Proizvodnja analogov GLP-1

• Učinkovita proizvodnja analogov GLP-1 za boljše izide pacientov

  tiskanje v 3D je zelo interesantna tehnologija, ki jo je tudi uporabljali za razvoj zdravil GLP-1. Ta nova tehnologija je omogočila proizvajalcem, da izdelujejo edinstvene komponente strojev, ki jih uporabljajo v proizvodnji. S pomočjo prilagojenih delov lahko proizvajalci zagotovijo, da njihovi stroji pravilno delujejo in proizvajajo kakovostna zdravila prilagojena potrebam pacientov.

• Prilagojena proizvodnja analogov GLP-1 za prilagojene načrte terapije

  Potreben je izboljšan upravljan z verigo ponujanja: še en ključni dejavnik pri poganjanju večje učinkovitosti. To vključuje ohranjanje tesne povezave z dobavitelji, s katero se prepričate, da so vsi zahtevani sestavki in materiali dostavljeni na odgovorne lokacije v ustreznem času. To pomeni, da bo prišlo do manj prekinitev v proizvodnji in vaše zdravilo bo na voljo takoj, ko ga najbolj potrebujete.

• Održiva praksa proizvodnje analogov GLP-1 za zeleno prihodnost

  To je ena od metod, kako postati trajnega z manjšanjem porabe energije v proizvodnem procesu. Potrebujete načine za zmanjšanje porabe energije, ki jo uporabljajo stroji in postopki za proizvodnjo zdravil. Na primer, proizvajalci lahko zmanjšajo porabo energije s namestitvijo sončnih plošč ali učinkovitejših strojev, da bi dosegli ta cilj.

Why choose Yaohai Proizvodnja analogov GLP-1?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetimi največjimi proizvajalci GLP-1 Analog Manufacturing, se posebej ukvarja z mikrobijsko fermentacijo. Ustavili smo sodobno namestitveno enoto z naprednimi pripomočki ter močnimi zmogljivostmi raziskovanja in razvoja (RD) za proizvodnjo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki izpolnjujejo standarde GMP za mikrobijsko čiščenje in fermentiranje, ter dve avtomatizirani liniji za nalaganje v steklena cepljenjska cevica, kartuše in prednalitne iglice. Razpon fermentacijskih meril je med 100L in 2000L. Specificacije za nalaganje v cepljenjska cevica obsegajo 1ml - 25ml, specificacije za prednalitne kartuše ali šprice pa so med 1-3ml. Proizvodna delavnica je potrdita po cGMP standardih in ponuja komercialne in klinične vzorce. Naša zaklada proizvaja velike molekule, ki jih izvažamo po vsem svetu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki jih ustvarjajo mikroorganizmi. Ponujamo prilagojene RD rešitve ter storitve proizvodnje, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganja. Sodelovali smo z različnimi tehnologijami, kot so rekombinantni celinski podrazredi, cebelice (vključno s peptidoma), rastni faktorji, hormoni in proizvodnja GLP-1 analogov. Specializiramo se na mnoge mikroorganizme, kot je drožđeva ekstracelularna in intracelularna sekrecija (do 15g/L) ter bakterijska intracelularna raztopljiva in inkluzijska tela (do 10g/L). Razvili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za proizvodnjo bakterijskih cebelic. Imamo zgodovino izboljšave proizvodnih postopkov, kar povečuje izdelke in zmanjšuje stroške. Vrsta tehnična ekipa nam omogoča časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga prinesiti vaše edinstvene produkte hitreje na trg.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje upravljanje z kakovostjo in regulativne vprašanja. Razvili smo zaključen sistem upravljanja z kakovostjo, ki se ujema s sedanji standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izdaj. Garantiramo sledljive proizvodne postopke ter visokokakovostne produkte, ki so v skladu z smernicami US FDA in EU EMA. Proizvodnja GLP-1 analogov in Kitajska NMPA sta tudi zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla lokalno revizijo, izvedeno s pristojno osebo Evropske unije (QP), da pregleda naš sistem GMP in proizvodno infrastrukturo. Prav tako smo že izvedli prve certifikacijske revizije Sistemu upravljanja z kakovostjo ISO9001 in Sistemu upravljanja s situationsko vplivom ISO14001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna mikrobiološka CDMO. Naše osrednje področje so mikrobiološko proizvedeni GLP-1 analogi in cepivi za človeško uporabo, veterinarstvo ter upravljanje z zdravjem domačih živali. Razpolagamo s najnovejšimi raziskovalno-razvojnimi platformami in proizvodnji metodami, ki pokrivajo celoten postopek od ustvarjanja mikrobioloških štrank in bančenja celic, prek razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje ter implementacije najnovejših rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovnost v bioprocesiranju iz mikrobioloških virov. Uspešno smo zaključili več kot 200 projektov po vsem svetu in smo pomagali našim strankam pri usmerjanju skozi regulativne zahteve US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajske NMPA. Zaradi naše strokovnosti in izkušenj lahko hitro reagiramo na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.