تصنيع لقاح السرطان VLP

• وعود إنتاج VLP

  تلقيحات VLP أكثر كلاسيكية من اللقاحات العادية. إحدى الفوائد الرئيسية هي أنها ليست لقاحات فيروسية حية. مما يعني أنك لا يمكنك الإصابة بالمرض بسبب اللقاح، مما يجعله بديلاً أكثر أمانًا. علاوة على ذلك، فإن أحد المزايا الأخرى للقاحات VLP هو أنه يمكن تصميمها لاستهداف البروتينات الخاصة الموجودة على سطح خلايا السرطان. لأن هذه القدرة تسمح لهم باستهداف الخلايا السيئة التي تحتاج إلى القضاء عليها، مما يجعلها ممتازة لعلاج السرطان.

• تطوير لقاح VLP

  في الوقت الحالي، هناك عدد من لقاحات السرطان التي تستخدم تقنية VLP قيد التطوير. اللقاحات لعلاج السرطانات، مثل تلك الناجمة عن فيروس الورم الحليمي البشري (HPV)، هي مشروع مثير. سرطان الرحم وسرطان الحلق بين المصابين بفيروس الورم الحليمي البشري. أظهرت الاختبارات للقاح VLP المستهدف للسرطانات المتعلقة بفيروس الورم الحليمي البشري نتائج أثارت الأمل لدى الباحثين. وهذا يؤدي إلى إمكانية أن يكون هذا نهجًا علاجيًا مستندًا إلى الهدف الجديد لعلاج أنواع مختلفة من السرطانات وغيرها، والتي تعاني من نشاط غير منظم بين هذه البروتينات.

• تقنيات تصنيع مبتكرة للمستقبل العلاجي المناعي للسرطان باستخدام لقاحات VLP

  بينما يتم تطوير لقاحات VLP الجديدة، يستخدم العلماء أيضًا طرقًا لجعلها بسرعة وكفاءة. التعبير المؤقت هو أحد هذه الطرق الجديدة. هذا النهج يولد VLPs بسرعة باستخدام خلايا النبات. يمكن أن يساعد ذلك في تسريع عملية تصنيع اللقاحات، كما يقول أبومندور لأن العلماء سيكونون قادرين على استخدام خلايا النبات. طريقة أخرى قيد البحث هي جزيئات النانو البروتينية ذاتية التجميع. هذا ما يمكّن البروتينات من التجميع الذاتي إلى VLPs. وهذا بدوره يزيل الحاجة لنمو البكتيريا أوخميرة معينة، مما يؤدي إلى عملية إنتاج مبسطة ومحتملًا أقل تعقيدًا للباحثين العلميين.

Why choose ياوهاي تصنيع لقاح السرطان VLP?

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية المصنوعة من المجهريات. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير وكذلك خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. عملنا مع أنماط متنوعة مثل اللقاحات الفرعية рекомбинانت، الببتيدات، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) وغيرها. اختصاصنا يشمل العديد من المجهريات مثلخميرة الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية والأجسام الشاملة (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء نظام تخمير BSL-2 لإنتاج لقاحات VLP السرطانية. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج، زيادة الإنتاجية وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني كفؤ للغاية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتكم الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنعين للمنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة تصنيع لقاحات سرطان VLP بقدرات قوية في البحث والتطوير ومرافق تصنيع متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وإجراء التخمير للخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لإغلاق العبوة للأمبولات والكروتيدات وكذلك الإبر المليئة مسبقًا. تتاح أحجام التخمير بما في ذلك 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. مواصفات مل الأنبوب الزجاجي تتراوح بين 1مل - 25مل. أما مواصفات مل الكروتيد أو السرنج المليء مسبقًا فتتراوح بين 1-3مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتقدم إمداداً مستقراً بالمنتجات التجارية والعينات السريرية. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أفضل 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظامًا قويًا لإدارة الجودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع وكذلك منتجات ذات جودة عالية ومتصلة بالمبادئ التوجيهية للهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما أن تصنيع لقاح VLP ضد السرطان وإدارة NMPA الصينية راضية أيضًا. تمكنت ياوهاي بايو فارما بنجاح من اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا أيضًا بعمليات التصديق الأولى لأنظمة إدارة الجودة ISO9001 وأنظمة إدارة البيئة ISO14001.

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بايو-فارما هي رائدة في مجال خدمات CDMO للمنتجات الحيوية الدقيقة. تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر، وتصنيع لقاح سرطان VLP. نحن مجهزون بمنصات تطوير متقدمة وتقنيات تصنيع تغطي العملية بأكملها، بدءًا من تطوير السلالات الدقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير الطرق والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن توفير حلول جديدة بنجاح. على مر السنين، تراكم لدينا خبرة واسعة في معالجة البيولوجيات القائمة على الكائنات الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملاءنا على تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التنقل عبر لوائح أستراليا TGA والصين NMPA. بفضل خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.