تخمير الخميرة لإنتاج VLP

• تفكيك علم خميرة التخمير لتحقيق إنتاج مثالي لـ VLPs

  بينما يمكن للخميرة أن تصنع الجسيمات الشبيهة بالفيروس، يمكن أيضًا لعملية تخمير الخميرة المساعدة في إنتاج البروتينات والإنزيمات الحرجة الأخرى التي نحتاجها في أجسامنا. لنذكر واحدة فقط، الأنسولين - وهو علاج أساسي لأولئك المصابين بالسكري - يُنتَج الآن من خلال تخمير الخميرة. وإذا كان هناك شيء واحد فإنه يظهر ما يمكن استخدام الخميرة له في مشاريع واسعة النطاق وما تقدمه من إمكانيات لعديد من الصناعات.

• مكون رئيسي في تصنيع VLPs الجيل التالي

  قال كلوفر إن أحد أصعب الأجزاء في صنع الجسيمات الشبيهة بالفيروسات (VLPs) هو التأكد من أنها تبقى ذات جودة عالية وتُنتج بنفس الكمية المطلوبة في كل مرة. وهذا يتطلب أن تكون كل دفعة من الجسيمات الشبيهة بالفيروسات متسقة حتى تكون فعالة في اللقاحات. بالفعل، تقدمت تقنية تخمير الخميرة كثيرًا في السنوات الأخيرة. قام العلماء بتعديلات عديدة على العملية لتعزيز إنتاج الجسيمات الشبيهة بالفيروسات. تم بناء مرافق خاصة توفر الظروف المناسبة لنمو الخميرة وإنتاج كميات كبيرة من الجسيمات الشبيهة بالفيروسات.

• استخدام تخمير الخميرة لتحقيق إنتاج موثوق لـ VLPs على نطاق واسع

  تستمر الجسيمات الشبيهة بالفيروسات في الإنتاج بواسطة تخمير الخميرة مع تحسينات إضافية قيد التنفيذ حيث يعمل العلماء على تحسين الكمال. يدرسون الظروف المثلى لخميرة، ويختبرون أنواعًا مختلفة من الخمائر، ثم يقومون بتعديل الجينات التي ترمز للبروتينات الفيروسية. وبفضل هذه التطورات، سيتم إنتاج الجسيمات الشبيهة بالفيروسات بطريقة أكثر كفاءة واقتصادية. وهذا يسمح لمزيد من الناس حول العالم الاستفادة من هذه اللقاحات والعلاجات.

Why choose ياوهاي تخمير الخميرة لإنتاج VLP?

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. قمنا بإنشاء منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات تصنيعية قوية في البحث والتطوير. لدينا خمس خطوط لإنتاج المواد الدوائية التي تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية المجهرية، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة الأنبوب، الزجاجات، وكذلك الحقن المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من 100لتر إلى 500لتر، 1000لتر و2000لتر. التخمير الخمائر لإنتاج VLP للحقن يتراوح بين 1مل إلى 25مل، بينما تغطي مواصفات الحقن المسبقة الملء وتعبئة الأنابيب من 1-3مل. ورشة الإنتاج الخاصة بنا متوافقة مع cGMP وتضمن توفير مستقر للعينات السريرية وكذلك المنتجات التجارية. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بيو-فارما هي رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقد عليه (CDMO) للأدوية الحيوية الدقيقة. كان تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات العلاجية الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر والحيوانات. نحن نمتلك منصات تقنية حديثة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة سلالات الكائنات الدقيقة إلى بنوك الخلايا، تصميم العمليات والطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن توفير الحلول الأكثر تطوراً بنجاح. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الدقيقة. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملاءنا في تجاوز اللوائح التنظيمية مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الأغذية والأدوية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية للعلاجات العلاجية (TGA) والهيئة الوطنية الصينية لإدارة المنتجات الطبية (NMPA). تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO لإنتاج البروتينات الصغيرة باستخدام تخمير الخميرة.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج السيطرة على الجودة وتخمير الخميرة لإنتاج VLP. لقد طورنا نظام جودة قوي يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية في جميع أنحاء العالم. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتعقب مع منتجات عالية الجودة وكذلك الامتثال للقواعد الخاصة بالهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما أن أستراليا TGA والصين NMPA متوافقتان أيضًا. نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا بنجاح التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول RD المخصصة والتصنيع مع تقليل المخاطر. عملنا باستخدام طرق متنوعة، مثل تخمير الخميرة لإنتاج VLP للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، والسايتوكيين. نتخصص في مستضيفات دقيقة متعددة، بما في ذلك إفراز الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وإفراز غشاء البكتيريا القابل للذوبان داخل الخلية والجسميات الشاملة (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نتخصص في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يسمح لنا بتقديم منتجاتك الحصرية بشكل أسرع إلى السوق.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.