Proizvodnja bispecifičnih VHH

• 

  Prevzemanje izzivov pri proizvodnji bispecifičnih VHH za imunoterapijo

  Bi-specifični VHH-ji pa kot imunoterapični srednji niso trivijalni za proizvodnjo, tudi pri Yaohaiških izdelkih kot GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja . Občasno se celice, ki ustvarjajo antitela, umornejo in niso sposobne razviti dovolj teh molekul. Ali pa antitela ne morejo zakleniti na rakovinske celice, kot bi jih rad videl Yaohai. Zato Yaohai vedno išče nove in naprednejše načine reševanja teh problemov, da posodobi dobre zdravilne sredstve za one, ki trpijo od raka.

• 

  Nove pristope k proizvodnji bispecifičnih VHH za personalizirano medicino

  To storijo tako, da izvlečejo in pregledajo krv pacienta po doseženih antitelih, ki bodo služili njegovemu telesu, skupaj z GMP Anti-MMRCD206 VHH proizvedeno od strani Yaohai. Zato razvijajo bi-spevično VHH, sestavljeno iz teh posebnih antibodijskih teles — posebej prilagojenih za tega posameznika. To omogoča osebno prilagoditev, kar pomeni, da lahko bolje zagotovimo, da bo zdravilo delovalo pri tem posebnem osebju.

• 

  Napredne tehnike v proizvodnji bispecifičnih VHH za izboljšano rako terapijo

  Imajo še eno tehniko, ki jo imenujejo "zrelostna povezava." Ta tehnika omogoča, da bi-spevična VHH prilepita na rakovinske celice še učinkoviteje, enako kot Yaohai Proizvodnja cepiv na osnovi VLP . Uporabljajo tudi nekaj novih konceptov, ki lahko pomožijo bi-spevičnim VHH, da ostanejo v telesu dlje, da jih imunski sistem ne odstrani. To je pomembno, saj čim dlje so ti antibodijska telesa aktivni (po definiciji), tem več bodo močni pri preprečevanju bolezni.

Why choose Yaohai Proizvodnja bispecifičnih VHH?

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki izvirajo iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve raziskovanja in razvoja ter proizvodnjo, hkrati pa minimaliziramo tveganja. Sodelovali smo z različnimi metodami, kot je proizvodnja bispecifičnih VHH (vakcin, vključno s peptidoma), rastnih faktorjev, hormonov in cito kininov. Specializiramo se na več microbne goste, vključno s kvasinkami, ekstracelularno in intracelularno (dobiček do 15 g/L), periplazmatsko sekretijo bakterij, raztopljivo intracelularno in inkluzijske črpe (dobiček do 10 gramov/L). Prav tako imamo BSL-2 fermentacijsko platformo za proizvodnjo bakterijskih vakcin. Specializiramo se na izboljšanje procesov, povečanje dobička produkta ter zmanjšanje stroškov proizvodnje. Imamo učinkovit tehnični ekipo, ki jamči časovno in kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzor in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in mednarodnimi predpisi. Naša regulativna ekipa je izkušena v globalnih regulativnih okvirih za pospešitev bioloških izdelkov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke in vrhunske izdelke, ki so v skladu z zahtevami US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in proizvodnjo bispecifičnih VHH. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije kvalificiranega oseba (QP) za naš GMP kakovostni sistem in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo uspešno zaključili prve certifikacijske pregledovanja Sistema kakovostnega managementa ISO9001, Sistema managementa okolja ISO14001 in Sistema managementa varnosti in zdravja delavcev ISO45001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Proizvodnja bispecifičnih VHH je vodilna podjetja CDMO v mikrobioloških biotehničnih izdelkih. Naše osrednje pozornost je namenjena cebam in terapevtskim sredstvom, ki jih proizvajamo z uporabo mikroorganizmov, primernim za upravljanje z zdravjem človeka, veterinarstva ter tudi domačih živali. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter proizvodnjo tehnologijo, ki pokrije celoten postopek od razvoja mikrobioloških štrank in bančenja celic, do razvoja procesov in metod, ter na koncu tudi klinično in tržno proizvodnjo, kar zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Med časom smo si pridobili obsežno znanje o mikrobioloških bioobdelavah. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, pri čemer pomagamo našim strankam, da izpolnjujejo predpise, kot so ti US FDA in EU EMA. Pomoč ponujemo tudi pri pregledovanju australske TGA in kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetimi največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitvo, opremljeno z napredni opremo ter močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lek, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobijsko čiščenje in fermentacijo, ter dve avtomatizirani liniji za polnjenje in zaključno obdelavo flašic, kartriž in predpolnjenih igel. Razpoložljive velikosti fermentacije so 100L, 500L, 1000L in 2000L. Obseg polnjenja se da od 1ml do proizvodnje Bispecifičnih VHH. Predpolnjene šprice ali kartriže imajo prostornino med 1-3ml. Naša cGMP-spremljana proizvodna delavnica zagotavlja stabilno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Molekule v surovi obliki, ki jih proizvajamo v naši fabriki, se lahko pošiljajo po vsem svetu.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.