Proizvodnja cepiv iz DNA

• Rešitve na podlagi DNA

  Kako ustvarjajo znanstveniki DNA cepive? Najprej poiščo gen iz patogene, ki ga želijo uporabiti; na začetku je to le majhna daljica DNA. To je zelo natančen postopek, saj morajo izbrati pravi del patogena, da ga bo imunski sistem prepoznal. Najprej skopirajo ta DNA in ga vgradijo v orodje, imenovano plazmid. (Plazmid = nekaj, kar je podobno poštnemu kamionu): pomaga DNA vstopiti v celice.

• Kako DNA cepivi ustvarjajo velik vpliv v javnem zdravju

  Plazmid se zdaj vgrabi v celico. Celica se zdaj začne multiplicirati DNA in proizvaja številne kopije. Hitro se cepivo pripravi iz teh naučenih kopij. Rezultat je, da so raziskovalci sposobni praviloma izdelati veliko cepiva hkrati, in ta močna zmogljivost pomeni, da lahko pomagajo več ljudem.

• Postopek izdelave DNA cepiv

  Končno se cepivo podredijo strogi testiranji, da se ugotovi njegova varnost in učinkovitost. DEJANJE: Znanstveniki te teste izvajajo, da potrdijo, da je izdelek varnega in učinkovit. Če na vseh testih doseže dobre rezultate, jih lahko proizvedejo v velikih količinah in jih razporejo vsem. V skladu s tem lahko ljudje prejmejo cepivo in ostanejo zdravi.

Why choose Yaohai Proizvodnja cepiv iz DNA?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja v proizvodnji DNA cepiv mikrobioloških biologov, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtske sredstva in cepiva, ki jih proizvajamo z uporabo mikroorganizmov, primernih za upravljanje z zdravjem človeka, živalskega in domačih ljubljenčkov. Razpolagamo s sodobnimi raziskovalno-razvojnimi ter proizvodnimi tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek, od inženiringa mikrobioloških štrank, bančenja celic, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, da zagotovimo uspešno dostavo najnaprednejših rešitev. Prisvojili smo si obsežno izkušnjo v področju mikrobiološkega bioprocesiranja. Uspešno smo zaključili več kot 200 projektov in podpiramo naše stranke pri prevodu pravnih predpisov, kot so tisti ameriške FDA in evropske EMA. Prav tako jim pomagamo z australijsko TGA in kitajsko NMPA. Z našo izkušnjo in strokovnostjo smo sposobni hitro odzivati na tržne zahteve in ponujati prilagojene storitve CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev iz microorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo z različnimi metodami, kot je proizvodnja DNA cepiv (vključno s peptidoma), rastnih faktorjev, hormonov in cito kininov. Specializiramo se na več mikrobijskih gostiteljev, vključno z kvasinkek zunanjek in notranjkosti (dosegajo do 15 g/L) bakterije periplazmatska sekretacija, razrešljiva notranjost in inkluzijska telesa (dosegajo do 10 gramov/L). Imamo tudi platformo za fermentacijo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Specializiramo se na izboljšanje procesov, povečanje dosežkov produkta ter zmanjšanje stroškov proizvodnje. Imamo učinkovit tecnološki tim, ki zagotavlja časovno in kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, med desetimi najboljšimi proizvajalci DNA cepiv, združuje regulativne zadeve in kakovostni nadzor. Imamo kvalitaten sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev izida bioloških izdelkov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke z visoko kakovostnimi izdelki ter ravnanje v skladu z predpisi ZDA FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta izpolnjena. Yaohai BioPharma je uspešno pretekel osebno pregledovanje, izvedeno od strani pristojne osebe Evropske unije (QP), da se preveri naš GMP sistem in proizvodna infrastruktura. Tudi začetna certifikacijska pregledovanja Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001 in Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001 so bila uspešna.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med 10 največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, posveča posebno pozornost mikrobijski fermentaciji. Ustvarili smo sodobno namestitveno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter naprednim opremum. Razpolagamo s petimi proizvodnimi linijami snovi za daje, ki se ujemajo z GMP zahtevami za mikrobijsko fermentacijo in čiščenje. Prav tako imamo še dve samodejne linije za polnjenje kartrič, steklenih flakonov in predpolnjenih špilic. Razsežnost fermentacije, ki jo je mogoče uporabiti, se spreminja od proizvodnje DNA cepljenj do 2000 litrov. Specifikacije za polnjenje flakonov se gibljejo med 1 ml in 25 ml, specifikacije za polnjenje predpolnih špilic ali kartrič pa med približno 1-3 ml. Naša cGMP-skladna proizvodna enota zagotavlja stalno ponujanje kliničnih vzorcev ter tudi trgovinskih izdelkov. V naši enoti proizvajamo velike molekule, ki jih distribuiramo po vsem svetu.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.