إن لقاح VLP فريد من نوعه، ويخرج عن المألوف بالنسبة لكيفية مساعدة لقاحاتنا السحرية في حمايتنا من المرض. لكن لا أحد من منتجاته، ولا أي لقاح آخر لفيروس الورم الحليمي البشري يتم تسويقه في أي مكان آخر في جميع أنحاء العالم، ينتهي به الأمر إلى الألومنيوم: فهي تتضمن شيئًا يسمى جسيمًا يشبه الفيروس (VLP للاختصار). أحد الأمثلة على هذا النوع من الجسيمات هو الغلاف الخارجي للفيروس، لكنه غير ضار تمامًا. إحدى فوائد لقاحات VLP هي أنه يمكن الوقاية من أمراض متعددة (بما في ذلك بعض أنواع السرطان!) باستخدامها. باختصار، إن إنتاج لقاحات VLP ليس بالأمر الهين. إنه وحش معقد بحد ذاته. تبحث هذه الميزة في كيفية إنشاء اللقاحات واستخدامها لعلاج السرطان في وقت لاحق.
يتم تصنيع لقاحات VLP باستخدام تقنية الحمض النووي المؤتلف. ربما يبدو هذا أمرًا صعبًا نوعًا ما، لكنه يعني فقط أن العلماء يدرسون "الكائنات الحية" الصغيرة - الأشياء الحية (على عكس النجوم)! على سبيل المثال، إذا كنت تعمل مع البكتيريا أو الخميرة في بحثك. ينتج أصدقاؤنا الصغار لهم مواد خاصة تسمى البروتينات. يتم تجميع VLPs بواسطة هذه البروتينات. ومن الجدير بالذكر أن هذه VLPs تفتقر إلى أي مادة وراثية. يُترجم هذا لأنها ليست معدية وهذا أمر جيد بالتأكيد. يتم تنظيف VLPs للتأكد من أنها جاهزة وآمنة للأشخاص أيضًا.
عندما تصبح VLPs جاهزة، فإنها تدخل في عملية يتم خلطها مع المكونات الأساسية الأخرى حتى تصبح اللقاح النهائي؛ ومع ذلك، هناك عدد قليل من الإضافات إلى هذا والتي لن تضر، ولكنها تساعد على عمل المبيد، ويشار إلى هذه العناصر الإضافية على أنها مواد مساعدة. تلعب هذه المواد المساعدة دورًا في تنشيط جهاز المناعة لدينا، وهو الشكل الطبيعي للدفاع عن الجسم ضد العدوى. المواد الحافظة هي مكونات أخرى تحافظ على اللقاح طازجًا لفترة أطول. يجب عليهم اختبار اللقاح على آلاف الأشخاص قبل أن يتم إعطاؤه لأي شخص آخر يرى أو يحصل على لقاح جديد خاطئ لفيروس كورونا. يتوخى العلماء الحذر الشديد عند اختبار اللقاح للتأكد من إمكانية الاعتماد عليه.
تعتبر لقاحات VLP أكثر كلاسيكية من اللقاحات العادية. والفائدة الرئيسية هي أنها ليست لقاحات فيروسية حية. مما يعني أنه لا يمكنك أن تمرض من اللقاح، مما يجعله بديلاً أكثر أمانًا. علاوة على ذلك، هناك ميزة أخرى للقاحات VLP وهي أنه يمكن تصميمها لاستهداف بروتينات معينة موجودة على أسطح الخلايا السرطانية. ولأن هذه القدرة تسمح لهم باستهداف الخلايا السيئة التي تحتاج إلى القضاء عليها على وجه التحديد، فإنها تجعلها رائعة لعلاج السرطان.
في الوقت الحالي، هناك عدد من لقاحات السرطان التي تستخدم تقنية VLP قيد التطوير. تعتبر اللقاحات لعلاج السرطان، مثل تلك التي يسببها فيروس الورم الحليمي البشري (HPV)، مشروعًا مثيرًا. سرطان عنق الرحم، وسرطان الحنجرة بين المصابين بفيروس الورم الحليمي البشري، أسفرت اختبارات لقاح VLP الذي يستهدف السرطانات المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشري عن نتائج تثير الأمل لدى الباحثين. يؤدي هذا إلى احتمال أن يكون هذا نهجًا علاجيًا جديدًا قائمًا على الهدف لمختلف أنواع السرطان وما إلى ذلك والتي لها نشاط غير منظم بين هذه البروتينات.
بينما يجري تطوير لقاحات VLP جديدة، يستفيد العلماء أيضًا من الأساليب اللازمة لصنعها بسرعة وكفاءة. التعبير العابر هو أحد هذه الأساليب الجديدة. هذا النهج يولد VLPs بسرعة باستخدام الخلايا النباتية. ويقول أبومندور إنه يمكن أن يساعد في تسريع عملية صنع اللقاحات، حيث سيتمكن العلماء من استخدام الخلايا النباتية. هناك طريقة أخرى قيد البحث وهي تجميع الجسيمات النانوية البروتينية ذاتيًا. وهذا ما يمكّن البروتينات من التجميع التلقائي إلى VLPs. وهذا بدوره يلغي الحاجة إلى زراعة بكتيريا أو خميرة معينة، مما يؤدي إلى عملية إنتاج أكثر بساطة وربما أقل تعقيدًا للباحثين العلميين.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics created from microorganisms We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimizing the risk We've worked with diverse modalities such as recombinant subunit vaccines peptides hormones cytokines growth factors mono-domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L) We have also created a BSL-2 fermentation system to create VLP Cancer Vaccine Manufacturing vaccines We are experts in optimizing production processes increasing yields and decreasing costs We have a highly efficient technology team that ensures timely and top-quality project delivery This allows us to deliver your products that are unique faster to the market
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a VLP Cancer Vaccine Manufacturing manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.
Yaohai BioPharma هو أحد أفضل 10 شركات CDMO ميكروبية تتضمن إدارة الجودة والمسائل التنظيمية. لقد قمنا بتطوير نظام قوي لإدارة الجودة يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية على مستوى العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم متعمق للأطر التنظيمية العالمية. وهذا يسمح لنا بتسريع عمليات الإطلاق البيولوجية. نحن نضمن إمكانية تتبع عمليات الإنتاج بالإضافة إلى المنتجات عالية الجودة وبما يتوافق مع إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية. كما أن شركة VLP لصناعة لقاحات السرطان وشركة NMPA الصينية راضية أيضًا. نجحت شركة Yaohai BioPharma في اجتياز عملية تدقيق في الموقع أجراها شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP الخاص بنا ومنشأة الإنتاج. لقد مررنا أيضًا بأولى عمليات تدقيق الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام الإدارة البيئية ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma is a leading in microbial biologics CDMO. Our primary focus is the production of microbial vaccinations and therapeutics for managing pets, human and VLP Cancer Vaccine Manufacturing. We are equipped with cutting-edge RD platforms as well as manufacturing technologies that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains and cell banking, to method and process development, to clinical and commercial manufacture that ensures the successful supply of new solutions. Through the years, we have accumulated vast knowledge of microbial-based bio processing. Over 200 projects have been successfully completed and we assist our clients to get through regulations, such as those of the US FDA and EU EMA. We also assist them in navigating Australia TGA and China NMPA. We are able respond promptly to market demands and offer tailored CDMO services thanks to our experience and expertise.