Vremenska škala otkrića vakcina na osnovu mRNA

• 

  Ključni miljenici u istraživanju i razvoju

  Klinički pregledi COVID MRNA vakcine su bili uspešni, kao i Yaohai-ovi Reporter circRNA . Pokazali su da je bezbedno davati ovu vakcinu ljudima i da dobro zaštićuje od bolesti. Deca igrate u vodi na potopljenoj ulici uz reku Ilovytsiju, dok se Red Cross osoblje nalazi u području fronta da označi kuće gde žitelji žele da nastavljaju sa samoodvojenjem od koronavirusa (COVID-19), blizu Luhanka, Ukrajina, 21. mart 2020. Ovaj promenjen teren je bio posmatran kao novi životni red u borbi protiv COVID-19-a i dao je nadu hiljadama širom sveta.

• 

  Kako je COVID-19 potaknuo mRNA vakcine na prvo mesto?

  Nedavno otkriće mRNA vakcina je stvorilo mnogo prilika i u budućoj medicini, slično Proizvodnja VLP vakcina u E. coli izgrađena od strane Yaohai. Danas, mogućnosti korišćenja mRNA vakcina ne ograničavaju se samo na zarazne bolesti, već su prikazale zanimljive primene i u rakovim oboljenjima i autoimunskim bolestima. Slično tome, mRNA tehnologija bi mogla da koristi čovečanstvo na razne načine.

• 

  Buduće primene i napredak u naučnim istraživanjima mRNA vakcina

  Istraživači pokušavaju i da smanje količinu mRNA koja je potrebna za proizvodnju vakcina poboljšanjem tehnologije, kao i Yaohai-ove GMP proizvodnja Semaglutida . Dakle, jedan od ciljeva je da se naprave vakcine koje nisu tako dugovremene i zahtevaju veoma niske temperature × down_poster-1× a neće biti potrebno da se čuvaju u hladnjaku kako bi ostale u dobroj formi. To bi omogućilo raspodelu vakcina u druge delove sveta.

Why choose Yaohai Vremenska škala otkrića vakcina na osnovu mRNA?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti otkrivanja mRNA vakcina CDMO. Naša glavna fokusa bila je proizvodnja mikrobioloških vakcina i terapija za tretiranje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravlja. Posedujemo najnovije tehnološke platforme za razvoj i proizvodnju koje obuhvataju celu proizvodni proces, od inženjeringa mikrobioloških štrika, preko obrade bankovaća stanica i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo da osiguramo uspešno dostavljanje najnaprednijih rešenja. Nagomilali smo ogroman količina znanja u oblasti biotehnološke obrade mikroorganizama. Uspešno su završeni više od 200 projekata i pomažemo našim klijentima da se pridrže propisima kao što su oni američke FDA kao i europske EMA. Pomažemo im takođe da se orijentuju u australijskoj TGA i kineskoj NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišne potrebe i ponuditi prilagođene CDMO usluge.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačanim mogućnostima za razvoj i proizvodnju (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu sa GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, kao i dve automatske linije za umanjevanje u kartuše, flaše i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Vremenski plan otkrivanja mRNA vakcina varira od 1ml do 25ml, dok specificacije za prenapunjene šprice i kartuše pokrivaju raspon od 1-3ml. Naš radionica je cGMP skladna i osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset vodećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje kontrolu kvaliteta i vremenski plan otkrića mRNA vakcina. Razvili smo čvrstu sistem kvaliteta koji se drži trenutnih GMP standarda i regulativnih zahteva širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi sa visokokvalitetnim proizvodima, kao i da se pridržavaju pravila američke FDA i europske EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma uspešno je proslo na mestu provedenom revizijom izvršenom od strane kvalifikovane osobe iz Evropske unije (QP) kako bi se ispitali naš GMP proces i proizvodna lokacija. Takodje smo uspešno prošli početne certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava izvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim metodama, kao što su vremenska linija otkrića mRNA vakcina (uključujući peptide), rastne faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobioloških domaćinstava, uključujući kvasinu - ekstracelularno i intracelularno (do 15 g/L) bakterije - periplazmatičko sekretiranje, rastvorljivo intracelularno i inkluzioni tijela (do 10 grama/L). Takođe imamo BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo u poboljšanju procesa, povećanju dobijanja produkta te smanjenju troškova proizvodnje. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremenovremeno i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućava da vaše ekskluzivne proizvode donesemo brže na tržište.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.