Visoko učinkovita plazmidna fermentacija

• Fermentacija z visoko proizvodnjo plazmidov za učinkovito bioproizvodnjo

  Že zdaj se soočamo z skoraj vsakodnevno izzivo izboljšave visoko učinkovite plazmidne fermentacije. In znanstveniki vedno iščejo nove in boljše načine, kako ta problem rešiti. Bolj točno, vedno iščejo metode za pridobivanje večjih količin plazmidov v bolj izboljšanih oblikah (z nizko vsebino endotoksinov). To je vse osnova za začetek, saj več raziskav delajo na posebnih strojih, ki bodo omogočili ustvarjanje boljših pogojev za rast in ohranitev plazmidov v bakterijah samih. Ti stroji lahko tudi merijo temperaturo, ravnotežje prehrane in karkoli drugega, kar potrebujete v okolju.

• Napredne metode fermentacije z visoko proizvodnjo plazmidov

  Ostali raziskovalci raziskujejo posebne fermentacijske sisteme, znane kot plazmidni bioreaktorji. Za ta namen so ti sistemi zasnovani tako, da omogočajo boljšo nadzorovanje rastnih pogojev v primerjavi s standardnimi metodami. Plazmidni bioreaktorji omogočajo ustvarjanje okolij, v katerih se izdelava več plazmidov kot slabih, in vse preostale DNS lahko počistimo. To pomeni višjo kakovost končnega produkta, kar je ključno za varnost zdravil.

• Metode fermentacije z visoko proizvodnostjo

  ~ Predikat: To je enostaven in pomeni ferментacijo v seriji. ~ Vse se vleče hkrati in bakterije požrejo kolikor hrane ali izvržejo preveč odpadkov, dokler ne umrejo. Podoben razlog je pogosto povezan z označevalnim izdelkom, ali ko je dostava naročena. NAJBOLEŠA analogija, ki jo morem dati, je pravljenje torte: Smešajte vse sestavine hkrati, nato jo postavite v pečico, da se peče, dokler ni zaključeno.

Why choose Yaohai Visoko učinkovita plazmidna fermentacija?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, ena izmed desetih največjih proizvajalcev bioloških izdelkov, se posebej ukvarja s mikrobijsko fermentacijo. Ustvarili smo sodobno namestitveno enoto z močnimi raziskovalno-razvojnimi zmogljivostmi in naprednim opremi. Imamo pet proizvodnih linij snovi za farmacevtske sredstva, ki ustrezajo zahtevam GMP za mikrobijsko fermentacijo in čiščenje. Prav tako imamo še dve avtomatizirani liniji za naklanjanje v kartidge, flakone in prednapolnjene špance. Razpon fermentacije, ki je na voljo, se da od Visoke-dobične Plazmidne Fermentacije do 2000 litrov. Specifikacije za naklanjanje v flakone se da od 1 ml do 25 ml, specifikacije za prednapolnjene špance ali kartidge pa od približno 1-3 ml. Naše cGMP-spremljive proizvodne namestitve zagotavljajo stalno ponudbo kliničnih vzorcev ter tudi trgovinskih izdelkov. Naša zakladišča proizvajata velike molekule, ki jih distribuiramo po svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, med 10 najboljšimi mikrobiološkimi CDMO-jemi, integrira kakovostne in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je popolnoma skladen s trenutnimi GMP standardi ter mednarodnimi regulacijami. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve razume svetovne regulativne okvire v globino. To nam omogoča pospešitev izida bioloških proizvodov. Zmoremo zagotoviti sledljive proizvodne postopke in visokokakovostne produkte, ki so skladni z določbami US FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na mestu izvedeno pregledovanje Evropske unije Qualifi ed Person (QP) za naš GMP kakovostni sistem in proizvodno lokacijo. Prav tako smo tudi prešli začetne certifikacijske pregledovanja Sistema upravljanja kakovostjo ISO9001 in Sistema upravljanja okoljem ISO14001.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih s visoko učinkovito plazmidno fermentacijo. Ponujamo prilagojene raziskovalno-razvojne in proizvodne rešitve, hkrati pa se prepričamo, da ni nobenih tveganj. Sodelovali smo v različnih modaliteta, kot so podenotski cepivi, rekombinantni peptidni hormoni, cytokini, rastni faktorji, enodomenske antibodies enzimi, plazmidna DNA MRNA in še mnogo več. Posebno se ukvarjamo z mnogimi mikroorganizmi, vključno s kvasinami, zunanjo in notranjo sekretijo (do 15g/L) ter bakterije, notranjo raztopljivostjo in inkluzijskimi telesom (do 10g/L). Ustvarili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za proizvodnjo bakterijskih cepiv. Fokusiramo se na izboljšanje procesov, povečanje dobičkov izdelkov in zmanjšanje stroškov proizvodnje. Z močno tehnično ekipa lahko zagotovimo hitro in zanesljivo dostavo projekta, ki bo vaš izdelek hitreje prinesel na trgu.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja v CDMO-mikrobioloških biologijah, ima sedež v provinci Jiangsu. Osredotočamo se na terapevtske sredstva in cepive, ki jih proizvajamo z uporabo mikroorganizmov, primernih za človeško, veterinarsko uporabo in upravljanje visoko izkoristne plazmidne fermentacije. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalno-vredniškimi ter proizvodnimi tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek od inženiringa mikrobioloških štrank, bančenja celic ter razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, s katerimi zagotavljamo uspešno dostavo najbolj inovativnih rešitev. Zbiramo obsežno izkušnjo v bioobdelavi mikrobioloških celic. Izvedli smo več kot 200 projektov po vsem svetu in smo pomagali našim strankam pri razumevanju pravil in predpisov US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata, da hitro prilagodimo tržnim potrebam in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.