GLP-1... Ste ga kdaj slišali? Insulin igra ključno vlogo pri uresničevanju vseh naših sanj o obdržanju stabilne razine šerokega secera v krvi. Kar prehrana postane v svojo najenostavnejšo obliko: ko bo šekev, kot jo poješ v petih stopnjah - v uhu, vodniku, želu in čreku (malcem in velikem), se vrne nazaj v krv. Eden takšnih sestavin je kemski posrednik, imenovan GLP-1, ki sporoči organu v našem telesu, ki ga imenujemo pliečka, da izpusti nekaj, kar se imenuje insulin. Hormon insulin nam pomaga uporabiti šekev, ki jo pojemo, za energijo. Za vse od študija do igranja ali celo disanja potrebujemo to energijo - in vse do mikrometerjev. Zato je zelo pomembno, da obvladujemo ravni šerokega secera v krvi! V ljudih ima GLP-1 še drugo pomembno vlogo. Nam pove, da smo dovolj pojedli. Tako jedemo manj, ko pride do naših jemeł - pomeni, da pojemljemo manj kalorij iz teh hrani, in nas ne ponujajo kasneje snedenjski napadi.
Povzbuđujoča novice: Za raziskovalce in znanstvenike je bil ugotovljeno, da s razgradnjo GLP-1 v male dele hormonskih fragmentov lahko naredijo, da delujejo še učinkoviteje kot celotni ali polnodelni GLP-1 pri urejanju krvne seže. Odlična nova za diabetike! Če je oseba diabetik, ne bo noben mehanizem za nadzor krvne sežnosti. To pomeni, da vsaj diabetiki, ki ga uporabljajo, lahko izkoristijo za izboljšanje nadzora krvne sežnosti.
Zdi se, da je to preprosto nalogo, vendar pa je proizvodnja tistih GLP-1 fragmentov zapletena. To je nekaj, kar mora biti celo raziskovalna skupnost pozorna. Morajo tudi zagotoviti, da je ta ponudba čista in trdno zaklepana, pravilno prilegajoča določeni velikosti. Ti poškodovani kosovi služijo namenoma prav temu, vendar so brez uporabe, če niso prave velikosti. Predvsem pri izvajanju te pomembne opravila na manjši ravni, kot je proizvodnja ali popravki počitnicnih poamplifikatorjev. Poleg tega, da se prepričajo, da so ošklječki novi, je bistveno, da se prepričajo, da po spojenju teh kosenj s katerimikoli dodatnimi elementi ni vsebovalo nezaželenih snovi ali onesnaževal. To je pomembno, saj nobena tuja snov ne sme vplivati na delovanje teh fragmentov.
Ker so znanstveniki v labaratorijih neskončno izumitni pri ustvarjanju odlomkov GLP-1, je ena od njihovih podmuknih trik... bakterije! Vendar pa so bakterije tako male, da jih ne moremo videti z očmi - vseeno pa obstajajo in živijo med nami vsakodnevno! Izkaže se, da jih lahko naučite nekaj trikov, kako pripraviti odlomke GLP-1! Ta pristop je fantastičen, ker lahko razredite veliko bakterij hkrati v stisnjenem prostoru, kar bo znatno poenostavilo izdelavo odlomkov.
Znanstvena skupnost se ukvarja s hobijem razvoja novih in izboljšanih metod za proizvodnjo teh odlomkov GLP-1. Prišla je CRISPR, napredna tehnologija, ki jo uporabljajo za več innovativnih pristopov. CRISPR je čudesno orodje, ki omogoča znanstvenikom, da rezijo, izbrišejo in prepisujejo osnovno DNA naših celic; v bistvu pa to pomeni nabor navodil o tem, kako bi morale celice ravnat.
