Yaohan: Tvegamo naprej, da izdelamo nov tip antitel, ki so trispecifična VHH antitela. Nekatere izmed teh posebnih antitel so inženirane tako, da imamo zdaj močnejše oružje proti boleznim. Ti so vzbujajoči, ker imajo potencial spremeniti način, kako pristopamo do mnogih bolezni, in doseči boljše zdravstvene učinke za mnoge. Kako tri-specifično VHH antitela so zgrajena iz treh takih VHH domen. VHH domene so mali odprtljaki antitel, ki imajo zelo pomembne lastnosti iz živalskega roda llamas. Te VHH domene so tako močne, ker se lahko vezujejo na željene cilje v našem telesu. Zdi se, da je natančnost, za katero so znane, res primerna za uporabo kot odličen orodij za boj ali zdravljenje bolezni, s čimer izbirno nadziramo časovno, katere celice ali patogene bomo ciljali.
VHH sestavke so vnešeni v virus z uporabo tehnologije faziškega prikaza. Z VHH deli notri v virusih lahko raziskovalci določijo, kateri izmed njih imajo pripomočnost za določene cilje v telesu. Ta postopek se ponovi večkrat, kar jim omogoča odkriti in izbrati elitne tri-specifične VHH antitela za nadaljnje uporabe. Yaohan , medtem ko je našel dober način za proizvodnjo velikih količin tri-specifičnih VHH antiteles. To pomeni, da so sposobni ustvariti ogromno raznolikost takšnih močnih in varnih antiteles, primernih za uporabo tako pri človeških kot pri živalskih subjektih. Merilo je pomembno zaradi potrebe po proizvodnji velike količine antiteles, da bi bili na voljo za terapije.
To ilustrira povsemnostenost pri ustvarjanju tri-specifičnih VHH antitela in potencial, ki ga to ima za razvoj antiteles. S nekaj dodatnimi triki, ki jih raziskovalci uporabljajo pri lastnostih VHH, lahko ta antitela resnično večkratno delujejo. To je pomembno, ker nam pove, da bi lahko eno antiteleso zdravilo več simptomov.
To bi imelo vse možne uporaba v zdravstvene skrbi. Upanje izgleda realistično: Lahko bi revolucioniralo naše pristope k rakovinam, sepsi in drugim uničujočim boleznim. Iz luščinskega imunskega sistema prejete nove tri-specifične VHH antitela bi lahko po šestih napadale več rakovinskih celic hkrati in hkrati ustavile več vrst virusov, s čimer ponujajo obetajočo možnost za zdravstvo.
Ta proizvodnja izdelave večfunkcijskih VHH antitela s strani Yaohan je izredno učinkovita in hladna. Raziskovalci lahko inženirajo in testirajo antitela z uporabo pravilne tehnologije fagovskega prikaza, kar je ključni korak v takšnem hitro se razvijajočem področju medicinskega raziskovanja. Njihov edinstven način izdelave takšnih antitel pomeni, da so ti proizvedeni v visokem obsegu, ne da bi se žrlo kakovosti.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki jih ustvarjajo mikroorganizmi. Ponujamo prilagojene rešitve RD ter storitve proizvodnje, pri čemer minimiziramo morebitne tveganja. Sodelovali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantni celinsko podenotini, cebelice (vključno s peptidoma), rastni faktorji, hormoni in proizvodnja Tri-specifičnih VHH. Posebej se specializiramo na mnoge mikroorganizme, kot je droždija znotrajcelinska in zunanjacelinska sekrecija (do 15g/L) ter bakterijska notracelinska razrešljivost in inkluzijska telesa (do 10g/L). Razvili smo tudi platformo za fermentacijo BSL-2 za proizvodnjo bakterijskih cebelic. Imamo zgodovino izboljšanja procesov proizvodnje, kar povečuje izdelke in zmanjšuje stroške. Na voljo imamo zelo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga prinesati vaše edinstvene produkte hitreje na trg.
Yaohai Bio-Pharma, proizvajalec tri-specifičnih VHH, je strokovnjak v področju mikrobioloških fermentacij. Zgradili smo sodobno tovorno opremljeno zavod z močnimi raziskovalnimi in proizvodnji sposobnostmi. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lek, ki izpolnjujejo standarde GMP za mikrobiološko čiščenje in fermentiranje, ter dve liniji za izpopolnitev flašic, kartidgev in prednapolnjene špance. Fermentacijske kapacitete se spreminjajo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Izmerni obsegi se spreminjajo od 1ml do 25ml. Prednapolnjene špance ali kartidge so napolnjeni s količino med 1-3ml. Naše proizvodne skupine, ki izpolnjujejo cGMP standard, zagotavljajo stabilne klinične vzorce in tržne produkte. Velike molekule, ki jih proizvajamo v naši tovarišnici, so na voljo za mednarodno dostavo.
Yaohai BioPharma, med 10 najboljšimi mikrobiološkimi CDMO-ji, integrira kakovostne in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je popolnoma skladen s trenutnimi GMP standardi ter mednarodnimi regulacijami. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev izida bioloških proizvodov. Morebitno zagotavljamo sledljive proizvodne postopke in visokokakovostne produkte, ki so v skladu z določbami US FDA, Tri-specifična VHH proizvodnja, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu, izveden od strani kvalificirane osebe (QP) Evropske unije za naš GMP kakovostni sistem in proizvodno lokacijo. Prav tako smo tudi prešli začetne potrditvene pregledave Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Fokusiramo se na terapevtsko sredstvo in cepive, ki jih proizvajajo mikroorganizmi za človeško uporabo, veterinarstvo in upravljanje z zdravjem domačih živali. Opremeni smo z raziskovalno in razvojno platformo za tri-specifično VHH proizvodnjo ter z tehnologijo proizvodnje, ki obsega celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in celic, metod in postopkov do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno implementacijo najnovejših rešitev. Prisvojili smo si veliko izkušenj v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Izvedli smo več kot 200 globalnih projektov in pomagamo svojim strankam pri razumevanju zakonov US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.