Proces raztopljanja vključitvenih teles

• Poenostavitev procesa raztopljivosti vključitvenih teles

  Prejšnje raztopljanje inkluzijskih teles je bilo občudno poskusno in časovno zahtevno področje. Dokaz, kako izzivljiva je bila ta dolga, počasna procedura, da bi znanstveniki dosegli želene rezultate. Ta postopek lahko poteka lažje in hitreje s pomočjo Yaohai. To se deloma doseže z nekaj posebnimi stroji, ki bodo takoj začeli mešati mešanec. To mešanje pomaga razprostraviti proteinske skupine hitreje. Druga možnost je uporaba določenih filtrov. Ti filtri preprečujejo, da se druge molekule v mešancu vezujejo na protein, kar jih omogoča, da poberete le to, kar iščete. Visoko učinkovita plazmidna fermentacija filtri preprečujejo, da se druge molekule v mešancu vezujejo na protein, kar jih omogoča, da poberete le to, kar iščete.

• Povečanje izhoda beljakv cez raztopljivost vključitvenih teles

  To je ena od glavnih ciljev raziskav, ki jih interesira povečanje proizvodnje proteina iz inkluzijskih teles za svoje poskuse. S pomočjo YaoHai so zdaj sposobni dodati tudi veliko več proteina v svoje prehrane in postalo je to za njih zelo preprosto. Zato lahko proizvedejo veliko več tega proteina v krajšem času. To je neuvredno pomembno, ker te GMP Anti-MMRCD206 VHH proteine se lahko uporabijo za proizvodnjo zdravil, s katerimi rešujemo življenja in storimo druge dobre stvari, ki bi lahko ljudem prinesle neizmerljive koristi.

• Revolutioniziranje proizvodnje beljakv s pomočjo raztopljivosti vključitvenih teles

  Postopek je začel spreminjati, kako znanstveniki, pa, delajo stvari — celo za zelo resne probleme tukaj na Zemlji. Od takrat pa je igro popolnoma spremenil. Vseeno pa so danes postali orodja, ki omogočajo znanstvenikom, da izdelajo ogromno količino beljakovin skoraj odneseno. To nam lahko pomaga pri določitvi novih kandidatov za zdravila in ukazov, ki bi jih bilo mogoče ponovno aktivirati imunološko pri ljudih s slabim odzivom ali bolečih. Poleg tega bi bili stroškovno učinkoviti, kar bi na koncu zmanjšalo stroške za beljakovine. GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja tudi stroški.

Why choose Yaohai Proces raztopljanja vključitvenih teles?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naša glavna fokus je bil na izdelavi procesa solubilizacije inkluzijskih teles in terapij za obdarjanje, človeško in veterinarsko zdravje. Razpolagamo s najnovejšimi raziskovalno-razvojnimi platformami in proizvodnjo tehnologijo, ki pokrije celoten proizvodni postopek, od razvoja mikrobioloških štrank, bančenja celic, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem bioobdelovanju. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in pomagamo našim strankam pri razumevanju pravil in regulativov US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Zaradi naše izkušnje in strokovnjaka smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene CDMO storitve.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključujejo proces raztopljanja inkluzijskih teles ter regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in globalnimi regulacijami. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je izkušena v globalnih regulativnih okvirih za pospešitev izida bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kakovostne produkte ter poštene pravila US FDA in EU EMA. Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta tudi zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP) za naš sistem kakovosti GMP ter naše proizvodne namestitve. Poleg tega smo uspešno zaključili prve potrditvene preglednosti Sistema upravljanja kakovosti ISO9001, Sistemi upravljanja okolja ISO14001 in Sistem upravljanja zdravja in varnosti delavcev ISO45001.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med 10 največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitvo, opremljeno s sodobnimi pripomočki in močnimi zmogljivostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Razpolagamo z petimi proizvodnimi linijami snovi za lek, ki izpolnjujejo zahteve GMP za mikrobijsko fermentacijo in očiščevanje, ter z dvema samodejnima linijama za naklanjanje v kartidge, steklenice in predzapolnjene špance. Fermentacijske kapacitete se gibljejo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Proces topenja inkluzijskih teles za via je 1 ml do 25 ml, medtem ko pokrijejo specifikacije predzapolnjene špance in kartidge 1-3 ml. Naša proizvodna delavnica je cGMP-skladna in zagotavlja stabilno ponudbo kliničnih vzorcev ter trgovinskih izdelkov. Naše delavnice proizvajajo velike molekule, ki jih distribuiramo po svetu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih s procesom raztopljanja inkluzijskih teles. Ponujamo prilagojene rešitve raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje, hkrati pa se prepričamo, da ne obstajajo tveganja. Bili smo vpleteni v različne modalitete, kot so podčleninske cepivi, rekombinantni peptidi hormonov, citokinske rastične faktorje, enosoljni antibodies enzimi, plazmidna DNA mRNA in še mnoge druge. Specializiramo se v mnogih mikroorganizmih, vključno z kvasinami, ekstracelularno in intracelularno sekrecijo (dobiček do 15g/L), ter bakterije, intracelularno raztopljivo in inkluzijsko telo (dobiček do višine 10g/L). Ustvarili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za proizvodnjo bakterijskih cepiv. Fokusiramo se na izboljšanje procesov, povečanje dobičkov izdelkov in zmanjšanje stroškov proizvodnje. S močno tehnično ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo izvajanje projektov, kar bo vaš izdelek prineslo na tržišče hitreje.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.