Proizvodnja dugotrajnih GLP-1 agonista

• Osiguravanje kvaliteta i bezbednosti u proizvodnji dugotrajnih agonista GLP-1

  To ga čini kritično važnim da se održavaju najviši nivoi kvaliteta i bezbednosti za dugotrajne GLP1adoxine. To znači da se lekovi moraju pripremati u sterilnom ili skoro sterilnom okruženju. Procesi za proveru i ograničenja bi mogli da pomažu u sprovodjenju ne samo bezbednosti ovih lekova, već i da se osigura da dobro funkcionišu kod pacijenata. Svaki sastojak koji se koristi prilikom izrade lekova mora biti pažljivo odabran i strogo testiran na kvalitet. Ovo pruža pažnju na detalje, što je ključno, jer pacijenti moraju da mogu da veruju da uzimaju ove lekove.

• Inovativne tehnologije u proizvodnji dugotrajnih agonista GLP-1

  Međutim, kao dugotrajni agonisti GLP-1, razvijaju se razne tehnologije kako bi im pomogle da djeluju brže i jeftinije. Na primer, postoje tvrtke koje koriste određene mašine i opremu kako bi mogle proizvoditi lijekove brže... I na način koji stvara što manje otpada. To je veliki problem, jer štedi resurse i time smanjuje troškove. Neke tvrtke također uvode olakšice za samoodržavanje kod pacijenata u obliku olovaka. Te olovke služe za smanjenje zavisnosti od drugih, čime se liječenje pacijenata postaje mnogo jednostavnije.

• Ispunjavanje rastućeg zahteva za dugotrajnim agonistima GLP-1 kroz napredne tehnike proizvodnje

  Sažetak članka: Tvrtke traže bolje načine za proizvodnju dugotrajnih GLP-1 terapija kako bi ispunile rastući zahtev za ovim injektivnim lekovima koji se koriste u liječenju dijabetesa tipa 2. Jedan od načina koje trenutno implementiraju je upotreba robota i drugih naprednih strojeva kako bi proizveli više lijekova s minimalnom angažovanom radnom snagom i nižim troškovima. To će omogućiti tvrtkama da zadovolje rastući zahtjev za ovim esencijalnim lijekovima. Ovo može ići do toga da se koristi 3D štampa tehnologija kako bi se proizveli personalizirani lijekovi prilagođeni pacijentima. To bi promijenilo igru za mnoge ljude.

Why choose Yaohai Proizvodnja dugotrajnih GLP-1 agonista?

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Proizvodnja dugotrajnih GLP-1 agonista je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Osnovali smo čvrstu sistem kvaliteta koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Garantujemo praćenje proizvodnih procesa i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je proslo inspekcijom na mestu provedenom od strane akreditovane osobe iz Evropske unije (QP) da bi pregledala naš GMP sistem i proizvodnu fascilitu. Takođe, prosli smo prve certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001 i Sitema upravljanja zdravljem i bezbednošću rada ISO45001.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku sa jačanim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i naprednim opremom. Imamo pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje. Takođe raspoložljive imamo dve automatske linije za ispunjavanje kartuza, flašica i prenapunjene šprice. Kapacitet fermentacije koji je dostupan se širi od proizvodnje dugotrajnih agonista GLP-1 do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica idu od 1ml do 25ml. Specifikacije za ispunjavanje prenapunjene šprice ili kartuza su otprilike od 1-3ml. Naša cGMP-saglasna proizvodna biljka osigurava stalnu dobavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na proizvodnji mikrobiološki izvedenih dugotrajnih GLP-1 Agonista i vakcina za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje zdravljem ljubimaca. Imamo najnovije R i D platforme i metode proizvodnje koje obuhvataju celu proceduru, počev od stvaranja mikrobioloških štrika i bankovaća stanica, preko razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje i implementacije inovativnih rešenja. Tokom godina smo stekli ogromnu stručnost u bioprocesiranju pomoću mikrobioloških izvora. Uspešno smo izvršili preko 200 projekata širom sveta i pomogli smo našim klijentima da se orijentiraju u propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog naše stručnosti i znanja, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružiti prilagođene CDMO usluge.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u razvoju bioloških sredstava od izvora mikrooragana. Ponudili smo prilagođena rešenja za R i D, kao i proizvodnju, saževši rizike na minimum. Koristili smo različite modalitete, uključujući rekombinantne podjedinične vakcine (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se u nekoliko vrsta mikrooraga, poput kvasca, intracelularne i ekstracelularne sekrecije (rezultati do 15g/L) i bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzioni tijelo (rezultati do 10g/L). Takođe smo stvorili sistem fermentacije za dugotrajnu proizvodnju GLP-1 agonista kako bismo razvili bakterijske vakcine. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa, povećanju rezultata i smanjenju troškova proizvodnje. Korišćenjem moćnog tima tehnologa osiguravamo vreme i kvalitet dostave projekata kako bismo vaše ekskluzivne proizvode doneli na tržište brže.

Сродне категорије производа

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.