Proizvodnja predhodnika insulinu kot inkluzijsno telo

• Inkluzijska telesa kot pričakovana tehnika za natančno proizvodnjo insulinov

  Inkluzijske telesa se uporabljajo že več let za sintezo človeškega insulinu. S pomembnim študijem so uporabili Escherichia coli, očitno ta bakterija je bila uspešna pri lokalni proizvodnji proinsulina v inkluzijske telesa. Nato so zbrali inkluzijska telesa, jih ekstrahirali in preložili v aktiven insulin.

• Proizvodnja predhodniškega insulina v inkluzijskih telesih

  Te inkluzijske telesa so bila odstranjena in nato razložena s strani znanstvenikov, da bi ustvarili aktivno insulin. Veliko je bilo njihove presenečenosti, ko so preučevali to počisteno inkluzijsko telo, da je insulin, ki ga oblikujejo bakterije, inducirane s stresom, bil visokega kakovostnega standarda v primerjavi z vsemi dosedanjimi poskusnimi postopki.

• Sprejemanje inkluzijskih teles za povečane izdate

  Kot znanstveniki nadaljujejo z raziskovanjem tega novega pristopa, verjetno bodo izboljšali postopek in ustvarili še boljše rešitve za proizvodnjo insulina. Če bo tako, bo to pomenilo več insulina za one, ki ga potrebujejo, ter nižje cene, kar bo omogočilo lažji dostop do potrebne zdravilne snovi.

Why choose Yaohai Proizvodnja predhodnika insulinu kot inkluzijsno telo?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO mikrobioloških bioproizvodov. Glavni nagal imamo na proizvodnjo mikrobioloških cepiv in terapij za održevanje zdravja domačih živali, ljudi in živalskega skota. Razpolagamo s sodobnimi raziskovalno-razvojnimi in proizvodnimi tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobioloških štrik, bančenja celic, načrtovanja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponujanje najnaprednejših rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovno znanje v uporabi mikrobioloških virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri izpolnjevanju uredb, kot so te, ki jih izdajata US FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri pregledu Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in obsežno izkušnje nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje storitev CDMO za proizvodnjo predhodnika insulinu kot inkluzijskega telesa.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sestavin, ki izvirajo iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve raziskave in razvoja ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo z različnimi metodami, kot je proizvodnja predhodnika insulinu kot inkluzijskega telesa cev (vključno s peptidoma), rastnih faktorjev, hormonov in cito kininov. Specializiramo se na več microbne goste, vključno z kvasinkami, ekstracelularno in intracelularno (do 15 g/L) bakterije periplazmatsko sekretiranje, razumljivo intracelularno in inkluzijska telesa (do 10 gramov/L). Imamo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za izdelavo bakterijskih cev. Specializiramo se na izboljšanje procesov, povečanje dobičkov produkta ter zmanjšanje stroškov proizvodnje. Naš učinkovit tehnični tim jamči časovno in kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše izključne produkte hitreje prinesemo na trg.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetnimi največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo učinkovito tovarnico z naprednimi namestitvami in močnimi zmogljivostmi za raziskave in razvoj ter proizvodnjo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobijsko fermentacijo in očiscanje, ter dve liniji za izpolnitev ampul in kartrič, ter prednapolnjene jeklce. Razsežnosti fermentacije se dahte od 100L do proizvodnje prekursorja insulinu kot inkluzijskega telesa. Specificacije za izpolnitev ampul so od 1 ml do 25 ml. Specificacije za prednapolnjene kartriče ali šprice so od 1 do 3 ml. Delovna mesta za proizvodnjo so cGMP-spremljena in zagotavljajo stalno ponudbo komercialnih in kliničnih vzorcev. Naše delovno mesto proizvaja velike molekule, ki so dostopne po vsem svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje upravljanje z kakovostjo in regulativne vprašanja. Razvili smo zaključen sistem upravljanja z kakovostjo, ki se ujema s trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izdaj. Garantiramo sledljive proizvodne postopke ter visokokakovostne produkte, ki so v skladu z smernicami US FDA in EU EMA. Proizvodnja prehodnega insulinu kot inkluzijskega telesa ter China NMPA sta tudi zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno opravila lokacijsko pregledovanje, izvedeno od strane pristojne osebe Evropske unije (QP), da bi pregledala naš GMP sistem in proizvodno infrastrukturo. Tudi prva potrditvena pregledovanja Sistemskega certifikata ISO9001 za upravljanje z kakovostjo in ISO14001 za okoljsko upravljanje sta bila izvedena.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.