Velikanski proces razvoja insulina

• Izraba moči molekularnih čapernikov v velikomernem preklapljanju insulina

  Molekularni čaporani so edinstveni tip beljakovin, ki pomagajo različnim beljakovinam, da se pravilno zložijo. Ti so kot majhni pomočniki, ki preverjajo, ali je vse, kot bi moralo biti. Znanstveniki lahko dodajajo čaporane v proces razvoja velikih količin insulinov in ga naredijo še boljšega. Dve od beljakovin, ki ju je domneva, da pomagajo drugim nezelo zloženim vrstam in tako imenovanim čaporanim kot protein disulfid izomer (PDI) [55] in topline šokiranje beljakovin (HSPs). Takšni čaporani, ki pravilno zložijo insulin in tudi pomagajo pri proizvodnji večje ponudbe insulina, kar je resnično zelo potrebno za ljudi, ki jih potrebujejo za zunanjim Insulinom.

• Posledice za zdravljenje diabeta

  To je zelo pomembno za proces visoke prodajne prelome in velikega razmerja pri obnovo insulinu, ki jo potrebujete diabetiki. Lahko napolni manj tistim, ki ga uporabljajo, če izdelajo več insulina. To je odlično, ker bo diabetes lahko resnično draga bolezen za upravljanje v nekaterih trenutkih. Prav tako zagotavlja dovolj insulina za vse, ki ga potrebujejo. To bo omogočilo dostop do boljše obravnave in upravljanja diabetesa tistim, ki ga potrebujejo, kar pripomore k zdravije življenju.

• Uporabe in izzivi

  Čeprav ta tehniko lahko uporabimo za proizvodnjo insulinu za zdravljenje diabetesa, jo lahko tudi uporabimo za stvarjanje številnih drugih terapevtskih beljakovin. Vendar pa so nekatere beljakovine v nekaterih zdravilih uporabljene, da pomagajo telu boriti se z okužbo. Insulin pa v telesu mora biti pravilno zložen, da deluje pravilno, in znanstveniki so mu dali več časa za to zložitev. Insulin mora biti zaščiten pred bakterijami in človekom. To pomeni, da morajo pretvoriti super sonazoid v čisto skozi koleno in deluje dobro.

Why choose Yaohai Velikanski proces razvoja insulina?

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, med 10 najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira sistem upravljanja kakovosti in regulativne zadeve. Naš sistem kakovosti je v skladu s trenutnimi GMP standardi ter mednarodnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je usposobljena za globalne regulativne okvire, da pospeši izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive postopke proizvodnje, kvalitetne produkte ter skladnost z zahtevi Velikega procesa preklapljanja insulinov in EU EMA. Tudi zahteve Avstralije TGA in Kitajske NMPA so izpolnjene. Yaohai BioPharma je uspešno opravila osebno pregledovanje, izvedeno s strani kvalificiranega oseba Evropske unije (QP), da preveri naš GMP sistem in proizvodni objekt. Prav tako smo zaključili začetne potrditvene pregledave Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetnimi proizvajalci bioloških izdelkov, posebej posveča pozornost mikrobijski fermentaciji. Ustvarili smo objekt za velikomerni proizvodni postopek refoldiranja insulina z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter predvsem s najnovejšo proizvodno opremo. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za farmacevtsko uporabo, ki se ujemajo z GMP standardi za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic, ter dve liniji za naklanjanje v steklena cevnika in kartuše ter tudi prenapolnjene špance. Na voljo so različne mere fermentacije: 100L, 500L, 1000L in 2000L. Standardi za naklanjanje v steklena cevnika se gibajo od 1ml do 25ml. Standardi za naklanjanje v prenapolnjeno kartušo ali španc se gibajo med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP-skladna in ponuja stabilno dostavo tržnih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naša območja proizvajajo velike molekule, ki jih distribuiramo po vsem svetu.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Fokusirali smo se na terapevtsko proizvodnjo in cepive iz mikroorganizmov za človeka, veterinarstvo in upravljanje z zdravjem domačih živali. Razpolagamo z velikomernimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami za proces preklapljanja insulinov ter z proizvodno tehnologijo, ki obsega celoten postopek, od razvoja mikrobioloških stranskih celic, metod in postopkov do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno uvedbo najnovejših rešitev. Prisvojili smo si veliko izkušenj v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Izvedli smo več kot 200 globalnih projektov in pomagamo svojim strankam s presojanjem zakonov US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih CDMO storitev.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki izvirajo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve in izdelavo raziskav, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganja. Delali smo na različnih modalitetah, vključno z rekombinantnimi podčleničnimi cepivi, peptidskimi hormoni, cytokini in rastni činstveniki, enosolobnim antibodies enzyme, plazmidnim DNA in različnimi mRNA-ji ter večem drugem. Specializirali smo se v večjem številu mikroorganizmov, vključno z procesom velikomernega preloma insulina, intracelularnega in ekstracelularnega sekretiranja (do 15 g/L) ter intracelularnega rešljivih bakterij in inkluzijskih teles (do 10 g/L). Prav tako smo ustanovili platformo za fermentacijo BSL-2 za izdelavo bakterijskih cepiv. Somersi strokovnjaki v izboljšanju procesov, povečanju dobička izdelkov in zmanjšanju stroškov proizvodnje. Naša zelo učinkovita tehnična ekipa zagotavlja časovno in kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene produkte hitreje prinesemo na trg.

Sorodne kategorije izdelkov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.