Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP

• Pomen hibridnih VLP-jev v proizvodnji cepiv

    Proizvodnja cepiv na osnovi VLP lahko nastane brez težav pri rasti celotnega virusa v kulturi. To bo celoten postopek storilo mnogo varnejšim in hitrejšim, kar je ogromne pomembnosti še posebej med izbruhom bolezni, ko ljudje potrebujejo cepive hitro.

• Zaključek: Generiranje hibridnih VLP-jev je cepivo prihodnosti

  Bioproizvodnja insulina nas zaščititi pred številnimi boleznami hkrati. To jim morda omogoči razvijati vakcine, ki delujejo proti različnim podvrstjam istega virusa ali pa nam celo omogočijo, da se imuniziramo proti več kot eni bolezni hkrati.

• Prihodnost se zdi jasna za razvoj cepiv

  nas zaščititi pred številnimi drugimi boleznimi v prihodnje. Drugimi besedami, ta znanstvena napredek pomeni, da imamo jasnejše jutro v smislu izboljšave našega zdravja in uporabe vakcin za obdržanje družbe brez bolezni.

Why choose Yaohai Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naše glavno pozornost je namenjena proizvodnji VLP čimeričnih cepov za vakcinacijo in terapij, ki jih uporabljamo za občinstvo, človeško in veterinarsko zdravje. Razpolagamo s sodobnimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter proizvodnjo tehnologijo, ki pokrije celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrank, bančništva celic, razvoja postopkov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Skozi čas smo pridobili obsežno znanje o mikrobioloških bio-procesih. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in pomagamo našim strankam pri razumevanju pravil in uredb US FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnjaka smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene CDMO storitve.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Proizvodnja čimeričnih VLP cepiv je med deset najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključuje kakovostne kontrole in regulativne zadeve. Ustanovili smo močno kakovostni sistem, ki se ujema s trenutnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je dobro seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri, da pospeši izdajo bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke in vrhunske proizvode, ki so v skladu s pravili US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu, izveden od strani pristojne osebe iz Evropske unije (QP), ki je pregledovala naš GMP sistem in proizvodno enoto. Poleg tega smo uspešno prešli prve certifikacijske pregledave Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001, Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001 in Sistemskega upravljanja z varnostjo pri delu ISO45001.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetimi največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, specializira na mikrobijsko fermentacijo. Ustvarili smo proizvodno enoto za izdelavo kimeričnih VLP cepljenj s močnimi raziskovalnimi in razvojnimi možnostmi ter z najnovejšimi proizvodnimi oborožbami. Na voljo je pet proizvodnih linij snovi zdravil, ki se ujemajo z GMP standardi za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic, ter dve liniji za izpolnitev ampul in kartrič, vključno s prednapolnjenimi jehlami. Razpoložljive mere fermentacije vsebujejo 100L, 500L, 1000L in 2000L. Specifikacije za izpolnitev ampul se gibajo od 1ml do 25ml. Specifikacije za prednapolnjene kartriče ali šprice so med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP-spremljiva in ponuja stabilno dostavo trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naša zaklada proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki jih ustvarjajo mikroorganizmi. Ponujamo prilagojene RD rešitve ter storitve proizvodnje, pri čemer minimiziramo potencialne tveganje. Sodelovali smo z različnimi tehnologijami, kot so rekombinantni celinske podskupine, cepivi (vključno s peptidoma), rastni faktorji, hormoni in proizvodnja himeričnih VLP cepiv. Specializiramo se na mnoge mikroorganizme, kot je drožd ekscelularna in intracelularna sekrecija (dobiček do 15g/L) ter bakterijska intracelularna raztopljiva in inkluzijska tela (dobiček do 10g/L). Razvili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za izdelavo bakterijskih cepiv. Imamo zgodovino izboljšanja procesov proizvodnje, kar povečuje dobičke in zmanjšuje stroške. Naša zelo učinkovita tehnična ekipa zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga prinašati vaše edinstvene produkte hitreje na trg.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.