Zdaj, ali ste seznanjeni z vključitvenimi telesicami? To so majhne sestre (skupine proteinskih molekul), ki se oblikujejo notri v naših celicah. Ko raziskovalci odkrijete, kaj so te sestre, jih lahko ustvarijo v poljubnem številu uporabnih proteinov, ne le za zdravljenje bolezni, ampak tudi za druge uporabe.
Problem inkluzijskih teles ali IBs je nekaj, kar opazujemo pogosteje, kot da ne, vendar se vsak dan razvijajo nove in izboljšane metode. Yaohai je uporabil nove in drzne postopke za to čudovito tehniko. Te kemikalije razgradijo bimbe beljakovin, da jih pomagajo raztopiti v vodi.
Prejšnje raztopljanje inkluzijskih teles je bilo občudno poskusno in časovno zahtevno področje. Dokaz, kako izzivljiva je bila ta dolga, počasna procedura, da bi znanstveniki dosegli želene rezultate. Ta postopek lahko poteka lažje in hitreje s pomočjo Yaohai. To se deloma doseže z nekaj posebnimi stroji, ki bodo takoj začeli mešati mešanec. To mešanje pomaga razprostraviti proteinske skupine hitreje. Druga možnost je uporaba določenih filtrov. Ti filtri preprečujejo, da se druge molekule v mešancu vezujejo na protein, kar jih omogoča, da poberete le to, kar iščete. Visoko učinkovita plazmidna fermentacija filtri preprečujejo, da se druge molekule v mešancu vezujejo na protein, kar jih omogoča, da poberete le to, kar iščete.
To je ena od glavnih ciljev raziskav, ki jih interesira povečanje proizvodnje proteina iz inkluzijskih teles za svoje poskuse. S pomočjo YaoHai so zdaj sposobni dodati tudi veliko več proteina v svoje prehrane in postalo je to za njih zelo preprosto. Zato lahko proizvedejo veliko več tega proteina v krajšem času. To je neuvredno pomembno, ker te GMP Anti-MMRCD206 VHH proteine se lahko uporabijo za proizvodnjo zdravil, s katerimi rešujemo življenja in storimo druge dobre stvari, ki bi lahko ljudem prinesle neizmerljive koristi.
Postopek je spremenil način, kako znanstveniki, pa, delajo stvari celo za resnične probleme tukaj na Zemlji. Od takrat pa je igro popolnoma spremenil. Tesenice pa so se danes postale orodja, ki omogočajo znanstvenikom, da izdelajo tone beljakovin skoraj doslovn ožljavo. To nam lahko pomaga identificirati nove kandidate za zdravila in kazalnike, ki bi lahko bili primerni za imunološko ponovno aktivacijo pri ljudih s slabim odzivom ali bolečinah. Poleg tega bi bili stroškovno učinkoviti, kar bi na koncu zmanjšalo beljakovino. GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja tudi stroški.
Yaohai Bio-Pharma, med desetimi največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo učinkovito tovorno z naprednimi opremi in močnimi zmogljivostmi raziskav in razvoja ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobijsko fermentacijo in očiščevanje, ter dve liniji za naklanjanje v steklena posoda in kartidge ter prednapolnjene jeklce. Razsežnosti fermentacije se daždo od 100L do procesa reševanja inkluzijskih teles. Naklanjali specifikacije za steklena posoda so od 1ml do 25ml. Specifikacije za prednapolnjene kartidge ali špance so od 1-3ml. Tovornica je cGMP-skladna in zagotavlja stalno ponujanje komercialnih in kliničnih vzorcev. Naše proizvodne enote izdelujejo velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.
Proces raztopitve telic vključevanja je vodilna podjetja v območju CDMO mikrobioloških biologij. Naše osrednje pozornost je namenjena cebelam in terapijskim sredstvom, ki jih proizvajamo z uporabo mikroorganizmov, primerenim za upravljanje zdravjem človeka, veterinarstva ter tudi domačih živali. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalno-razvojnimi platformami in tehnologijo proizvodnje, ki pokrivajo celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in bančenja celic, prek razvoja procesov in metod do klinične in trgovinske proizvodnje, kar zagotavlja uspešno izvajanje inovativnih rešitev. V času smo si pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem obdelovanju. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in pomagamo našim strankam, da izpolnjujejo predpise, kot so ti US FDA in EU EMA. Prav tako jim pomagamo pri pregledu australijske TGA in kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.
Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj v razvoju mikrobijsko izhodnih bioloških sredstev. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hkrati pa minimaliziramo tveganja. Uporabili smo številne metode, vključno z rekombinantnimi podčleniki, cinkovci (vključno s peptidoma), rastnimi faktorji, hormoni in cytokini. Specializirali smo se na nekaj mikroorganizmov, kot je kvasarka, intracelularna in ekstracelularna sekrecija (do 15g/L) ter bakterije, intracelularna rešljiva in inkluzijska telesa (do 10g/L). Prav tako smo razvili sistem fermentacije za obdelavo inkluzijskih teles za razvoj bakterijskih cinkovcev. Somersi strokovnjaki za optimizacijo procesov, povečanje izdatkov ter zmanjšanje stroškov proizvodnje. S močno tehnično ekipo zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov, da lahko vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.
Yaohai BioPharma je med deset najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira sistem upravljanja kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnim postopkom raztopljanja inkluzijskih teles in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je poznavna globalnih regulativnih okvirov, ki pomagajo pospešiti izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kvalitetne produkte ter skladnost z smernicami ZDA FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA so v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla s poljem pregledom s strani kvalificiranega oseba (QP) Evropske unije za naš GMP kakovostni sistem in proizvodno lokacijo. Uspešno smo tudi zaključili prve potrditvene pregledave Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistemi upravljanja okolja ISO14001.