تصنيع لقاح VLP-RNA

• فهم تعقيدات إنتاج لقاحات VLP-RNA

  لم يكن عملية تكوين اللقاح مجرد دمج بسيط لبعض المكونات مع بعضها الآخر كما نصنع الحبوب. بل يتكون من عملية طويلة في حد ذاتها. بما أننا لا نملك لقاحاً له، يجب على العلماء أولاً تحديد كيفية الإصابة بالفيروس ثم ما الذي يهم في استجابتنا المناعية. نحن بحاجة إلى تذكر هذا. وهذا يشمل كيفية صنع VLPs وRNA المغلف (لذلك مصنع السجق)، وكذلك تحديد ما إذا كانت هذه اللقاحات آمنة وفعالة. كل ذلك يستغرق وقتًا، وهو عمل يتم بجهد شاق وعمل جاد من قبل العلماء.

• الابتكارات في تصنيع لقاحات VLP-RNA تقود مستقبل العلاج المناعي

  إحدى المواضيع الأكثر سخونة في البحث الطبي حاليًا هي العلاج المناعي للأمراض التي تشمل السرطان. يمكن للنظام المناعي أن يتعلم كيف يرى ثم يقتل السرطان بفعالية. تمثل لقاحات VLP-RNA نهجًا جذابًا للعلاج المناعي لأسباب عديدة، واحدة منها هي التلقيح الجماعي المستدام. إنهم يعتقدون أنه في يوم من الأيام قد تُستخدم هذه اللقاحات لعلاج أنواع مختلفة من الأمراض، بالإضافة إلى السرطان. كمثال افتراضي، دعونا ننظر في طرق صنع اللقاحات التي يعمل عليها العلماء لاكتشاف كيفية إنتاج كميات كبيرة بشكل أسرع وأكثر فعالية لحماية السكان.

• التغلب على التحديات في إنتاج لقاحات VLP-RNA لإنقاذ الأرواح.

  اللقاحات مهمة جدًا وتساهم في إنقاذ حياة الآلاف. فقد تم فقدان ملايين الأرواح لأنهم لم يتلقوا اللقاحات ضد أمراض مثل شلل الأطفال والجدري. ومع ذلك، فإن إنتاج اللقاحات أمر صعب أيضًا. تحتاج المشكلة إلى الحل بمساعدة العلماء لأن هناك العديد من العواقب. وفي بعض الحالات، قد تكون اللقاحات أقل فعالية أو تسبب آثار جانبية تخيف الناس. ومن خلال الوعي، يمكن أن يكون من الصعب للغاية التغلب على العوائق التي ناقشتها أعلاه المتعلقة بعدم الاشتراك والقبول وما إلى ذلك، وهو ما يجعل الأمر صعبًا لإقناع الناس بتلقي هذه اللقاحات حتى لو كانت آمنة وفعّالة. لكن وعلى الرغم من التحديات، يواصل العلماء التقدم ويحققون سلسلة من الإنجازات التي ستتيح للآخرين حول العالم الحصول على اللقاح.

Why choose ياوهاي تصنيع لقاح VLP-RNA?

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  تصنيع لقاح VLP-RNA هو واحدة من أكبر 10 شركات بيوتكنولوجيا متخصصة في التخمير المجهرى. لقد بناينا منشأة حديثة ذات قدرات قوية في البحث والتطوير ومرافق تصنيع حديثة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية وفق معايير GMP للمicrobial purification والتخمير، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة الأنبوب والكروتيدات والإبر المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر، 500 لتر، 1000 لتر، حتى 2000 لتر. مواصفات تعبئة الأنابيب تتراوح من 1 مل إلى 25 مل. مواصفات الإبر المسبقة التعبئة وتعبئة الكروتيدات تغطي بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP، وتضمن توفير مستقر للمنتجات التجارية والعينات السريرية. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بايو فارما، وهي شركة خدمات تطوير وتصنيع مicrobial لأنواع لقاحات VLP-RNA، تدمج شؤون التنظيم مع إدارة الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير GMP الحالية، وكذلك اللوائح في جميع أنحاء العالم. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن أن عمليات الإنتاج قابلة للتعقب، وأن المنتجات ذات جودة عالية وتتوافق مع لوائح FDA الأمريكية وEMA الأوروبية. كما يتم الامتثال أيضًا للوائح TGA الأسترالية وNMPA الصينية. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني من قبل الشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لضمان نظام الجودة الخاص بنا وموقع الإنتاج وفقًا لمعايير GMP. كما اجتازنا أيضًا التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  ياوهاي بيولوجي فارما هي شركة تصنيع لقاح VLP-RNA في البيولوجيات المستخلصة من الكائنات الدقيقة. نقدم خدمات تطوير مخصصة وحلول تصنيع مع تقليل المخاطر. لقد شاركنا في العديد من الأنواع مثل اللقاحات الفرعية المركبة، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات عوامل النمو، والمضادات الجسدية ذات المجال الواحد، والأنزيمات، والDNA الحلقي، والمRNA وغيرها. نحن خبراء في عدة مستضيفات دقيقة مثل الخميرة داخل الخلايا وخارجها (الإنتاج يصل إلى 15 جرامًا لكل لتر)، والأجسام الشاملة القابلة للذوبان داخل الخلايا والإفراز البروتيني في غشاء البكتيريا (الإنتاج يصل إلى 10 جرامات/لتر). بالإضافة إلى ذلك، قمنا بتطوير منصة تخمير بكتيري المستوى BSL-2 لتطوير لقاحات بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين العمليات الإنتاجية، مما يؤدي إلى زيادة الإنتاج وتقليل التكاليف. ومع فريق تقني كفؤ للغاية، نضمن تسليم المشاريع بشكل سريع وموثوق، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بايو-فارما هي رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة للمحاصيل الحيوية الدقيقة. كان تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر، والحيوانات. نحن نمتلك منصات تكنولوجية حديثة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة سلالات دقيقة، وبنوك الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن توفير الحلول الأكثر تطوراً بنجاح. عبر السنوات اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الدقيقة. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملاءنا في تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والأغذية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعدهم في التنقل عبر الهيئة الأسترالية لتقييم الأدوية (TGA) والهيئة الوطنية الصينية لإدارة المنتجات الطبية (NMPA). تمكننا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة من الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات تصنيع لقاح VLP-RNA.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.