هل تعرف ما هو VLP؟ في هذه الجدول، يشير VLP إلى جسيم مشابه للفيروس. إذا كنا سنراقب فيروسًا بأعيننا، فسيظهر كجسيم دقيقة للغاية وهذا هو شكل جسيم Enteroida لأن الإساءة لم تؤثر علينا. ما هي VLPs ولماذا يدرسها العلماء عند البحث عن الأمراض أو العمل على إنتاج لقاحات جديدة لمساعدتنا على البقاء بصحة جيدة؟ عليهم حتى تفكيك VLP من حين لآخر لمجرد رؤية ما يجعله يعمل. هنا ندخل في وضع التفكيك. مجرد تفكيكه يعطيهم أساسًا لدراسة VLP؛ ولكن بمجرد أن يفحصوا بناءه، يتبقى بالطبع العمل في إعادة تركيبه مرة أخرى. هذا يُعرف بإعادة التجميع. رغم أن تفكيك VLP وإعادة تركيبها مهام صعبة، إلا أنه من الضروري أن يتمكن العلماء من القيام بذلك لفهم كيفية عملها بشكل كامل - فهم يمكن أن يكون له تأثيرات على معاركنا ضد الأمراض.
الخطوة الأولى التي يقوم بها العلماء لتفكيك جسيم VLP هي وضعه داخل أنبوب اختبار، وهو حاوية صغيرة. ثم يضيفون بعض المواد الكيميائية الفريدة إلى أنبوب الاختبار ويخلطونها بلطف. تقوم هذه المواد الكيميائية بتفكيك جسيم VLP إلى شظايا أصغر تمكن العلماء من رؤية أجزائه المختلفة. يهز العلماء أنبوب الاختبار، ثم يقومون بفصل جميع أجزاء VLP عن بعضها باستخدام الأدوات بدقة. بعد فصل كل شيء، يقومون بدراسته عن كثب لإعادة تصميم جسيم VLP بشكل أكبر.
بعد فكها، لا يزال على العلماء إعادة تجميع VLP. هذا هو عملية تُعرف بإعادة التجميع. يبدؤون بمراجعة لضمان حصولهم على جميع المكونات اللازمة لبناء هذا VLP. ثم يضيفون الأجزاء بعناية واحدة تلو الأخرى بطريقة خط إنتاج. ومع ذلك، هذه وظيفة معقدة ولن يكون VLP فعالاً إذا لم يتمكنوا من تجميع هذه الأجزاء بالترتيب الصحيح. هذا مشابه نوعًا لما يشبه لغزًا، إذا وُضعت القطع في الأماكن الخاطئة，则 لن يبدو الصورة صحيحة.
عملية تفكيك وإعادة تجميع VLP تعتبر حاسمة للغاية. فهي تساعد العلماء على معرفة كيفية عمل اللقاحات في أجسامنا. يمكن أيضًا استخدامها في تصميم لقاحات تحافظ على صحة الإنسان، مما يبقينا آمنين وصحّيين في مواجهة التهديدات مثل كوفيد-19. كما أنها تساعد العلماء على فهم كيفية عمل الفيروسات الحقيقية وما يمكننا فعله لمنعها من إصابتنا بالأمراض. إذا فشلوا في تحليلها وإعادة تجميعها بشكل صحيح، فقد يفوتهم الكثير من المعلومات حول VLPs في محاربة الأمراض.
إزالة VLP تتطلب الكثير من الصبر والاهتمام، حقًا لا يجب أن تُستخدم القوة بأي شكل. لذلك يجب على العلماء أولاً التجهيز بالأجهزة والكيميائيات المناسبة قبل العمل عليها. عليهم أيضًا هز الأنبوب اختبار بلطف شديد. إذا هزوه كثيرًا، سينقسم VLP إلى أجزاء صغيرة غير مرئية وغير مترابطة، وعندها لن تتمكن من فهم كيف يعمل هذا الشيء.
عند إعادة تجميع VLP، يأخذ العلماء وقتهم ويتحققون من كل خطوة. يجب أن يتأكدوا من أنهم يملكون جميع الأجزاء المطلوبة قبل البدء في إعادة التجميع. يجب عليك أيضًا تجميع الأجزاء بالترتيب الصحيح. بدلاً من ذلك، يجب على العلماء التوقف للراحة وعدم العجلة للوصول إلى الهدف. إذا عجلت في الأمر، فمن المحتمل أن تحدث الأخطاء وتُخلق الأخطاء. خذ وقتك في هذا!
سيفشل VLP الجديد في التجميع بشكل صحيح إذا لم يتم اتباع ترتيب التجميع. إذا لم يرتب العلماء الأجزاء بترتيب خاص، فإن VLPs ستسير بطريقة مختلفة. يمكن أن يؤدي هذا إلى تفسيرات خاطئة لسلوك VLP. تحقق من كل شيء مرتين قبل الانتهاء، وتحقق مرة أخرى - حتى لا يكون هناك خطأ في علمهم.
إعادة تجميع VLP وتفكيكه هو واحد من أفضل 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج التحكم في الجودة والقضايا التنظيمية. لقد أنشأنا نظام جودة قوي يتوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح في جميع أنحاء العالم. فريقنا التنظيمي على دراية كاملة بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات ذات جودة عالية تلتزم بالقواعد الصادرة عن FDA الأمريكي، EMA الأوروبي، TGA الأسترالي، وNMPA الصيني. تمكنت Yaohai BioPharma بنجاح من اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP الخاص بنا ومرافق الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
ياوهاي بيو-فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات بيولوجية متخصصة في تفكيك وإعادة تجميع VLP. لقد أنشأنا منشأة تصنيع حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية ومنشآت تصنيع حديثة. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتخمير وتنقية الميكروبات، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الزجاجات والكارtridges وأيضًا الإبر المليئة مسبقًا. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1 مل و25 مل. يتم تعبئة الإبر أو الكارtridges المسبقة بالكميات بين 3 و3.5 مل. يضمن ورشتنا الإنتاجية المتوافقة مع cGMP توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستمر. يتم تصدير الجزيئات الكبيرة التي ننتجها إلى جميع أنحاء العالم.
لدى تفكيك وإعادة تجميع VLP خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية التي تُستخلص من الميكروبات. نوفر حلول مخصصة للبحث والتطوير وكذلك الحلول التصنيعية مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. قمنا بتجربة مجموعة متنوعة من التقنيات مثل الوحدات الخلوية المركبة المستنسخة للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، والعوامل النمو، والهرمونات والسايتوكنات. لدينا خبرة متخصصة في عدة ميكروبات مثل السكر الينترacellular و intracellular (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/ل) والبكتيريا intracellular القابلة للذوبان وأجسام الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/ل). كما أن لدينا منصة تخمير BSL-2 لتطوير اللقاحات البكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. ومع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيولوجي فارما هي شركة رائدة في مجال CDMO الميكروبيولوجي. تركيزنا كان على إنتاج VLP تفكيك وإعادة التجميع بواسطة الكائنات الدقيقة واللقاحات للإنسان، البيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات RD الحديثة وطرق التصنيع التي تغطي الإجراء الكامل بدءًا من إنشاء سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير العمليات والأساليب، وحتى الإنتاج السريري والتجاري وتنفيذ الحلول المتقدمة. عبر السنوات، اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة المواد البيولوجية باستخدام مصادر ميكروبية. قدمنا بنجاح أكثر من 200 مشروع حول العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر اللوائح الصادرة عن US FDA، EU EMA، Australia TGA، و China NMPA. نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة بفضل خبرتنا ومعرفتنا.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN