، الهرمونات الببتيدية، السيتوكينات والعوامل النموية، مضادات الجسم ذات المجال الواحد، إنزيمات، الحمض النووي البلازميدي وأنواع مختلفة من الحمض النووي الريبوزي المرسال والمزيد. تخصصنا يشمل العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك تطوير VLP HBcAg HBV داخل الخلايا وأيضًا إفراز خارج الخلية (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وإفراز قابل للذوبان داخل الخلايا وتكوين الأجسام الشاملة (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أنشأنا منصة تخمير بمستوى BSL-2 لإنشاء لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ للغاية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتكم الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
