Proces razvoja inkluzijskih teles

• 

  Stvarjanje novih možnosti z tehnologijo razvoja inkluzijskih teles

  To je zelo pomembno, saj bo v prihodnje morda pomagalo izdelovati nove zdravila, ki bodo izboljšali naše življenja. Yaohai ta tehnologijo uporablja za izumovanje novih terapij proti strašnim boleznim, kot so rak in Alzheimerjeva bolezen. Rak, bolezna, s katero se spopadajo številni ljudje, in Alzheimerjeva bolezen, uničujoča bolez starosti in spomina. Pravilno ponovno zlaganje beljakovin nam omogoča, da izdelamo boljše in manj stransko učinkovite zdravila, ki so varnejša za uporabo pri človeških bitjih.

  
  

• 

  Moč razvoja inkluzijskih teles

  To nam omogoča, da proizvajamo zdravila, ki rešujejo določene težave v naših telesih tako, da popravljajo te beljakovine. To je ključno, ker je vsak posamezno enoten, in univerzalno zdravilo lahko značilno pomoži velikemu številu ljudi za izkušnjo boljše dobrobiti.

  
  

• 

  Ključ za odklepanje inovacij v biotehnologiji

  Proces ponovnega oblikovanja inkluzijskih teles nam omogoča proizvodnjo zdravil, ki so bila prej težka za izdelavo. Na primer, določena vročinska zdravila morajo pustiti same zdrave celice in ciljati točne proteine znotraj rakovinskih celic. Ti proteini so težko obravnavani. Nesmisel. Učili smo se, kako izvajati ponovno oblikovanje inkluzijskih teles, kar je omogočilo visoko stopnjo proizvodnje teh zdravil. Možemo izdelati veliko od teh ključnih zdravil, vendar ne tako, da bi jih lahko izdelali katerikoli na način, ta nova hiper tehnologija pa nam to omogoča. Da več ljudi dobiva dostop do potrebnega zdravljenja.

  
  

Why choose Yaohai Proces razvoja inkluzijskih teles?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med deset najboljšimi postopki za razgrnovanje inkluzijskih teles bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobiološke fermentacije. Ustavili smo sodobno namestitveno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi možnostmi ter napredno infrastrukturo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske sredstva, ki ustreza standardom GMP, za čiščenje in fermentiranje mikrobioloških celic ter dve liniji za izpolnitev ampul, kartidgev in prednapolnjenih jeklenj. Fermirski skali, na katerih je mogoče uporabljati, se gibajo od 100L do 2000L. Izpolnitev ampul je na voljo v specifikacijah od 1ml do 25ml, medtem ko so zahteve za izpolnitev prednapolnjene šprice ali kartidge med 1-3ml. Proizvodna delavnica je potrjena po cGMP standardih in ponuja komercialne in klinične vzorce. Velike molekule, ki jih proizvajamo v naši enoti, so dostopne za dostavo po vsem svetu.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja v procesu preklapljanja inkluzijskih teles mikrobioloških biologij, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtske sredstva in cepive, proizvedene z mikroorganizmi, ki so primerni za upravljanje z zdravjem človeškim, veterinarskim in domačih živali. Razpolagamo s sodobnimi raziskovalno-razvojnimi ter proizvodnimi tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek, od inženiringa mikrobioloških štrank, bančenja celic, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, da zagotovimo uspešno ponudbo najbolj naprednih rešitev. Prisvojili smo si veliko izkušenj v področju mikrobiološkega obdelovanja. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in podpiramo naše stranke pri prevzemanju regulativnih zahtev, kot so tiste ameriške FDA in evropske EMA. Podpiramo jih tudi pri australski TGA in kitajski NMPA. Z našo izkušnjo in strokovnostjo lahko hitro odgovarjamo na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, ena od desetih vodilnih mikrobioloških CDMO, integrira kakovostne in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je popolnoma skladen s trenutnimi GMP standardi ter mednarodnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev izida biotehnoloških izdelkov. Zmožni smo zagotoviti sledljive proizvodne postopke in visokokakovostne izdelke, ki so skladni z predpisi US FDA, Proces ponovnega oblikovanja inkluzijskih teles, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila lokacijsko pregledovanje, izvedeno evropske Unije Kvalificiranega Oseba (QP) za naš GMP kakovostni sistem in proizvodni lokacijo. Prav tako smo tudi prešli čez začetne potrditvene pregledave Sistemskega upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistemskega upravljanja okolja ISO14001.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki jih ustvarjajo mikroorganizmi. Ponujamo prilagojene RD rešitve ter storitve proizvodnje, pri čemer minimiziramo morebitne tveganja. Sodelovali smo z različnimi tehnologijami, kot so rekombinantni celinski podrazredi, cepivi (vključno s peptidoma), rastni faktorji, hormoni in postopek razgrnjavanja inkluzijskih teles. Speczializiramo se na mnoge mikroorganizme, kot je drožđeva zunanjica in notranjica (do 15g/L) ter bakterijska notranjica in inkluzijska telesa (do 10g/L). Razvili smo tudi platformo za fermentacijo BSL-2 za stvarjanje bakterijskih cepiv. Imamo zgodovino izboljšanja procesov proizvodnje, kar povečuje izdelke in zmanjšuje stroške. Vrsta naše tehnološke ekipe nam omogoča, da zagotovimo časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga prinesati vaše unikatne produkte hitreje na trgu.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja predhodnika insulinu kot inkluzijsno telo
• Proces razvoja inkluzijskih teles
• Proces raztopljanja vključitvenih teles

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.