GMP proizvodnja CMV antigena

• 

  Napredki v proizvodnji GMP CMV antigena za boljše spremljanje bolezni

  Kot nadaljujemo z raziskovanjem, poskusovanjem in inovacijami pri ustvarjanju cepiv in zdravil, kot tudi izdelki Yaohai, kot so GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Prisilno delamo na razvoju novih orodij in tehnologij, ki nam omogočajo oblikovanje personaliziranih terapij za pacienta. Oglejmo si nekaj neverjetnih novih imunoterapij, ki imajo potencial, da rešijo življenja in revolucionirajo zdravljenje mnogih bolezni.

• 

  Dostava visoke kakovosti in zanesljivih bioloških izdelkov

  Biotehnološka zdravila ali zdravila iz živih celic so zelo kompleksni izdelki in jih je treba proizvajati pod strogi pogoji, da se zagotovi, da je vsaka serija enaka in izpolnjuje zelo visoke standarde kakovosti. V Yaohai se zavezujemo, da ponudimo najnovejše tehnologije in rešitve v proizvodnji, ki nam omogočajo, da izdelamo vrhunska zdravila enkrat za vedno; Tu pridejo v igro naše GMP prakse, zagotavljamo, da je vsaka serija zdravil, ki jo proizvedemo, dovolj čista in močna za uporabo, kadar je to potrebno, skupaj z Proizvodnja rakovinskega cepiva VLP od Yaohai.

• 

  Proizvodnja GMP CMV antigena za rešitve osebne skrbnosti

  Koncept osebne skrb za zdravje je začel kot inovacija v zvezi s temi, da so zdravilne metode načrtovane tako, da ustrezajo vsakemu pacientu glede na njegove gene, profil farmakogenetike (ki prikazuje, kako oseba obdeluje zdravila na podlagi njenih genetskih informacij) in tako dalje, ravno tako kot pri Yaohai. Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP . GMP omogoča, da ustvarimo osebne imunoterapije, ki bodo pomagale v boju proti temu glavnim boleznim.

Why choose Yaohai GMP proizvodnja CMV antigena?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Glavni fokus naše dela je bil proizvodnja GMP CMV Antigen Manufacturing in terapij za zdravstveno oskrbo domačih živali, ljudi in veterinarskega sektorja. Razpolagamo s najnaprednejšimi raziskovalno-razvojnimi platformami in proizvodnjo tehnologijo, ki pokrije celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrank, bančenja celic, razvoja postopkov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno izvedbo inovativnih rešitev. V času smo pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem bioprocesiranju. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in pomagamo našim strankam pri razumevanju predpisov US FDA, EU EMA, Avstralske TGA in Kitajske NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnih znanj smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene CDMO storitve.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  GMP CMV Antigen Manufacturing je med deset najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebujejo kakovostno nadzorovanje in regulativne zadeve. Ustanovili smo močno kakovostni sistem, ki se ujema s trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je dobro seznanjena s svetovnimi regulativnimi okviri za pospešitev izida bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke in vrhunske proizvode, ki so v skladu z predpisi US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu, izveden od strani pristojne osebe iz Evropske unije (QP), da bi pregledala naš GMP sistem in proizvodno enoto. Poleg tega smo uspešno zaključili prve certifikacijske pregledave Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001, Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001 in Sistemskega upravljanja z varnostjo pri delu ISO45001.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma je proizvajalnik GMP CMV antigenov v mikrobioloških izvodih. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj (RD) ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganja. Bili smo vpleteni v številne oblike, kot so rekombinantne podčlenicečine cepivi, peptidske hormone, citokinske rastne faktorji, enoodsečkovni antibodies, enzyme, plazmidna DNA, mRNA in drugi. Somost strokovnjaki za več mikrobioloških gostiteljev, kot je kvasarka znotrajcelinska in zunanjacelinska (do 15 gramov na litr), bakterijsko periplazmatsko sekretiranje ter razčlenljive notracelinske inkluzijske telesa (do 10 gramov/L). Poleg tega smo razvili BSL-2 mikrobiološko fermentacijsko platformo za razvoj bakterijskih cepiv. Imamo zgodovino izboljšanja proizvodnih postopkov, s čimer povečujemo izdelke in zmanjšujemo stroške. S visoko učinkovitim tehničnim ekipo zagotavljamo hitro in zanesljivo izvajanje projektov in prinašamo vaše produkte na trg hitreje.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med 10 najboljšimi GMP CMV Antigen Manufacturing proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Postavili smo sodobno namestitveno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi možnostmi ter napredno infrastrukturo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske sredstva, ki se ujemajo z GMP standardi za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic ter dve liniji za polnjenje flašic, kartuž in predpolnjenih jekl. Razpon fermentacijskih kapacitet je od 100L do 2000L. Polnjenje flašic je specifikirano od 1ml do 25ml, medtem ko so zahtevi za predpolnjene špice ali kartuže med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP potrjena in ponuja komercialne in klinične vzorce. Velike molekule, proizvedene v naši enoti, so dostopne za dostavo po vsem svetu.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.