كم يحاول العلماء صنع نوع آخر من اللقاحات (VLP-vaccine). الجسيمات الشبيهة بالفيروسات (VLP) هي لقاحات تهدف إلى حمايتنا من الأمراض: العديد منها يوضح بعض الأمثلة الأكثر شيوعًا مثل الأنفلونزا. لأنهم يخدعون جسدنا ليعتقد أننا مصابون بالفيروس المعني. وهذا أمر مهم لأنه إذا ظهر الفيروس لاحقًا، فسنكون مستعدين لمحاربته وحمايتنا.
بالنسبة لهذه اللقاحات، يأخذ العلماء القشرة البروتينية لجميع تلك الفيروسات لتصنيعها. وهذا أمر مهم للغاية لأن هذه القشرة تحاكي الفيروس الحقيقي. إحدى الطرق للقيام بذلك هي أن يقوم العلماء بعمل نسخ متعددة من غلاف البروتين هذا. ثم يقومون بتجميع هذه النسخ وهذا يشكل ما يسمى VLP. قد تبدو مثل الفيروسات، لكن VLPs لا يمكن أن تسبب المرض وليست معدية. ولهذا السبب فهي رهان آمن للتطعيم.
ثانيًا، قد تكون لقاحات VLP أكثر فعالية من اللقاحات التقليدية. وذلك لأنها تم إنشاؤها لتشبه الفيروس الحقيقي بشكل أقرب مما يجعل جهاز المناعة لدينا يعتقد أنه الفيروس الفعلي. وفي هذه العملية، يمكن لجهازنا المناعي أن يسلح نفسه بشكل أفضل ويستجيب بسرعة أكبر إذا أصيبنا بالفيروس المعني.
تعتبر لقاحات VLP أيضًا منخفضة التكلفة جدًا في الإنتاج ويمكن تصنيعها بسرعة مقارنة بالطرق التقليدية التي تجعلها مثالية. إن وجود مصادر سريعة وفعالة من حيث التكلفة أمر بالغ الأهمية عندما تنشأ فيروسات جديدة يمكن أن تصيب البشر. تسمح لقاحات VLP أيضًا للعلماء بمنع الأوبئة المحتملة، مثل تفشي الفيروسات قبل أن تكون ضخمة وتؤثر على الكثير من الناس.
يعد تطوير واختبار لقاحات جديدة عملية طويلة تتطلب عملاً مفصلاً. وأوضح العلماء أن اللقاحات الجديدة يتم اختبارها بشكل عام عبر أربع مراحل مختلفة من التجارب السريرية. بمرور الوقت، يحصل المزيد والمزيد من الأشخاص على اللقاح في كل مرحلة لتحديد مدى فعاليته وما إذا كانت هناك أي آثار جانبية ضارة قد تكون ضارة أم لا.
يتم استكشاف لقاحات VLP لمجموعة متنوعة من الأمراض من قبل العلماء. ومن الأمثلة على ذلك لقاح VLP لفيروس زيكا. كما يعرض هذا الفيروس النساء الحوامل للخطر، لأنه يمكن أن يؤدي إلى عواقب وخيمة على الأطفال إذا أصيبت أمهاتهم بالعدوى. والأمل هو أن يمنع لقاح VLP النساء الحوامل وأطفالهن من الإصابة بالمرض.
ويختبر العلماء أيضًا لقاحات VLP ضد الإيبولا، وهو مرض فتاك آخر. يتسبب فيروس قاتل مثل فيروس الإيبولا في تفشي المرض ويمكن أن ينتشر في أي منطقة تقريبًا، وخاصة أفريقيا. من خلال إنشاء لقاحات VLP التي تم تطويرها للحد من انتقال فيروس الإيبولا الساخن؛ يحتاج العلماء إلى بعض المعلومات حول تطوير إنقاذ الجلد والحياة، وتجنيد العديد من الأشخاص من القائمة المتزايدة.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an advanced facility that is equipped with modern facilities and strong RD manufacturing capabilities. We have five drug substance manufacturing lines that are in compliance with GMP requirements for microbial fermentation and purification, as well as two fill-finish lines that are automated for cartridges, vials, as well as pre-filled syringes. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L and 2000L. VLP Vaccine Testing for vias are 1ml to 25ml, whereas the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover 1-3ml. Our production workshop is cGMP compliant and guarantees steady supply of clinical samples as well as commercial items. Our plant produces large molecules which are shipped to the globe.
Yaohai Bio-Pharma is a leading in microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to manage the health of pets, humans and animals. health. We have modern RD and manufacturing technology platforms that cover the entire process, from microbial strain engineering, cell banking, process and method design to commercial and clinical manufacturing, which ensures the success supply of the most cutting-edge solutions. Through the years we have gained vast expertise in using microbial sources. Over 200 projects were successfully completed. In addition, we support our clients in get through regulations, such as those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience allow us to quickly respond to market demands and provide VLP Vaccine Testing CDMO services.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have a quality system which is in line with current GMP standards and international regulations. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable manufacturing processes and top-quality products that are compliant with the requirements of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and VLP Vaccine Testing. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. In addition, we've cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بالخبرة في مجال المواد البيولوجية المشتقة من المصادر الميكروبية. نحن نقدم حلول البحث والتطوير والتصنيع حسب الطلب، مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد عملنا على طرائق مختلفة، بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة، وهرمونات الببتيدات، وعوامل نمو السيتوكينات، والإنزيمات المضادة أحادية المجال، والحمض النووي البلازميد، والحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNAs)، والمزيد. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز لقاح VLP داخل الخلايا وخارجها (يصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا والجسم المتضمن (يصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنتاج لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وزيادة إنتاجية المنتجات، وخفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. وهذا يتيح لنا تقديم منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.