GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH

• 

  Kakovostna GMP proizvodnja Anti-EGFR VHH

  Isto velja tudi pri pripravi anti-EGFR VHH. In mi ljudje v Yaohai znamo, da nam pacienti zaupajo, da bomo zagotovili varne in zanesljive proizvode. Zato jamčimo, da se pridržujemo vseh ustreznih GMP standardov za njegovo proizvodnjo. To je ogromna odgovornost za nas, ker resnično želimo ustvariti izjemne produkte. Ena stvar, ki nas ločuje od naših konkurentov, je kakovost naših izdelkov in vse po moči storimo, da ohranimo te standarde po seriji.

  
  

• 

  Poenostavljeno razvoj Anti-EGFR VHH z uporabo GMP tehnik

  Ena izmed glavnih fokusov v naši laboratoriji v Yaohai je ustvarjanje Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Proizvodnja pod strogi GMP pogoji. Postopek, o katerem lahko ponosno rečemo, da ne le pristopa vsem pravilom kakovosti, ampak je tudi enostaven in učinkovit. To nam omogoča, da proizvajamo naše izdelke na bolj trajnostni način, hkrati pa ohranjamo kakovost. Namenimo se izboljšanju naših metod proizvodnje, da bi koristili končnemu pacientu.

  
  

• 

  Ključne razprave za biofarmacevtsko proizvodnjo

  Proizvodnja biofarmacevskih sredstev je zelo občutljiva, zaradi številnih razlogov, ki vključujejo številne pomembne pravila in predpise. Moramo se držati standardnih protokolov, da pacienti prejmejo najtočnejšo pomoč. Yaohai se zavezuje k ponudbi Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production . Ta posvečenost nas dela posebnega partnerja za proizvodnjo biofarmacevskih sredstev, saj naše pozornost trdno ostaja usmerjena v varnost pacientov in kakovost produkta.

  
  

Why choose Yaohai GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetimi največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, posveča posebno pozornost mikrobijski fermentaciji. Ustvarili smo sodobno namestitveno enoto z močnimi raziskovalno-razvojnimi zmogljivostmi in naprednim opremanjem. Razpolagamo s petimi proizvodnimi linijami snovi za lekarstva, ki izpolnjujejo zahteve GMP za mikrobijsko fermentacijo in čiščenje. Imamo tudi dve avtomatizirani liniji za naklanjanje v kartidge, flašice in prednapolnjene špance. Razsežnosti fermentacije, ki so na voljo, se različijo od GMP Anti-EGFR VHH proizvodnje do 2000 litrov. Specifikacije za naklanjanje flašic se gibajo od 1 ml do 25 ml, specifikacije za prednapolnjene špance ali kartidge pa od približno 1-3 ml. Naša cGMP-skladna proizvodna enota zagotavlja stalno ponujanje kliničnih vzorcev ter trgovinskih izdelkov. Naše delavnice proizvajajo velike molekule, ki jih distribuiramo po svetu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD ter storitve proizvodnje, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo pri različnih modaliteta, kot so rekombinantni podčlenični cepivi, peptidi, hormoni, citokinske rastične faktorje, mono-domenske antitela, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in druga. Specializirali smo se na več mikroorganizmov, kot je kvasarka z zunanjim in notranjim sekretijo (do 15g/L), bakterije z notranjim raztopnim in inkluzijskimi telesami (do 10g/L). Ustvarili smo tudi sistem fermentacije BSL-2 za izdelavo GMP Anti-EGFR VHH in cepiv. Somerso strokovnjaki v optimizaciji procesov proizvodnje, povečanju izdatkov in zmanjšanju stroškov. Imamo zelo učinkovito tehnično ekipo, ki zagotavlja časovno in vrhunske izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše unikatne produkte prinesemo na trg hitreje.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  GMP Anti-EGFR VHH Production je vodilna podjetja za CDMO mikrobiološke biologike. Naše osrednje pozornost je namenjena cinkam in terapevtskim sredstvom, ki jih proizvajamo z uporabo mikroorganizmov, primernim za upravljanje zdravjem človeka, veterinarstva ter tudi domačih živali. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter tehnologijo proizvodnje, ki pokrivajo celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in bančenja celic, do razvoja procesov in metod, ter komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo si pridobili obsežno znanje o mikrobioloških bio-procesih. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, pri čemer pomagamo našim strankam, da izpolnjujejo predpise, kot so ti US FDA in EU EMA. Prav tako jim pomagamo s navigacijo skozi australijsko TGA in kitajsko NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, integrira kakovostne in regulativne zadeve. Imamo kakovostni sistem, ki je popolnoma skladen s trenutnimi GMP standardi ter mednarodnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev bioloških izdaj. Zmožni smo zagotoviti sledljive proizvodne postopke in visokokakovostne produkte, ki so skladni s predpisi US FDA, GMP Anti-EGFR VHH Proizvodnja, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila na mestu pregledana od strani Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP) za naš GMP kakovostni sistem in proizvodno lokacijo. Prav tako smo tudi prešli čez začetne certifikacijske pregledane ISO9001 Sistemskega upravljanja kakovosti in ISO14001 Sistemskega upravljanja okolja.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.