إنتاج لقاح VLP في E. coli

• إنتاج VLP باستخدام إش. كولاي

  تُصنع الجزيئات الفيروسية الاصطناعية (VLPs) في هذه العملية، وبمساعدة بكتيريا الإشريكية القولونية (E.coli)، فإنها طريقة أسرع وأكثر كفاءة من الناحية التكلفة للعلماء. بالتأكيد، هذه طريقة أسرع لإنشاء اللقاحات مقارنة بالطرق القديمة التي كانت تتطلب خلايا حيوانية وكانت معقدة للغاية. كانت الطرق القديمة تستغرق شهورًا أو حتى سنوات لتطوير لقاح، وهذا ليس جيدًا لأن الناس كانوا يموتون.

• إنتاج لقاحات VLP ممكن بفضل تقنية إش. كولاي

  لقد ثورة استخدام تقنية E.coli في إنتاج اللقاحات قطاع الصحة، خاصة أثناء الجائحات. هذا يجعل أيضًا إنتاج اللقاحات أرخص وأسرع وأسهل. كما أن هذا الأسلوب الجديد يمكّن من إنشاء لقاحات لأمراض كانت سابقًا صعبة التطعيم ضدها، مثل بعض الفيروسات المعقدة جدًا.

• ثورة في إنتاج اللقاحات باستخدام إش. كولاي

  إنتاج الجسيمات الشبيهة بالفيروس باستخدام E.coli: تعتمد تقنية Namedoji على التعبير الكفؤ للجسيمات الشبيهة بالفيروسات التي تجمع ذاتيًا في البكتيريا لتطويرها كلقاح ضد أنفلونزا الإيبولا وفيروس الورم الحليمي bija. هذه اللقاحات تحمي الناس من الأمراض. كما لعبت هذه التقنية دورًا كبيرًا في إنتاج لقاحات كوفيد-19 التي كانت أساسية لإنهاء هذه الجائحة وإنقاذ الأرواح.

Why choose ياوهاي إنتاج لقاح VLP في E. coli?

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بيو-فارما، وهي شركة رائدة في مجال خدمات CDMOs لأدوية الميكروبات الحيوية، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا، بما في ذلك إنتاج لقاح VLP في بكتيريا E. coli لصحة الإنسان، والحيوانات الأليفة، وإدارة صحة الحيوانات بشكل عام. لدينا منصات RD الأكثر تقدمًا والتكنولوجيا الإنتاجية التي تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة، وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن إنتاج حلول جديدة بنجاح. قدمنا خبرة واسعة في معالجة الخلايا الدقيقة البيولوجية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، وندعم عملائنا في تجاوز اللوائح التنظيمية مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الغذاء والدواء (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية للعلاجات (TGA) والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية الصينية (NMPA). تمكننا خبرتنا والمعرفة المهنية الشاملة من الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بيوفارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. نظام جودتنا متوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريق خبراء التنظيم لدينا متمرس في الإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب، ومنتجات ذات جودة عالية، بالإضافة إلى الامتثال لمتطلبات إنتاج لقاح VLP في E. coli وEMA الأوروبية. كما يتم الالتزام بمتطلبات TGA الأسترالية وNMPA الصينية. ياوهاي بيوفارما مرّت بنجاح على تدقيق ميداني أجرته شخصية مؤهلة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج الخاص بنا. كما أكملنا التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات قوية لتصنيع الأبحاث والتطوير (RD). لدينا خمس خطوط لإنتاج المواد الدوائية التي تتوافق مع متطلبات GMP للمicrobial fermentation والتُطهير، بالإضافة إلى خطين آليين لإغلاق العبوات مثل الكروتيدات، الزجاجات، والسyringes المسبقة الملء. تتراوح أحجام عمليات التخمير المتاحة من 100L إلى 500L، 1000L و2000L. إنتاج لقاحات VLP في E. coli تكون سعتها من 1ml إلى 25ml، بينما تغطي مواصفات السyringes المسبقة الملء والكروتيدات أحجامًا بين 1-3ml. ورشة الإنتاج الخاصة بنا متوافقة مع cGMP وتضمن توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستمر. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في إنتاج الأدوية البيولوجية المصنعة من لقاح VLP باستخدام إنتاج اللقاحات في E. coli. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير والإنتاج مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. كنا متورطين في أنماط متنوعة مثل اللقاحات الفرعية рекомбинانت، الهرمونات الببتيدية، السيتوكينات، عوامل النمو، مضادات الجسم ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلسمي، MRNA والعديد من المنتجات الأخرى. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك سكر الـ ييست الخارجي والداخلي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وكذلك البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، يمكننا ضمان تسليم المشاريع بسرعة وموثوقية مما سيجلب منتجك إلى السوق بشكل أسرع.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.