Mikrobiološka celična podlaga za biološke izdelke

• 

  Prihodnja razvoja bioloških izdelkov z uporabo mikrobioloških celičnih substractov.

  V svoji delu Yaohai vedno išče nove in inovativne načine uporabe mikrobioloških celic. Skozi te majhne celice menijo, da bodo lahko predstavili še več izdelkov, ki bodo izboljšali naše zdravje, in kot ekipa pomagali varovati našo planet. Nameravajo v prihodnosti ustvariti nova zdravila, ki bodo lahko zdravila še več bolezni. Želijo si tudi ustvariti izdelke, ki so koristni okolju, kot je biodegradabilna plastika. To je način naravnega razgradnja te plastike brez sprostitev kakovarskih snovi v okolje. Z močjo inženiringa mikrobioloških celic Yaohai Mikrobiološki CDMO za humanske biologe deluje, da ustvari boljši svet za vsakega.

  
  

• 

  Održiva in učinkovita rešitev za bioproizvodnjo.

  Ima velik smisel proizvajati stvari z uporabo mikrobičnih celic, ki lahko ustvarjajo zapletene molekule na trajnostni način. Porabi manj energije in manj virgov v primerjavi s človeškimi metodami uporabe. Drugič, določene celice mikroorganizmov se lahko razvijajo v izjemno veliki meri na območju, ki je zelo majhno; to jih dela neverjetno učinkovite. To pomeni, da bo Yaohai mogel proizvajati veliko število izdelkov brez škodbe okolju. To je zmaga za vse, saj pomaga tako ljudem kot tudi talu.

  
  

• 

  Inovativen pristop k biotehnologiji.

  Yaohai meni, da bo biotehnologija uporabljena na kreativne načine. Ključnejša razumevanja, ki jih pridobijo, več je načinov, na katere si ogledajo uporabo teh živih mikrobioloških celic za izboljšanje v svojem raziskovanju. Na primer, ustvarjanje novih izdelkov, kar bo končno ljudem pomagalo biti zdravije in hkrati podpiralo okolje. Pomagajo tudi v razvoju biotehnološke industrije s postavitvijo novih metodologij in tehnik, ki jih je mogoče uporabiti v prihodnjih časih.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiološka celična podlaga za biološke izdelke?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Osredotočimo se na terapevtske sredstva in cepive, ki jih proizvajajo mikroorganizmi za človeško uporabo, veterinarstvo in upravljanje z zdravjem domačih živali. Razpolagamo z platformami za raziskave in razvoj mikrobioloških celic ter z proizvodnjo tehnologijo, ki pokrije celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrikovnih celic, metod in postopkov do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno implementacijo najnovejših rešitev. Prisvojili smo si obsežno izkušnje v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Izvedli smo več kot 200 globalnih projektov in pomagamo svojim strankam pri razumevanju zakonov US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Naše strokovne znanje in obsežno izkušenje nam omogoča, da hitro rešujemo tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki izvirajo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, pri čemer minimiziramo morebitne tveganje. Delali smo na različnih oblikah, vključno z rekombinantnimi podenotinarnimi cepivami, peptidnimi hormoni, cytokini in rastni faktorji, enotočnimi domenskimi antibodies enzyme, plazmidnim DNA, različnimi mRNA in drugim. Specializirali smo se na več microorganismih, vključno s mikrobijskim celulnim substratom za biološke produkte, intracelularno in ekstracelularno sekrecijo (do 15g/L) ter intracelularno raztopljivo bakterije in inkluzijsko telo (do 10g/L). Prav tako smo ustanovili BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Somersi strokovnjaki v izboljšanju procesov, povečanju dobička izdelkov in zmanjšanju stroškov proizvodnje. Imamo zelo učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja časovno in kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene produkte prinesemo na tržišče hitreje.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira sistem upravljanja kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnimi predpisi za mikrobiološke celice kot podlagami za biološke produkte ter regulativi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je poznavna globalnih regulativnih okvirov, ki pomagajo pospešiti izid bioloških produktnih postopkov. Poskrbimo za sledljive proizvodne postopke, kakovostne produkte ter ravnanje v skladu z smernicami ZDA FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA so v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na mestu pregledano od strani kvalificirane osebe (QP) Evropske unije za naš GMP kakovostni sistem in proizvodno mesto. Uspešno smo tudi zaključili prve potrditvene pregledave Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, proizvajalec bioloških izdelkov na podlagi mikrobijskega celinskega snovi, je strokovnjak v območju mikrobijskih fermentacij. Zgradili smo sodobno tovorno opremljeno z sodobnimi napravami in močnimi sposobnostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za lekarstvene sredstva, ki se ujemajo z standardi GMP za mikrobijsko počistitev in fermentiranje, ter dve liniji za izpolnjevanje ampul in kartuž, vključno s predizpolnjenimi iglami. Razsežnosti fermentacije se spreminjajo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Izpolnjevalne količine se spreminjajo od 1ml do 25ml. Predizpolnjene špance ali kartuže so izpolnjene z enakovrednostjo od 1-3ml. Naše cGMP-spremljano proizvodno mesto zagotavlja stabilne klinične vzorce in trgovinske produkte. Veliki molekuli, ki jih proizvajamo v naši tovariščini, so na voljo za mednarodno dostavo.

Sorodne kategorije izdelkov

• Razvoj in proizvodnja mikrobioloških bioloških sredstev
• Mikrobiološka osnovna bančna celica
• Banka delujočih celic mikroorganizmov

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.