Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP

• Prevzemizzivje izzivov fermentacije E. coli za izdelavo VLP

  Dostava končnega produkta je tudi zapletena, ker E. coli nekda lahko proizvede stvari drugačne od VLP-jev, ki jih ne želimo vključiti v sestavo tistega cepiva... Nekatere te nepoželeno snovi lahko škodijo ljudem. Znanstveniki vložijo veliko truda v reševanje teh problemov ter v zagotavljanje varnosti in predvidljivosti procesa. Istražujejo alternativne načine, da bi bili VLP-ji varni za vse.

• Izrabljena fermentacija E. coli za cenovno učinkovito proizvodnjo VLP

  To je tudi zelo pametna rešitev za širanje stroškov s pomočjo fermentacije E. coli. Možnost rasti E. coli omogoča proizvodnjo velike količine VLP-ov hkrati, kar zmanjša stroške za proizvodnjo cepiv [11]. To je zelo pomembno predvsem v različnih regijah po svetu, kjer potrošniki potrebujejo cepiva, vendar takih sredstev ne morejo izdati. S zmanjševanjem cene cepiv bo več ljudi imelo dostop do življenjsko varčne preventivne zdravstvene skrbi.

• Odklanjanje potenciala fermentacije E. coli za vakcine na osnovi VLP

  Fermentacija E. coli ima uporabo znanstvenega strokovnega vedenja pri izdelavi cepiv proti številnim drugim virusom (B). Bolj dostopna in mudra rešitev za cepanje in zagotavljanje zdravja in varnosti za vse. Vendar pa, s znanstveniki, ki težko delajo na reševanju teh problemov in poenostavljanju procesa fermentacije, je mogoče, da bodo nekdaj kmalu razvili več cepiv tudi z uporabo celic gostitelja E. coli. Takšne študije nam lahko pomagajo razviti nove cepive, ki bodo hranili naše zdravje in nas zaščitili pred boleznimi, pred katerimi smo v zgodovini slabše brano se same.

Why choose Yaohai Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP?

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, med 10 najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira sistem upravljanja kakovosti in regulativne zadeve. Naš sistem kakovosti je v skladu s trenutnimi GMP standardi ter mednarodnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je usposobljena za globalne regulativne okvire, da pospešijo izida bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kvalitetne produkte ter skladnost z zahtevi E. coli fermentacije za proizvodnjo VLP in EU EMA. Zahteve Avstralije TGA in Kitajske NMPA so prav tako izpolnjene. Yaohai BioPharma je uspešno prešla osebno pregledovanje, izvedeno s strani kvalificiranega oseba Evropske unije (QP), da preveri naš GMP sistem in proizvodno območje. Prav tako smo zaključili začetne certifikacijske pregledovanja Sistema upravljanja kakovostjo ISO9001 in Sistema upravljanja okoljem ISO14001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Fokusirali smo se na terapevtsko zdravljenje in cepive, ki jih proizvajajo mikroorganizmi za človeško uporabo, veterinarstvo in skrb po zdravju domačih živali. Opremeni smo s platformo za raziskave in razvoj E. coli fermentacije za proizvodnjo VLP ter z tehnologijo proizvodnje, ki obsega celoten proces, od razvoja mikrobioloških štrikovnih celic, metod in postopkov do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno implementacijo najnovejših rešitev. Prisvojili smo si veliko izkušenj v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Izvedli smo več kot 200 globalnih projektov in pomagamo svojim strankam pri razumevanju zakonov US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro prilagajanje tržnim zahtevam in ponujanje prilagojenih CDMO storitev.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene R in D rešitve ter storitve proizvodnje, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo pri različnih modalitah, kot so rekombinantni podenotski cepivi, peptidi, hormoni, citokinske rastične faktorje, mono-domenski antitela, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in druga. Posebej se usmerjamo v nekatere mikroorganizme, kot je kvas, znotrajceljska in zunajzljuska sekrecija (do 15g/L), bakterije, znotrajzljuska raztopljiva in inkluzijska telesa (do 10g/L). Tudi smo ustvarili sistem BSL-2 fermentacije za E. coli fermentacijo za VLP proizvodnjo cepiv. Strokovnjaki smo v optimizaciji proizvodnih postopkov, povečanju izdatkov in zmanjšanju stroškov. Imamo zelo učinkovit tehnični ekipo, ki zagotavlja časovno in vrhunske izvedbo projektov. To nam omogoča, da vaše unikatne produkte prinesemo na trg hitreje.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med 10 najboljšimi E. coli fermentacijo za VLP proizvodnjo bioloških izdelkov, je strokovnjak v mikrobijski fermentaciji. Postavili smo sodobno namestitveno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi možnostmi ter napredno infrastrukturo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske sredstve, ki ustreza standardom GMP za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic ter dve linije za polnjenje flašic, kartuž in predpolnjenih jekl. Razpon fermentacijskih meril se da uporabljati od 100L do 2000L. Polnjenjske specifikacije za flašice so 1ml do 25ml, medtem ko so zahteve za predpolnjene špance ali kartuže med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP potrjena in ponuja komercialne in klinične vzorce. Velike molekule, ki jih proizvajamo v naši enoti, so dostopne za dostavo po vsem svetu.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.