Proizvodnja VLP vakcina u E. coli

• Proizvodnja VLP sa E.coli

  Sintetični VLP-ovi se prave u ovom procesu, uz pomoć E.coli što je mnogo brža i ekonomičnija metoda za naučnike. Ovo je sigurno brži način proizvodnje vakcina nego stariji načini, koji su zahtevali životinjske ćelije i bili izuzetno složeni. Stari načini bi proizveli vakcinu za meseci ili čak godine, što nije dobro zato što su ljudi umirali.

• Proizvodnja vakcina VLP omogućena E.coli tehnologijom

  Uvođenje E.coli tehnologije u proizvodnju vakcina je revolucionarizovalo zdravstveni sektor, posebno tijekom pandemija. Ovo takođe čini vakcine jeftinije za proizvodnju, brže i lakše. Ovaj novi pristup takođe omogućava stvaranje vakcina protiv prethodno teško vakcinisanih bolesti, kao što su neki posebno složeni virusi.

• Promena u proizvodnji vakcina koristeći E.coli

  Proizvodnja čestica sličnih virusu pomoću E.coli: Namedoji tehnologija se zasniva na efikasnoj ekspresiji samosabirajućih VLP-a u bakterijama za razvoj vakcina protiv gripa, Ebole i virusa čovečjeg papiloma. Ove vakcine štite ljude od bolesti. Tehnologija je takođe igrala veliku ulogu u proizvodnji vakcina protiv Covid-19-a koje su bile ključne za prekidanje ove pandemije i spašavanje života.

Why choose Yaohai Proizvodnja VLP vakcina u E. coli?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-ova za mikrobiološke biologike, nalazi se u Džiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lekove i vakcine, uključujući proizvodnju VLP vakcina u E. coli za ljudsku, veterinarsku kao i zaštitu zdravlja ljubimaca. Posedujemo najnaprednije R i D platforme te tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celu proizvodni proces, od razvoja mikrobioloških štrika, ćelijske banke, procesa i metoda razvoja do kliničke i komercijalne proizvodnje, što osigurava uspešnu proizvodnju inovativnih rešenja. Stekli smo obiman iskustvo u biotehnološkoj obradi mikrobioloških ćelija. Uspešno smo završili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da prođu regulacije, poput one Američke FDA i EU EMA. Takođe ih podržavamo sa australijskom TGA i kineskom NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obiman pristup, nam omogućavaju brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najboljih mikrobioloških CDMO-ova koja integrira upravljanje kvalitetom i regulatorne poslove. Naš sistem kvaliteta je u skladu sa trenutnim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulatore je veštom u globalnim regulatornim okvirima kako bi ubrzali lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa zahtevima VLP vakcine proizvodnje u E. coli i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe ispunjeni. Yaohai BioPharma uspešno je proslo ličnom revizijom provedenom od strane Ovlašćene Osobe Evropske unije (QP) da ispita naš GMP sistem i proizvodni objekat. Takodė̂r smo završili početne certifikacione revizije Sistema Kvaliteta ISO9001 i Sistema Upravljanja Okolišem ISO14001.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačanim mogućnostima za razvoj i proizvodnju (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu sa GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, kao i dve automatske linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjenih šprica. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Proizvodnja VLP vakcina u E. coli za flaše iznosi od 1ml do 25ml, dok specificacije za prenapunjene šprice i kartridže pokrivaju opseg od 1-3ml. Naš radionici su cGMP sagnatni i osiguravaju stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova kreiranih iz VLP vakcine proizvedene u E. coli. Ponudili smo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su subjedini vakcine rekombinantne, peptidi hormoni, citozini, rastuće faktore, jednodomenske antitela enzimi, plazmid DNA MRNA i mnogo više. Specijalizirani smo u mnoge mikroorganizme, uključujući kvasce, ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (rezultati do 15g/L), kao i bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzioni tijelo (rezultati do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za proizvodnju bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na unapređivanje procesa, povećanje rezultata proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći jak tim tehnologa, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekta koja će vaš proizvod doneti na tržište brže.

Сродне категорије производа

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.