عملية التخمير وتنقية VLP

• كيف تُحدث تقنية التخمير VLP ثورة في تصنيع الأدوية البيولوجية

  تم اقتراح VLPs لمساعدتها في علاج مجموعة واسعة من الأمراض، بدءًا من السرطان وانتهاءً بالإنفلونزا. من خلال تقليد الفيروسات، تساعد أجسادنا على التعرف عليها وممارسة الاعتراف بها للحفاظ على صحتنا ومنع المرض. هذا مثير للغاية لأنه يمنحنا الأدوات لتحسين أنفسنا في جميع هذه الأمراض التي تصيب أجزاء كبيرة من البشرية.

• دليل مبسط لعملية التخمير والتنقية

  ولكن تصنيع VLPs ليس أمرًا سهلاً. يجب علينا إنتاجها بطريقة تأخذ فيها الشكل الذي ينبغي أن تكون عليه حتى يمكن استخدامها كدواء. وهذا هو بالضبط حيث تدخل فن عملية التخمير. في الوقت الحاضر، تنتج الشركات البيوفارماوية VLPs على نطاق غير مسبوق من خلال التخمير، وتهدف إلى إنتاج علاجات بأسعار معقولة.

• رحلة إنتاج VLP.

  القرار الأول الذي سيتعين على العلماء اتخاذه هو حول الميكروorganism الذي يريدون استخدامه لعملية التخمير. عليهم أيضًا تحديد أي العناصر الغذائية ستساعد تلك الكائنات الدقيقة على النمو والإزدهار وإنتاج VLP المثالي. تمامًا كما اختيار المكونات المناسبة لوصفة طعام.

Why choose ياوهاي عملية التخمير وتنقية VLP?

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بيو-فارما، وهي شركة رائدة في مجال خدمات CDMO الخاصة بالمنتجات الحيوية الدقيقة، مقرها في جيانغسو. كنا نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة والتي تتناسب مع الاستخدام البشري والبيطري وإدارة عملية تخمير وتنقية VLP. لدينا أكثر التقنيات المتقدمة في البحث والتطوير وكذلك في التصنيع، والتي تغطي العملية بأكملها من هندسة سلالات دقيقة، بنوك الخلايا، تطوير العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن توفير الحلول الأكثر تطوراً بنجاح. قدمنا خبرة كبيرة في معالجة الكائنات الدقيقة البيولوجية. أنجزنا أكثر من 200 مشروع حول العالم وساعدنا عملائنا في فهم القوانين واللوائح الخاصة بـ FDA الأمريكي، EMA الأوروبي، TGA الأسترالي، و NMPA الصيني. تمكننا خبرتنا الواسعة والمعرفة المتخصصة من التكيف السريع مع احتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج مراقبة الجودة والقضايا التنظيمية. لدينا نظام جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات تصنيع قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع متطلبات US FDA، EU EMA، Australia TGA، وعملية تخمير وتنقية VLP. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني للشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة الخاص بـ GMP وموقع الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك، قد أكملنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 منتجين لعملية التخمير والتنقية VLP، تخصصت في التخمير المجاري. لقد أنشأنا منشأة حديثة تحتوي على مرافق متقدمة وقدرات تصنيعية قوية في البحث والتطوير. هناك خمس خطوط إنتاج مواد الدواء وفق معايير GMP للتنقية والتخمير المجاري، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة الأنبوب وزجاجات الفلين وأبر الجرعات المسبقة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة الزجاجات تغطي من 1 مل إلى 25 مل، بينما تكون مواصفات تعبئة القوارير أو الحقن المسبقة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة cGMP وتقدم عينات سريرية وتجارية. مصنعنا ينتج جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  تتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة واسعة في تطوير الأدوية البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول RD مخصصة وتصنيع مع الحد الأدنى من المخاطر. استخدمنا مجموعة متنوعة من الطرق، بما في ذلك اللقاحات الفرعية المُعاد تركيبها (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، والسيتوكينات. تخصصنا في عدة كائنات دقيقة مثلخميرة الإفراز الخلوي والخارجي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم التضمين (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء نظام تخمير وإزالة VLP لتطوير اللقاحات القائمة على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة الإنتاج وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية لجلب منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.