Razvoj postopkov Edinske Domene Antitela (sdAb)

• 

  Nove metode izbora sdAb za izboljšano specifičnost

  Yaohai in njegova ekipa so razvili nekaj zelo natančnih metod za preskus sdAbs. Niso le zelo specifični, ampak še pomembneje, da jim pomagajo zagotoviti varnost sdAbs, saj razumejo, kaj bo in kaj ne bo ciljano v telesu človeka. To GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH bo zagotovilo, da je zdravilo varno in učinkovito za vse, ki ga potrebujejo.

• 

  Omogočanje izražanja sdAb v različnih gostiteljskih sistemih

  Iskanje tudi tipov celic, ki lahko proizvajajo sdAbs bolje kot prvotni preskus. To jim pomaga razviti še več sdAbs, ki učinkovito delujejo v ciljanih področjih. To bo povečalo raznolikost celic, ki jih lahko preskušajo za proizvodnjo sdAbs, ter izboljšalo njihovo generacijo fuzije za proizvodnjo učinkovitejših sdAbs.

• 

  Napredki v formulaciji sdAb za povečano stabilnost in rok uporabe

  Kako dolgo trajajo? In potem, kako lahko ta človek, s katerim sodelujete, naredi, da so zelo stabilni, tako da imajo tudi dobro ročno obdobje. Najpomembneje pa hrani zdravilo na takem mestu, kjer ostane učinkovito dlje. In hranjenje GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja shranjeno tako pozorno pomeni, da več ljudi lahko dobi zdravilo, ne da bi se bali, da bo prestalo z delovanjem.

Why choose Yaohai Razvoj postopkov Edinske Domene Antitela (sdAb)?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Razvoj procesa enodomenskih antitela (sdAb) je vodilna organizacija v področju CDMO za mikrobiološke biologije. Fokusiramo se na cepne in terapevtske proizvode, ki jih proizvajajo mikroorganizmi, primerni za upravljanje z zdravjem človekovim, veterinarskim ter tudi domačih živali. Razpolagamo s najnaprednejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter tehnologijo proizvodnje, ki pokrivajo celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in bančenja celic, prek razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo nabrali obsežno znanstveno izkušnjo v področju mikrobiološkega bioprocesiranja. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, pri čemer pomagamo svojim strankam, da izpolnjujejo predpise, kot so ti US FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri pregledovanju australijske TGA in kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro prilagoditev tržnim zahtevam in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med deset najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje upravljanje z kakovostjo in regulativnimi vprašanji. Razvili smo zaključen sistem upravljanja z kakovostjo, ki se ujema s trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirjev. To nam omogoča pospešitev bioloških izdaj. Garantiramo sledljive proizvodne postopke ter visokokakovostne produkte, ki so v skladu z smernicami US FDA in EU EMA. Razvoj procesa za Enosdomenske Antitela (sdAb) in Kitajska NMPA sta tudi zadovoljivi. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na mestu izvedeno revizijo, opravljeno od strani pristojne osebe Evropske unije (QP), da pregleda naš GMP sistem in proizvodno namestitev. Prav tako smo izvedli prve certifikacijske revizije Sistemskega upravljanja z kakovostjo ISO9001 in Sistemskega upravljanja z okoljem ISO14001.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma se ukvarja z razvojem procesov za enoodsekovne antitela (sdAb) v mikrobijsko izhajajočih bioloških snovi. Ponujamo prilagojeno raziskovanje in razvoj ter proizvodne rešitve, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo v številnih modalitetah, kot so rekombinantne podenotske cepivi, peptidske hormone, citokinske rastne faktorji, enoodsekovna antitela, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in druga. Specijaliziramo se v več mikrobijskih gostiteljih, kot je kvasarka, ekstracelularno in intracelularno (do 15 gramov na litr), bakterijska periplazmarna sekretija ter razlagljive intracelularne inkluzijske telesa (do 10 gramov/L). Poleg tega smo razvili BSL-2 mikrobijsko fermentacijsko platformo za razvoj bakterijskih cepiv. Imamo dokazano uspešnost pri izboljšanju proizvodnih postopkov, s čimer povečujemo izdelke in zmanjšujemo stroške. Z zelo učinkovitim tehničnim ekipo zagotavljamo hitro in zanesljivo izvajanje projektov in prinesemo vaše produkte na trg hitreje.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, razvijalec procesov za proizvodnjo bioloških izdelkov z enodomenskimi antigenskimi telesami (sdAb), je strokovnjak v oblasti mikrobijskih fermentacij. Ustvarili smo sodobno tovorno opremljeno fabriko z močnimi raziskovalnimi in proizvodnji zmogljivostmi. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lekarstva, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobijsko čiščenje in fermentiranje, ter dve liniji za izpolnitev ampul, kartidgev in prednapolnjene jekle. Razpoložljive velikosti fermentacije se spreminjajo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Obsegi nalaganja se spreminjajo od 1ml do 25ml. Prednapolnjene špance ali kartidge so namenjene za obremenitve med 1-3ml. Nasa cGMP-sprejemna proizvodna enota zagotavlja stabilne klinične vzorce in trgovinske produkte. Velike molekule, ki jih proizvajamo v naši tovarišnici, so na voljo za mednarodno dostavo.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.