Analitične metode za plazmidno DNS

• Vloga gelovske elektroforeze v analizi plazmidne DNA

  Gelovna elektroforeza je ena od skupnih metod, ki jih znanstveniki uporabljajo. S to metodo so znanstveniki sposobni ločiti kose DNA glede na njihovo velikost. Gelovna elektroforeza: ta tehnika omogoča znanstvenikom določiti velikost plazmidne DNA ter tudi njenih odlomkov. Gelovna elektroforeza vključuje uporabo gela, skozi katerega preteče električen tok. Ta elektrika pomaga premakniti kose DNA skozi gel. Ker se manjši kosovi DNA premikajo hitreje kot večji, in prehajajo skozi gel na manjši razdalji baznih parov preden je migracija ustavljena zaradi večje mase večjega kosa. Vsaka izmed teh ločitev olajša znanstvenikom vizualizacijo in študijo različnih kosen DNA ter tudi Človeški insulin Isophane od Yaohai.

  
  

• Napredne tehnike za analizo plazmidne DNA v raziskavah gene terapije

  Plazmidna DNA je ključnega pomena za raziskave v geni terapiji. Eden izmed načinov za ravnanje z boleznimi je genetska terapija, ki vključuje postopek, v katerem se uporabljajo posebej zasnovani virusi, da pomagajo pri zdravljenju. To je, ker znanstveniki nujno vedo točno, katere genetske informacije bo virus dostavil pacientu. Podatki morajo biti varni in ne smejo povzročiti telesne škode uporabniku na prejemni strani obravnave. Zaradi varnosti uporabljajo znanstveniki najnovejše metode, kot je sekvenca naslednje generacije (NGS). Ta močna metoda omogoča dobiti veliko informacij o DNK hkrati, kot Fenilalaninska amonijeva lihovica (PAL) , kar pomeni, da lahko vsaka nepričakovana sprememba v genetskem vsebini plazmida točno določi - in bi lahko predstavljala tveganje za paciente.

  
  

• Kako optimizirati analitične metode za učinkovito karakterizacijo plazmidne DNA

  Nato morajo razmišljati o celotnem vrstu različnih stvari hkrati, da bi še bolj izboljšali svoje metode. V skladu s problemom, ki ga obračajo, morajo med njimi izbrati primeren tip. Te stvari so na vrhu tudi pomembne (kot stroški metod in občutljivost na spremembe v DNS) Znanstveniki morajo tudi potrditi, da so vzorci DNS, uporabljeni v svojih analizah, visoke kakovosti, brez onesnaževal, ki bi lahko zavajale zaključne rezultate. Orežana plazmina . Obstajajo tudi primere, ko znanstveniki potrebujejo optimizirati svoje sisteme za uporabo (morda spreminjajo napetost, trajanje električnosti itd., ki jih uporablja gel elektroforeza) za dobljene sprejemljive in ponovljive izhodne rezultate.

  
  

Why choose Yaohai Analitične metode za plazmidno DNS?

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključujejo analitične metode za plazmidno DNA ter tudi regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovostjo, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi ter tudi globalnimi regulacijami. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je učinkovita v globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kvalitetne produkte ter hkrati upoštevamo pravila ameriške FDA in evropske EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA so zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP) za naš sistem kakovosti GMP ter naše proizvodne namestitve. Poleg tega smo uspešno zaključili prve potrditvene pregledave Sistemu upravljanja kakovostjo ISO9001, Sistemu upravljanja okolja ISO14001 in Sestavku upravljanja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih iz analitičnih metod za plazmidno DNA. Ponudimo prilagojene raziskovalno-razvojne in proizvodne rešitve, hkrati pa se prepričamo, da ne obstajajo tveganja. Bili smo vpleteni v različne modalitete, kot so podenotski cepivi, rekombinantni peptidi hormoni, citokinske rastične faktorje, enoodsečne antibodies enzimi, plazmidna DNA MRNA in še mnogo več. Specializiramo se na številne mikroorganizme, vključno z kvasinami, ekstracelularno in intracelularno sekretijo (dobiček do 15g/L) ter bakterije, intracelularno redlo in inkluzijsko telo (dobiček do 10g/L). Ustvarili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za izdelavo bakterijskih cepiv. Fokusiramo se na izboljšanje procesov, povečanje dobička produkta in zmanjšanje stroškov proizvodnje. S močno tehnološko ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo dostavo projekta, ki bo vaš produkt hitreje prinesel na trg.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetimi največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, posebej posvetovan v mikrobijsko fermentacijo. Ustvarili smo zavod za proizvodnjo plazmidne DNA s močnimi raziskovalnimi in razvojnimi možnostmi ter najnovejšimi proizvodnji opremi. Na voljo je pet proizvodnih linij snovi, ki se ujemajo z GMP standardi za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic, ter dve liniji za naklanjanje v steklene flašice in kartidge, vključno z prednapolnjenimi iglami. Na voljo so razmere fermentacije 100L, 500L, 1000L in 2000L. Specificnosti za naklanjanje v flašice se gibajo od 1ml do 25ml. Specificnosti za prednapolnjene kartidge ali šprice se gibajo med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP-spremljiva in ponuja stabilno dostavo trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naša zaklada proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Glavni nagib imamo na proizvodnjo analitičnih metod za plazmidno DNA in terapevtsko zdravljenje domačih živali, človeškega in veterinarskega zdravja. Razpolagamo s najnovejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter proizvodno tehnologijo, ki pokrije celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrank in bančenja celic, prek razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo pridobili obsežno znanje o mikrobioloških bioobdelavah. Uspešno smo zaključili več kot 200 svetovnih projektov in pomagamo svojim strankam pri razumevanju predpisov US FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Zaradi naše izkušnje in strokovnjaka smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

Sorodne kategorije izdelkov

• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• GMP proizvodnja plazmidne DNS
• Razvoj in proizvodnja minikrožne DNA

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.