GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja

• 

  Izpolnitev visokih standardov kakovosti z GMP Anti-HER3 VHH proizvodnjo

  Ker Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH mora biti tako varno za pacienta kot tudi učinkovito pri zdravljenju raka, zato znanstveniki sledijo izredno strogi regulacijam. To so ključne pravila in predpisi, imenovani dobri praktike proizvodnje (GMP). Te kontrolne korake je namenjeno, da zagotovijo proizvodnjo GMP anti-HER3 VHH v čistem in varnem okolju. To je zelo pomembno, ker bi katerakršna špina ali onesnaženje lahko zdravilo naredila nevarno za uporabo s strani ljudi in lahko prepreči pravilno delovanje zdravila.

  
  

• 

  Učinkova proizvodnja Anti-HER3 VHH z uporabo GMP tehnologije

  Proizvodnja Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH je zapleten in večfazni proces. Najprej so znanstveniki spremenili določene celice, da proizvajajo te VHH-je. Ko so te celice pripravljene, jih preselijo v bioreaktor. V tem bioreaktorju bodo te celice rastle in proizvajale VHH-je. Po njihovem izdelavi grejo VHH-ji skozi dodatno korak, imenovan počiščevanje. To vključuje odstranitev nepotrebnih delov in razgradnjo ostanka, da ostaneta le VHH-ji. Nazadnje so VHH-ji pazljivo nameteni v majhne botole – imenujemo jih ampule – tako da jih je mogoče uporabiti za primerno zdravljenje pacientov s rakom.

   

  
  

• 

  Budnost raka znotraj GMP Anti-HER3 VHH proizvodnje

  Odkritje Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API je le začetni korak v razvoju nove ere učinkovitejše in manj toksične raka terapije. Vedno so nova sredstva, ki jih znanstveniki iščejo, da nam pomagajo dobiti boljše zdravila in terapije. Morda nekdanje najdejo učinkovito terapijo za raka in spremenijo življenja tistih, ki trpijo zaradi te bolezni.

   

  
  

Why choose Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja?

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki jih ustvarjajo mikroorganizmi. Ponudimo prilagojene R in D rešitve ter storitve proizvodnje, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo pri različnih modaliteta, kot so rekombinantne podenotske cepivi, peptidi, hormoni, citokinske rasti faktorjev, mono-domenski antitela, enzime, plazmidna DNA, mRNA in druga. Specializirali smo se na več mikroorganizmov, kot je kvasarka, zunanje in notranje sekretiranje (do 15g/L), bakterije, notranje raztopljive in inkluzijske telesa (do 10g/L). Ustvarili smo tudi sistem fermentacije BSL-2 za izdelavo GMP Anti-HER3 VHH Production cepiv. Somost strokovnjaki v optimizaciji procesov proizvodnje, povečanju izdatkov in zmanjšanju stroškov. Imamo zelo učinkovito tehnično ekipo, ki zagotavlja časovno in vrhunske izvedbo projektov. To nam omogoča, da vaše unikatne produkte prinesemo na trg hitreje.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med deset največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo učinkovito tovornico z naprednimi namestitvami in močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobijsko fermentacijo in očiščevanje, ter dve liniji za nalaganje v flakone in kartidge ter prednalitne iglice. Razpoložljive mere fermentacije se gibajo med 100L in GMP Anti-HER3 VHH proizvodnjo. Naloge za flakone so od 1 ml do 25 ml. Naloge za prednalitne kartidge ali šprice so od 1 do 3 ml. Proizvodna delavnica je cGMP-spremljiva in zagotavlja stalno ponudbo komercialnih in kliničnih vzorcev. Naše proizvodne namestitve izdelujejo velike molekule, ki jih distribuiramo po vsem svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, med 10 najboljšimi mikrobiološkimi CDMO-ji, integrira kakovostne in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je popolnoma skladen s trenutnimi GMP standardi ter mednarodnimi regulacijami. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev izida bioloških proizvodov. Morebitno zagotavljamo sledljive proizvodne postopke in visokokakovostne produkte, ki so skladni z določbami ZDA FDA, GMP Anti-HER3 VHH proizvodnje, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na mestu izvedeno pregledovanje Evropske unije kvalificiranega oseba (QP) za naš GMP kakovostni sistem in proizvodno lokacijo. Prav tako smo tudi prešli začetne certifikacijske pregledovanje Sistema kakovostnega upravljanja ISO9001 in Sistema okoljskega upravljanja ISO14001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodja med CDMO-ji mikrobioloških biologičnih sredstev, ima glavno sedež v provinci Jiangsu. Osredotočimo se na terapevtske sredstve in cepive, ki jih proizvajamo z uporabo mikroorganizmov, primernih za človeško uporabo, veterinarsko področje in upravljanje z GMP izdelavo Anti-HER3 VHH. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalnimi in proizvodnimi tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek od inženiringa mikrobioloških štrik, bančenja celic ter razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponujanje najbolj inovativnih rešitev. Zbiramo obsežno izkušnjo v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Izvedli smo več kot 200 projektov po vsem svetu in smo pomagali našim strankam pri razumevanju pravil in uredb US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata, da hitro prilagodimo tržnim potrebam in ponudimo prilagojene CDMO storitve.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.