Kakovostna nadzora mRNA

• 

  Ključni igralci v kakovostni kontroli mRNA

  Na področju nadzora kakovosti MRNA je vključenih številnih različnih beljakovin, vsaka z lastno funkcijo, ravno kot Yaohaiji produkt imenovan Proizvodnja rekombinantnega kolagena tipa III . Eksonukleazi so ključna skupina teh белk. Te belke so odgovorne za razgradnjo ali degradacijo mRNA, ki ni primerna za sintezo proteina. V vlogi pregledovalcev kakovosti poskrbijo, da se shrani le najkrajša mRNA. Eden izmed teh so RNA vezne beleke, ki pomagajo celici določiti, katere mRNA so uporabne za sintezo proteinov, in katere morda ne.

• 

  Vloga ribozomov pri spremljanju kakovosti mRNA

  Ribozomi so celinske mašine ali roboti, podobni Mikrobiološka celična podlaga za biološke izdelke iz Yaoha. Njihova naloga je opravljati tesno delo in sestavljati aminokisline v proteine. Vendar pa imajo ribozomi še drugo dolžnost: skupaj spremljajo kakovost mRNA. Če mRNA ni ustreza vrsti proteina, ki ga lahko kodira, se ribozomi lahko ustavijo in prenehajo delovati ali se oddelijo od mRNA. Ustaljenje ribozomov pa vodi do daljšega premorja, znanega kot ribozomska ustavljanja. Uporablja se za nadzor proizvodnje proteinov, kar je eden od glavnih načinov, kako celice preverjajo kakovost mRNA, preden jo pretvorijo v proteine.

• 

  Posledice za patogenezu bolezni

  Anomalija v patologiji nadzora kakovosti mRNA lahko pripelje do številnih bolezni, enako kot pri Yaohai. Proizvodnja GMP Semaglutide . Trenutno so številne bolezni povezane z napakami v nadzoru kakovosti mRNA. Na ta način so nekatere oblike raka, kot so določeni tipi leukemije, povezane s mutacijami ali spremembami v proteinih za nadzor kakovosti mRNA. Težave s nadzorom kakovosti mRNA so tudi povezane z drugimi boleznimi, kot so neurodegenerativne razmere, kot je Alzheimerjeva bolezen. Znanje o podrobnostih nadzora kakovosti mRNA je ključno za razvoj zdravil za te bolezni ter še mnoge druge.

Why choose Yaohai Kakovostna nadzora mRNA?

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med deset najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzor in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in mednarodnimi regulacijami. Naša regulativna ekipa je obveščena o globalnih regulativnih okvirih za pospešitev bioloških izdatkov. Pojasnjujemo sledljive proizvodne postopke in vrhunske izdelke, ki so v skladu z zahtevami US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in mRNA kakovostnim nadzorom. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije kvalificiranega osebe (QP) za naš GMP kakovostni sistem in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo uspešno zaključili prve certifikacijske preglednosti Sistemskega upravljanja kakovosti ISO9001, Sistemskega upravljanja okolja ISO14001 in Sistemskega upravljanja z varnostjo pri delu ISO45001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja v CDMO-mikrobioloških biologijah, ima sedež v provinci Jiangsu. Osrednje se ukvarjamo z terapevtskimi sredstvi in cepivi, ki jih proizvajamo s pomočjo mikroorganizmov, primernimi za človeško uporabo, veterinarsko medicino in upravljanje kakovosti mRNA. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalnimi in proizvodnji tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek od inženiringa mikrobioloških štrank, bančenja celic ter razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, s čimer zagotavljamo uspešno dostavo najbolj avantgarde rešitev. Zbiramo veliko izkušenj v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Izvedli smo več kot 200 projektov po vsem svetu in smo pomagali našim strankam pri pridobivanju poznavanja pravil in uredb US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro prilagajanje potreb trga in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih iz mRNA kakovostnega nadzora. Ponujamo prilagojene rešitve raziskovanja in razvoja ter proizvodnje, hkrati pa se prepričamo, da ne obstajajo tveganja. Bili smo vpleteni v različne modalitete, kot so podenotske cepivi, rekombinantni peptidi hormoni, citokinske rastične faktorje, enoodmerni antibodies enzyme, plazmidna DNA MRNA in še mnogo več. Posebno se ukvarjamo z mnogimi mikroorganizmi, vključno s kvasinami, ekstracelularnim in intracelularnim sekretijo (dobiček do 15g/L) ter bakterije, intracelularno raztopljivo in inkluzijsko telo (dobiček do višine 10g/L). Ustvarili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za izdelavo bakterijskih cepiv. Fokusiramo se na izboljšanje procesov, povečanje dobičkov izdelkov in zmanjšanje stroškov proizvodnje. S močno tehnološko ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo dostavo projekta, ki bo vaš izdelek prinesel na tržišče hitreje.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, proizvajalec kontrolne kakovosti mRNA bioloških izdelkov, je strokovnjak v mikrobioloških fermentacijah. Zgradili smo sodobno tovorno opremljeno z moderne naprave in močnimi zmogljivostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za farmacevtske sredstva, ki se ujemajo z GMP standardi za mikrobiološko čiščenje in fermentiranje, ter dve liniji za naklanjanje v steklena cepljenjska oblačila, kartuše in predzapolnjene igle. Razpoložljive velikosti fermentacije se spreminjajo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Naklanske količine se spreminjajo od 1 ml do 25 ml. Predzapolnjene šprice ali kartuše so napelene z enakotako 1-3 ml. Naša cGMP-sodobna proizvodna enota zagotavlja dostopnost stabilnih kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Veliki molekuli, ki jih proizvajamo v naši tovarni, so na voljo za mednarodno dostavo.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.