Vendar pa ni to tako idealno za znanstvenike, da to počnejo vsakič, ko so nova fragmenta GLP-1, ki jih je potrebno razčleniti. Pametnejši način je uporaba majhnih žogic, ki se prilepijo le tam, kjer so delci GLP-1. Te žogice omogočajo znanstvenikom, da izolirajo fragmente od vsega drugega biološkega materiala... Žogice izrežejo vse nepotrebne plastike in nato imajo čist tok fragmentov GLP-1 za vas dame.
Ta teden dodaja nova študija utež ideji, da bi majhni fragmenti GLP-1 lahko spremenili zdravljenje diabetesa za vedno. Oglednice so sestavljene iz sladkorovnih molekul in zato igrajo pomembno vlogo pri vplivu na raven krovnega šećerja ter pri občutkih饱满nosti; ti fragmenti bi morda bili koristni za osebe z diabetesom. To morebiti spremeni način, kako ljudje samostojno upravljajo svoj diabetes, kar lahko spremeni life style v smeri boljše zdrave življenjske sloga.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih iz fragmenta GLP-1. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj (RD) ter proizvodnjo, hkrati pa se zagotavljamo, da ni nobenih tveganj. Sodelovali smo v različnih modalitetah, kot so podenotsne cepivi, rekombinantni peptidni hormoni, citokinske rastične faktorje, enoodsečne antibodijske enzime, plazmidna DNA mRNA in še mnogo več. Posebno se ukvarjamo z mnogimi mikroorganizmi, vključno z droždijo, zunanjo in notranjo sekrecijo (dobiček do 15g/L), ter bakterije, notranjo raztopljivost in inkluzijsko telo (dobiček do višine 10g/L). Prav tako smo ustvarili BSL-2 fermentacijsko platformo za proizvodnjo bakterijskih cepiv. Fokusiramo se na izboljšanje procesov, povečanje dobička produkta in zmanjšanje stroškov proizvodnje. Z močno tehnološko ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo izvajanje projektov, kar bo vaš produkt prineslo na trg hitreje.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključujejo proizvodnjo GLP-1 fragmentov ter regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in globalnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je učinkovita v globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kvalitetne produkte ter pridržanje pravil US FDA in EU EMA. Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na lokaciji Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP) za naš sistem kakovosti GMP ter naše proizvodne namestitve. Poleg tega smo uspešno zaključili prve potrditvene pregledave Sistema upravljanja kakovosti ISO9001, Sistema upravljanja okolja ISO14001 in Sistema upravljanja poklicne varnosti in zdravja ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v proizvodnji fragmentov GLP-1 CDMO. Naš glavni fokus je bil na proizvodnji mikrobioloških cepiv in terapij za obdelovanje živali, človeškega in veterinarskega zdravja. V lasti imamo najnaprednejše raziskovalne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces proizvodnje, od inženiringa mikrobioloških štrank, obdelave bančnih celic in načrtovanja metod do klinične in trgovinske proizvodnje, s katerimi zagotavljamo uspešno dostavo najnaprednejših rešitev. Zbiramo ogromno znanja v področju biotehnološke obdelave mikroorganizmov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo našim strankam, da izpolnijo predpise, kot so tisti ameriške FDA ter evropske EMA. Pomagamo jim tudi pri pregledu australijske TGA in kitajske NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnjaka smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, med 10 največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitveno enoto, opremljeno z napredniimi tehnologijami ter močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lekarstva, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobijsko čiščenje in fermentacijo, ter dve avtomatizirani liniji za izpolnjevanje in zaključevanje flašic, kartuž in prednapolnjene špance. Razpoložljive velikosti za fermentacijo so 100L, 500L, 1000L in 2000L. Obseg izpolnjevanja se da od 1 ml do proizvodnje GLP-1 fragmenta. Prednapolnjene špance ali kartuže so izpolnjene s količino med 1 in 3 ml. Naš cGMP-sprejemljiv delavništvo zagotavlja stabilno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Skupne molekule, ki jih proizvajamo v naši fabriki, lahko pošiljamo po vsem svetu.