Proizvodnja plazmidov AAV

• Zanesljiva pakiranja AAV za učinkovito dostavo genov

  Ta stroj je vrsta celulne linije za pakiranje teh plazmidov na določeno ciljno mesto, enako kot pri Yaohai. Rekombinantna proizvodnja insulinovih analogov . Ta celulna linija, ki jo rastimo v laboratoriju, ima vse potrebno za učinkovito pakiranje različnih AAV plazmidov v AAV viruse. Znanstveniki nato uporabijo AAV plazmode za prenos v celulno linijo, ki v odgovoru proizvaja lasten zalog AAV virusov. Po izdelavi jih lahko skupajo in očistijo, da se zagotovi, da so ravni endotoksinov dovolj nize, da jih je mogoče uporabiti v genetski terapiji.

• Napredne tehnologije, uporabljene v izdelavi plazmidov AAV

  Hromatografija je še ena pogosta tehnologija, skupaj z Proces razvoja inkluzijskih teles proizvedeno od Yaohai. Tu je predstavitev še enega vrste stolpične kromatografije. Ta tehnika se uporablja za ločevanje molekul v rešitvi. V vseh primerih znanstveniki očistijo svoje AAV plazmode in virus, kar storijo s kromatografijo, da odstranijo neželeno vsebino vzorca. V zgornjem primeru je to bil LF. To se naredi pred uporabo v genetskih terapevtskih aplikacijah.

• Ekonomično izdelava vektorjev AAV za klinične poskuse

  Istražujejo se več metod za poenostavitev proizvodnje in zmanjšanje stroškov, kot tudi Yaohai Poročilna gena mRNA . Ena strategija je uporaba drugega vrste bakterije za izdelavo AAV plazmidov, namesto običajne in dragocene.

Why choose Yaohai Proizvodnja plazmidov AAV?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO za proizvodnjo AAV plazmidov. Glavni fokus naše dejavnosti je bil na proizvodnji mikrobioloških cepiv in terapij za zdravje domačih živali, človeka in veterinarstva. V lasti imamo najnovejše raziskovalne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces proizvodnje, od inženiringa mikrobioloških štrikov, obdelave bančnih celic in načrtovanja metod do klinične in trgovinske proizvodnje, s katerimi zagotavljamo uspešno dostavo najnaprednejših rešitev. Zbirali smo ogromno znanja v področju biotehnološke obdelave mikroorganizmov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo svojim strankam, da izpolnjujejo predpise, kot so tisti ameriške FDA ter evropske EMA. Prav tako jih pomagamo navigirati skozi australijsko TGA in kitajsko NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnih znanj lahko hitro odzivamo na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetnimi proizvajalci bioloških izdelkov, posebej posveča pozornost mikrobijski fermentaciji. Ustvarili smo pridelovalno enoto za AAV Plazmid s močnimi raziskovalnimi in razvojnimi možnostmi in najnaprejšo pridelovalno opremo. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi zdravil, ki se ujemajo z GMP standardi za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic, ter dve linije za naklanjanje v steklene flakone in kartuše, vključno s predzapolnjenimi jehlami. Na voljo so različne mere fermentacije: 100L, 500L, 1000L in 2000L. Specificacije za naklanjanje v flakone se gibajo od 1ml do 25ml. Specificacije za predzapolnjene kartuše ali špance so med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP-skladna in zagotavlja stabilno ponujanje trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naše proizvodne enote pridelujejo velike molekule, ki so namenjene svetovnemu trgu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki jih ustvarjamo iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene RD rešitve ter storitve proizvodnje, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganja. Sodelovali smo z različnimi tehnologijami, kot so rekombinantni celinskie podrazdelki, cepivi (vključno s peptidoma), rastni faktorji, hormoni in proizvodnja AAV plazmidov. Posebno se ukvarjamo z mnogimi mikroorganizmi, kot je drožđeva ekstracelularna in intracelularna sekrecija (dobiček do 15g/L) ter bakterijska intracelularna raztopljiva oblika in inkluzijsko telo (dobiček do 10g/L). Razvili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Imamo zgodovino izboljšanja procesov proizvodnje, kar povečuje dobičke in zmanjšuje stroške. V našem podjetju deluje zelo učinkovita tehnološka ekipa, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga, da vaše edinstvene produkte prinesemo na trg hitreje.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira sistem upravljanja kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi zahtevami za proizvodnjo plazmidov AAV in regulativi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, ki pomagajo pospešiti izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive postopke proizvodnje, kakovostne proizvode ter skladnost z smernicami ameriške FDA in evropske EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA so v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla lokalno pregledovanje s strani kvalificiranega oseba (QP) Evropske unije za naš sistem kakovosti GMP in proizvodni lokacijo. Uspešno smo tudi zaključili prve potrditvene pregledave Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.