Snov je insulin, ki je pomemben za naše telesa, da obdržijo raven šećera v krvi pod nadzorom. Predstavljajte si našo krv kot reko, ki mora ostati čista in v ravnotežju. To je resnično delovanje insulina - služi kot prijazen opomin, da obdrži naš šečer v krvi od previsokih ali prenizkih vrednosti! Nekatere osebe, kot so diabetiki, imajo težave s svojim insulinom. Morda ga ne proizvajajo dovolj, ali pa ga ne uporabljajo učinkovito. Zato morajo dobiti insulinove injekcije - kot male pike, ali včasne - da bi pomagale njihovemu šećeru v krvi biti normalen in zdrav. Recombinantni insulin, oblika insulina, ki je sintetično izdelana z pomočjo specializiranih tehnik v laboratoriju.
Človeške celičke uporabljajo DNS, navodila za naše telesa, da izdelajo del insulina, katerega so neki znanstveniki odkrili, kako ga vključiti v vsakega. DNS je kot recept za izdelavo insulina v naših celicah. Torej, kar počnejo, je, ko imate ta recept - v tem primeru izdelava proteina, ki ga vaše telo potrebuje; vzamete ga in ga postavite v kaj tako majhno in preprosto možno živijoče stvar: bakterije ali kvas. To je miniatura za izdelavo insulina. Po izdelavi insulina se ga počisti, da se zagotovi njegova varnost in da jo je mogoče uporabiti kot zdravilo.
Bioproizvodnja: Stvaritev insulina s pomočjo živih bitij. To je fascinantna in kritična področja znanosti. Bioproizvodnja je v zadnjih letih dosegle velike napredke, in proizvodnja insulina je zdaj lažja ob nižjih stroških. To končno omogoča reševanje več življenj ljudi, ki jih potrebuje insulin.
Z uporabo molekularne enote insulina, znane kot insulinova molekula, jo bioinženirji lahko prilagajajo z bioproizvodnjo. To omogoča stvarjenje odvodov, imenovanih insulinovi analogi. Insulinovi analogi: Insulin za vsakdanje ljudi. To so malo drugačne vrste insulina, ki delujejo bolje, poskrbijo lepše, kot redni tip, od katerega se večina uporabnikov odklica. Vendar pa, nasprotno inslinu, jih je mogoče razumeti kot naslednji korak v njegovi evoluciji, da bi bolje pristali posamezniku glede na njegove posamezne zahteve.
Ti insulinovski analogi so resnično uporabni. V delovanju so hitrejši, zato lahko pomagajo smanjšati raven šerokega še preden pride do tega. Lahko trajajo tudi dolžje, zato ne bodo ljudje morali spremljati toliko vendar na dan. Ni splošnih prednosti pri uporabi teh insulinovskih analogov. To je res, da bi bilo to malo težje za denar, vendar pa se je izkazalo za učinkovito pri mnogih ljudih.
Bioproizvodnja je omogočila dostop do rešitve večjem številu ljudi po vsem svetu. Poleg tega je insulin, ki ga sekretirajo na ta način, lahko cenejši od tistega, ki ga proizvajajo prek tradičnih metod. To pomeni, da ljudje ne bodo potrebovali tako težko najdenega in dragažnega živalskega insulina. Označuje velik korak naprej, ker odpre več poti za reševanje medicinskih vprašanj z zdravili, ki jih uporabljajo za ohranjanje vaše zdravstvene kondicije.
Proizvodnja biotehnološko rekonstruiranega insulinosa je zapleten proces, vendar pa tudi zelo pomemben. To pomeni, da je insulin bolj dostopen in uporaben za ljudi z diabetesom. Napredek v biotehnološki proizvodnji je izboljšal proizvodnjo insulina in omogočil razvoj insulinovih analogov, ki bi lahko bili za nekatere paciente potencialno učinkovitejši.
Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja med CDMO-mi mikrobioloških biologij, ima sedež v provinci Jiangsu. Osrednje pozornost namenjamo mikrobiološko proizvedenim terapijskim sredstvom in cepivom, ki so primerna za človeško uporabo, veterinarsko medicino in upravljanje z rekombinantnim insulinom analogov v biotehnološkem proizvodnju. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalno-razvojnimi ter proizvodnji tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek od inženiringa mikrobioloških štrik, bančenja celic ter razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, s katerimi zagotavljamo uspešno dostavo najbolj avantgarde rešitev. Zbiramo ogromno izkušenj v obdelavi mikrobioloških celic. Izvedli smo več kot 200 projektov po vsem svetu in smo pomagali našim strankam pri pridobivanju znanja o predpisih US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata, da hitro prilagodimo tržnim potrebam in ponudimo prilagojene storitve CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, ena od desetih najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, se osredotoča na mikrobiološko fermentacijo. Ustvarili smo objekt za proizvodnjo rekombinantnih insulinovih analogov z močnimi raziskovalno-razvojnimi zmogljivostmi in prednostnimi proizvodnji objekti. Petic proizvodnih linij snovi skladnih s standardi GMP za čiščenje in fermentiranje mikrobioloških celic ter dve liniji za naklanjanje v steklena posoda in kartidge, vključno z napravami s predhodno napravljenimi iglami, so na voljo. Na voljo so razmere fermentacije 100L, 500L, 1000L in 2000L. Specifikacije za naklanjanje v flakoni se gibajo med 1ml - 25ml. Specifikacije za predhodno napravljene kartidge ali šprice se gibajo med 1-3ml. Proizvodni delo je skladen z cGMP standardi in zagotavlja stabilno ponudbo trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naš objekt proizvaja velike molekule, ki se distribuirajo po vsem svetu.
Yaohai Bio-Pharma je proizvajalnik rekombinantnih insulinovih analogov iz mikrobioloških derivatov. Ponujamo prilagojene storitve raziskave in razvoja (RD) ter proizvodnje, hkrati pa minimiziramo tveganja. Bili smo vpleteni v številne oblike, kot so rekombinantni subunitski cepivi, peptidske hormone, citokinske rastne faktorji, enoodmerni antibodies, enzyme, plazmidna DNA, mRNA in drugi. Somost strokovnjaki za več mikrobioloških gostitelje, kot sta drožđe, ekstracelularno in intracelularno (do 15 gramov na litr), bakterijsko periplazmatično sekretiranje ter rešljivo intracelularno vključitev teles (do 10 gramov/L). Poleg tega smo razvili BSL-2 mikrobiološko fermentacijsko platformo za razvoj bakterijskih cepiv. Imamo zgodovino izboljšanja proizvodnih postopkov, s čimer povečujemo dosežke in zmanjšujemo stroške. S visoko učinkovitim tehničnim timom zagotavljamo hitro in zanesljivo dostavo projektov in prinesemo vaše produkte na trg hitreje.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzorovanje in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in mednarodnimi predpisi. Naša regulativna ekipa je izkušena v globalnih regulativnih okvirih za pospeševanje bioloških izdaj. zagotavljamo sledljive proizvodne postopke in vrhunske produkte, ki so v skladu z zahtevami US FDA, EU EMA, Avstralije TGA in proizvodnjo rekombinantnih insulinovih analogov. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije kvalificiranega osebe (QP) za naš GMP kakovostni sistem in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo uspešno zaključili prve potrditvene pregledi Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001, Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001 in Sistemskega upravljanja z varnostjo pri delu ISO45001.