Proizvodnja anti-vWF VHH

• 

  Razvoj učinkovitih anti-vWF VHH-jev

  Znanstveniki so uporabili še drugo metodo, imenovano knjižnica fagovskega prikaza. Imajo torej knjižnico VHH-jev, povezanih s malimi virusi, imenovanimi bakteriofagi. Na ta način lahko znanstveniki izberejo VHH-je, ki se vezujejo na določene regije vWF. Po izoliranju in karakterizaciji teh Proizvodnja Anti-HER2 VHH , nato so zdravila ocenjena glede na varnost in učinkovitost. Ekipa Yaohai sodeluje tudi z drugimi raziskovalnimi skupinami in podjetji, da določijo dodatne VHH-e in ocenijo njihovo dejavnost v živalskih modelih hemofilije. Ta sodelovanja sta ključna za poglobitev raziskav.

• 

  Iščitev proizvodnje anti-vWF VHH

  V nedavnem delu so znanstveniki identificirali eno izmed močnejših proti-vWF VHH in jo imenovali VHH-33. VHH-33 je sposoben učinkovito preprečiti ta postopek aglutinacije ploščic, ki ga izvaja vWF. V laboratoriju in na miškah s hemofilijo A je tudi pomagal raztopiti krvne skupine, hkrati pa je bil relativno varnega za telo — to je kar tak uspeh, kot bi si ga kdor koli lahko upal pri testiranju terapij. Resnično, da bi razumeli, kako VHH-33 ustavi vWF in preprečuje njegove težave, so raziskovalci bolj podrobno pregledali VHH-33.

• 

  Nova era v zdravljenju hemofilije

  Po vsem svetu delajo tudi druge raziskovalne skupine, ki opravljajo odlično delo v tem področju. Na primer, nemška skupina je ustvarila miške, ki prepoznavajo pomembno del  od Bispecifičen VHH Proizvod c t i o n (kar je ključno za njen vez na ploščice) [21]. Eden izmed VHH, ki so jih ustvarili, L318, je bil zelo dober v preprečevanju, da bi se vWF obnašal nepredvidljivo, ne da bi povzročil nobenih drugih težav pri zajcih.

Why choose Yaohai Proizvodnja anti-vWF VHH?

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, med 10 najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira kakovostno upravljanje in regulativne zadeve. Naš kakovostni sistem je v skladu s trenutnimi GMP standardi ter mednarodnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kvalitetne produkte ter skladnost z zahtevi Anti-vWF VHH proizvodnje in EU EMA. Zahtevke TGA Avstralije in NMPA Kitajske so prav tako izpolnjeni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla osebno revizijo, izvedeno od strani kvalificiranega oseba Evropske unije (QP), ki je pregledoval naš GMP sistem in proizvodno infrastrukturo. Prav tako smo zaključili začetne certifikacijske revizije Sistema kakovostnega upravljanja ISO9001 in Sistema okoljskega upravljanja ISO14001.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Proizvodnja Anti-vWF VHH je ena od desetih vrhunskih biotehnoloških podjetij, ki se specializira v mikrobiološki fermentaciji. Zgradili smo sodobno namestitveno zgrajeno s močnimi raziskovalno-razvojnimi možnostmi in sodobnimi proizvodnji skrbi. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske izdelke v skladu s standardi GMP za mikrobiološko očistitev in fermentacijo ter dve avtomatizirani liniji za polnjenje in zaključevanje flašic in kartidgev ter predpolnjenih igel. Na voljo so fermentacijske merice 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specificike za polnjenje flašic se gibajo med 1ml in 25ml. Specificike za predpolnjene šprice in kartidge pokrivajo območje med 1-3ml. Delovna mesta za proizvodnjo so cGMP skladna, kar zagotavlja stabilno ponudbo trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Nase delavnice proizvajajo velike molekule, ki jih distribuiramo po vsem svetu.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naše glavno pozornost je namenjeno proizvodnji Anti-vWF VHH in terapičnim sredstvom za obdelovanje hišnih ljubljenjakov, človeškega in veterinarskega zdravja. Razpolagamo s najnovejšimi raziskovalno-razvojnimi platformami in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrank in bančniškega shranjevanja celic, prek razvoja postopkov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavljajo uspešno dostavo inovativnih rešitev. Skozi čas smo pridobili obsežno znanje o mikrobioloških bioobdelavah. Uspešno smo zaključili več kot 200 svetovnih projektov in pomagamo našim strankam pri razumevanju pravil in predpisov US FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnjaka smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene CDMO storitve.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj v razvoju mikrobijsko izvornih bioloških sredstev. Ponujamo prilagojene storitve raziskave in razvoja (RD) ter proizvodnje, hkrati pa zagotavljamo, da ni nobenih tveganj. Sodelovali smo pri različnih oblikah, kot so podčlenkovne rekombinantne cepivi, proizvodnja Anti-vWF VHH, citokinskega, rastnih faktorjev, enodomenskih antibodies, enzimov, plazmidne DNA, mRNA in drugih. Somost strokovnjaki za različne vrste mikroorganizmov, vključno z droždijo, ekstracelularnim in intracelularnim sekretiranjem (do 15g/L) ter bakterijskim intracelularnim rešljivim in inkluzijskim telesom (do 10g/L). Razvili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Imamo zgodovino izboljšanja proizvodnih postopkov, kar povečuje izdelke in zmanjšuje stroške. Z visoko učinkovitim tehničnim timom zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov in prinašamo vaše produkte na trg hitreje.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.